- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04421859
Augmented Reality mobilapplikation för glaukomutbildning i södra Bronx
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Experimentell design: Pilotkohortstudie
Datainsamling: Patientegenskaper som ålder, kön, etnicitet, föredraget språk, postnummer, anställningsstatus, högsta utbildningsnivå, aktuella aktuella ögonmediciner, tidigare ögonhistoria, tidigare medicinsk historia
Rekrytering för deltagande i studien kommer att utföras under registrering av glaukomklinik Samtycke kommer att utföras av en medlem av forskargruppen som inte är direkt involverad i deltagarens kliniska vård Pre-intervention glaucoma knowledge questionnaire (NEHEP glaucoma knowledge questionnaire) kommer att ges till deltagare, som ska fyllas i på en dedikerad surfplatta för kliniken.
Kunskapsfrågeformulär för glaukom efter intervention (NEHEP glaukom kunskapsfrågeformulär) kommer att ges till deltagarna, som ska fyllas i på en dedikerad surfplatta från kliniken.
Antalet missade glaukomuppföljningsmöten före och 6 månader efter användning av applikationen kommer att samlas in från den elektroniska journalen.
Graden av medicinering före och 6 månader efter användning av applikationen kommer att samlas in från den elektroniska journalen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10457
- BronxCare Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnos av glaukom under medicinsk behandling i minst 4 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med optisk neuropati som inte är relaterade till glaukom
- Patienter med VA 20/100 eller sämre på båda ögonen
- Synfel som involverar fixering i båda ögonen
- Patienter med symtom som försämrar förmågan att använda en smartphone under besök, inklusive dubbelsidighet, motoriska svårigheter, kognitiv funktionsnedsättning, analfabetism
- Patienter som inte kan läsa eller förstå engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EyeCU App
Augmented reality mobilapplikation kallad "EyeCU" som simulerar glaukomprogression och förbättrar förståelsen om sjukdomen och dess förlopp.
Det är en tvåspråkig (engelska/spanska) applikation som är gratis att ladda ner på Android och Apples appbutik.
Den kommer att levereras på en sjukhusägd surfplatta och patienterna kommer att instrueras att genomföra två sektioner, vilket tar cirka 10 minuter.
|
Augmented reality glaukom utbildning mobiltelefon applikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frågeformulärets resultat
Tidsram: Från datum för intervention till datum för post-intervention Kunskapstest för NEHEP glaukom, bedömd upp till 2 månader
|
Mängder av kunskapsformulär för NEHEP glaukom före och efter intervention kommer att jämföras
|
Från datum för intervention till datum för post-intervention Kunskapstest för NEHEP glaukom, bedömd upp till 2 månader
|
|
Ändring i uppföljning
Tidsram: Före och 6 månader efter intervention
|
Närvarofrekvens vid glaukomuppföljningar kommer att hämtas från elektronisk journal
|
Före och 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i medicinering
Tidsram: Före och 6 månader efter intervention
|
Självrapporterad efterlevnad av glaukommediciner kommer att samlas in från elektronisk journal
|
Före och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11141902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .