- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04421859
Мобильное приложение с дополненной реальностью для обучения глаукоме в Южном Бронксе
Обзор исследования
Подробное описание
Экспериментальный дизайн: пилотное когортное исследование
Сбор данных: характеристики пациента, такие как возраст, пол, этническая принадлежность, предпочитаемый язык, почтовый индекс, статус занятости, высшее образование, текущие местные глазные препараты, прошлый офтальмологический анамнез, прошлый медицинский анамнез.
Набор для участия в исследовании будет осуществляться во время регистрации клиники глаукомы. Согласие будет даваться членом исследовательской группы, который не принимает непосредственного участия в клиническом лечении участника. Анкета знаний о глаукоме до вмешательства (опросник знаний глаукомы NEHEP) будет предоставлена участников, которые должны быть заполнены на специальном планшетном устройстве клиники.
Участникам будет выдан вопросник о знаниях о глаукоме после вмешательства (опросник о знании глаукомы NEHEP), который необходимо заполнить на специальном планшетном устройстве для клиники.
Частота пропущенных контрольных визитов по поводу глаукомы до и через 6 месяцев после использования приложения будет собираться из электронной медицинской карты.
Уровень приверженности лечению до и через 6 месяцев после использования приложения будет собираться из электронной медицинской карты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10457
- BronxCare Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом глаукомы, находящиеся на медикаментозной терапии не менее 4 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты с невропатиями зрительного нерва, не связанными с глаукомой
- Пациенты с остротой зрения 20/100 или хуже на оба глаза
- Дефекты зрения, связанные с фиксацией обоих глаз
- Пациенты с симптомами, нарушающими способность пользоваться смартфоном во время визита, включая диплопию, двигательные трудности, когнитивные нарушения, неграмотность.
- Пациенты, которые не могут читать или понимать по-английски или по-испански
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение EyeCU
Мобильное приложение с дополненной реальностью под названием «EyeCU», которое имитирует прогрессирование глаукомы и улучшает понимание болезни и ее течения.
Это двуязычное (английский и испанский) приложение, которое можно бесплатно загрузить в магазинах приложений Android и Apple.
Он будет доставлен на планшетном устройстве, принадлежащем больнице, и пациентам будет предложено заполнить два раздела, что займет примерно 10 минут.
|
Приложение для мобильного телефона с дополненной реальностью для обучения глаукоме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов опроса
Временное ограничение: С даты вмешательства до даты послеоперационного теста знаний о глаукоме NEHEP, оцениваемого до 2 месяцев
|
Будут сравниваться баллы опросников знаний о глаукоме NEHEP до и после вмешательства.
|
С даты вмешательства до даты послеоперационного теста знаний о глаукоме NEHEP, оцениваемого до 2 месяцев
|
|
Изменение в приверженности последующему наблюдению
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после вмешательства
|
Показатель посещаемости при последующем наблюдении за глаукомой будет собираться из электронной медицинской карты.
|
До и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение приверженности к лечению
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после вмешательства
|
Информация о приверженности к лечению глаукомы будет собираться из электронной медицинской карты.
|
До и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11141902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное приложение EyeCU
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Marta MarciniakРекрутинг
-
Universitat de les Illes BalearsРекрутинг
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследованиеНидерланды
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Завершенный
-
NYU Langone HealthРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)