- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04421859
Kiterjesztett valóság mobilalkalmazás glaukóma oktatáshoz Dél-Bronxban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kísérleti tervezés: Pilot kohorsz vizsgálat
Adatgyűjtés: a páciens jellemzői, mint például életkor, nem, etnikai hovatartozás, preferált nyelv, irányítószám, foglalkoztatási státusz, legmagasabb iskolai végzettség, aktuálisan alkalmazott szemgyógyszerek, múltbéli kórtörténet, korábbi kórtörténet
A vizsgálatban való részvételre a glaukóma klinikára való regisztráció során kerül sor. A hozzájárulást a kutatócsoport olyan tagja végzi, aki közvetlenül nem vesz részt a résztvevő klinikai ellátásában. a résztvevők számára, amelyet erre a célra kijelölt klinikai táblagépen kell kitölteni.
A résztvevők a beavatkozás utáni glaukóma ismeretek kérdőívét (NEHEP glaukóma tudáskérdőív) kapják, amelyet erre a célra kijelölt klinika táblagépén kell kitölteni.
Az elmulasztott glaukóma utánkövetési időpontok aránya az alkalmazás előtt és 6 hónappal azután az elektronikus kórlapból kerül összegyűjtésre.
Az alkalmazás előtti és 6 hónappal az alkalmazás utáni gyógyszeradherencia arányát az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10457
- BronxCare Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél glaukóma klinikai diagnózisa van, és legalább 4 hónapig gyógyszeres kezelésben részesülnek
Kizárási kritériumok:
- A glaukómától független optikai neuropátiában szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknél mindkét szem VA 20/100 vagy annál rosszabb
- Látási hibák, amelyek mindkét szemen fixálódnak
- Azok a betegek, akiknek a vizit során olyan tünetei vannak, amelyek csökkentik az okostelefon kezelését, beleértve a kettőslátást, motoros nehézségeket, kognitív károsodást, írástudatlanságot
- Olyan betegek, akik nem tudnak angolul vagy spanyolul olvasni vagy érteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EyeCU App
Az "EyeCU" nevű kiterjesztett valóság mobilalkalmazás, amely szimulálja a glaukóma progresszióját, és javítja a betegség és annak lefolyásának megértését.
Ez egy kétnyelvű (angol/spanyol) alkalmazás, amely ingyenesen letölthető az Android és az Apple App Store-ból.
Kórházi táblagépen szállítják, és a betegeket két rész kitöltésére utasítják, ami körülbelül 10 percet vesz igénybe.
|
Kiterjesztett valóság glaukóma oktatási mobiltelefon alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kérdőív pontszámában
Időkeret: A beavatkozás időpontjától a beavatkozás utáni NEHEP glaukóma tudásteszt időpontjáig, legfeljebb 2 hónapig értékelve
|
Összehasonlítják a beavatkozás előtti és utáni NEHEP glaukóma tudáskérdőívek pontszámait.
|
A beavatkozás időpontjától a beavatkozás utáni NEHEP glaukóma tudásteszt időpontjáig, legfeljebb 2 hónapig értékelve
|
|
Változás a követési betartásban
Időkeret: A beavatkozás előtt és 6 hónappal azután
|
A glaukóma utánkövetésen való részvételi arányt az elektronikus kórlapból gyűjtik össze
|
A beavatkozás előtt és 6 hónappal azután
|
|
Változás a gyógyszeres kezelésben
Időkeret: A beavatkozás előtt és 6 hónappal azután
|
A glaukóma elleni gyógyszerekhez való önbevallási betartást az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze
|
A beavatkozás előtt és 6 hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11141902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .