- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04421859
Mobile Augmented Reality-Anwendung für die Glaukomaufklärung in der South Bronx
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelles Design: Pilot-Kohortenstudie
Datenerfassung: Patientenmerkmale wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, bevorzugte Sprache, Postleitzahl, Beschäftigungsstatus, höchster Bildungsabschluss, aktuelle topische Augenmedikamente, frühere Augengeschichte, frühere Krankengeschichte
Die Rekrutierung für die Teilnahme an der Studie erfolgt während der Glaukom-Klinik-Registrierung. Die Einwilligung wird von einem Mitglied des Forschungsteams erteilt, das nicht direkt an der klinischen Versorgung des Teilnehmers beteiligt ist. Der Wissensfragebogen zum Glaukom vor der Intervention (NEHEP-Wissensfragebogen zum Glaukom) wird ausgehändigt Teilnehmer, die auf einem speziellen Tablet-Gerät für die Klinik ausgefüllt werden müssen.
Den Teilnehmern wird ein Fragebogen zum Glaukom-Wissen nach der Intervention (NEHEP-Wissensfragebogen zum Glaukom) ausgehändigt, der auf einem speziellen Tablet-Gerät der Klinik ausgefüllt werden muss.
Die Rate der versäumten Glaukom-Nachsorgetermine vor und 6 Monate nach der Anwendung wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Rate der Medikamenteneinhaltung vor und 6 Monate nach der Anwendung wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10457
- BronxCare Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer klinischen Glaukomdiagnose unter medikamentöser Therapie für mindestens 4 Monate
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit optischen Neuropathien, die nicht mit einem Glaukom zusammenhängen
- Patienten mit VA 20/100 oder schlechter in beiden Augen
- Sehfehler mit Fixierung beider Augen
- Patienten mit Symptomen, die die Fähigkeit, ein Smartphone während des Besuchs zu bedienen, beeinträchtigen, einschließlich Diplopie, motorischen Schwierigkeiten, kognitiven Beeinträchtigungen und Analphabetismus
- Patienten, die weder Englisch noch Spanisch lesen oder verstehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EyeCU-App
Mobile Augmented-Reality-Anwendung namens „EyeCU“, die das Fortschreiten des Glaukoms simuliert und das Verständnis über die Krankheit und ihren Verlauf verbessert.
Es handelt sich um eine zweisprachige (Englisch/Spanisch) Anwendung, die kostenlos im Android- und Apple App Store heruntergeladen werden kann.
Es wird auf einem krankenhauseigenen Tablet-Gerät bereitgestellt und die Patienten werden angewiesen, zwei Abschnitte auszufüllen, was etwa 10 Minuten dauert.
|
Augmented-Reality-Glaukom-Aufklärungs-Handyanwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Fragebogenergebnisse
Zeitfenster: Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum des NEHEP-Glaukom-Wissenstests nach dem Eingriff, bewertet bis zu 2 Monate
|
Die Ergebnisse der Wissensfragebögen zum NEHEP-Glaukom vor und nach der Intervention werden verglichen
|
Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum des NEHEP-Glaukom-Wissenstests nach dem Eingriff, bewertet bis zu 2 Monate
|
|
Änderung der Follow-up-Adhärenz
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Die Anwesenheitsquote bei Glaukom-Nachuntersuchungen wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst
|
Vor und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Die selbstberichtete Einhaltung von Glaukom-Medikamenten wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst
|
Vor und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11141902
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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