- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04421859
Application mobile de réalité augmentée pour l'éducation au glaucome dans le sud du Bronx
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Conception expérimentale : étude de cohorte pilote
Collecte de données : caractéristiques du patient telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la langue préférée, le code postal, le statut d'emploi, le niveau d'instruction le plus élevé, les médicaments oculaires topiques actuels, les antécédents oculaires antérieurs, les antécédents médicaux antérieurs
Le recrutement pour la participation à l'étude sera effectué lors de l'inscription à la clinique de glaucome. Le consentement sera effectué par un membre de l'équipe de recherche qui n'est pas directement impliqué dans les soins cliniques du participant. participants, à remplir sur une tablette dédiée à la clinique.
Un questionnaire de connaissance du glaucome post-intervention (questionnaire de connaissance du glaucome NEHEP) sera remis aux participants, à remplir sur une tablette dédiée à la clinique.
Le taux de rendez-vous de suivi de glaucome manqués avant et 6 mois après l'utilisation de l'application sera recueilli à partir du dossier médical électronique.
Le taux d'observance de la médication avant et 6 mois après l'utilisation de l'application sera recueilli à partir du dossier médical électronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10457
- BronxCare Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic clinique de glaucome sous traitement médical depuis au moins 4 mois
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de neuropathies optiques non liées au glaucome
- Patients avec VA 20/100 ou pire dans les deux yeux
- Défauts visuels impliquant la fixation dans les deux yeux
- Patients présentant des symptômes altérant la capacité à utiliser un smartphone pendant la visite, notamment diplopie, difficultés motrices, troubles cognitifs, analphabétisme
- Patients incapables de lire ou de comprendre l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application EyeCU
Application mobile de réalité augmentée appelée "EyeCU" qui simule la progression du glaucome et améliore la compréhension de la maladie et de son évolution.
Il s'agit d'une application bilingue (anglais/espagnol) téléchargeable gratuitement sur l'App Store Android et Apple.
Il sera livré sur une tablette appartenant à l'hôpital et les patients seront invités à remplir deux sections, ce qui prendra environ 10 minutes.
|
Application mobile d'éducation au glaucome en réalité augmentée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les scores du questionnaire
Délai: De la date d'intervention à la date de post-intervention Test de connaissance du glaucome NEHEP, évalué jusqu'à 2 mois
|
Les scores des questionnaires de connaissance du glaucome pré- et post-intervention du NEHEP seront comparés
|
De la date d'intervention à la date de post-intervention Test de connaissance du glaucome NEHEP, évalué jusqu'à 2 mois
|
|
Changement dans l'adhésion au suivi
Délai: Avant et 6 mois après l'intervention
|
Le taux de présence aux suivis de glaucome sera recueilli à partir du dossier médical électronique
|
Avant et 6 mois après l'intervention
|
|
Changement dans l'adhésion aux médicaments
Délai: Avant et 6 mois après l'intervention
|
L'adhésion autodéclarée aux médicaments contre le glaucome sera recueillie à partir du dossier médical électronique
|
Avant et 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11141902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Application mobile EyeCU
-
Sense A/SRetiréHypertension | En bonne santé | Hypotension
-
Ankara City Hospital BilkentComplétéDiabète de type 1Turquie
-
Dokuz Eylul UniversityPas encore de recrutementInfertilité | Stresser
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplété
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RésiliéHypertension | Maladie rénale chronique | Pression artérielleCanada
-
University Medicine GreifswaldComplété