Coronavirus Disease-19 紧急情况的长期风险分析 (ALTRISCOVID-19)
意大利封锁对 Moli-Sani 研究队列和意大利普通民众的生活方式和社会心理状况的影响
研究概览
详细说明
意大利政府在 2020 年 3 月 9 日至 5 月 3 日期间发布的遏制措施旨在减少人们离开家园的活动，只有在有特殊需要的情况下才允许这样做，以及使用智能工作（从家）尽可能。因此，封锁期可能会对人们及其生活方式产生持久影响，尤其是营养和社会心理健康。
开发了一份基于网络的调查问卷，以回顾性调查意大利封锁期间可能发生的饮食、生活方式和社会心理变化，即 2020 年 3 月 9 日至 2020 年 5 月 3 日期间（以下简称第一阶段封锁）。
第一阶段封锁对生活方式的潜在影响将在两个不同的人群中进行测试，即 Moli-sani 研究队列（在 2005-2010 年期间在莫利塞地区的居民中建立）和意大利普通人群样本，年龄≥18岁。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pozzilli、意大利、86079
- IRCCS Neuromed
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
Moli-sani 研究子队列 来自 Moli-sani 研究队列 (2005-2010) 的 2,500 名男性和女性样本，他们在 2017-2020 年接受了重新检查。 Moli-sani 研究招募团队的研究人员将通过电话联系参与者，以收集饮食、生活方式和社会心理信息，并评估第一阶段封锁期间可能发生的潜在变化。 该项目以下简称为 Moli-LOCK Study。
意大利一般人口 该项目将使用谷歌表格通过基于网络的调查回顾性地收集数据。 问卷由 Moli-LOCK 研究中使用的相同项目组成。 调查人员旨在包括尽可能多的受试者记录。 该项目以下称为 ALT RISCOVID-19。
描述
Moli-sani 研究子队列的纳入标准：
- 2017-2020年复试；
- 能够给予口头同意
Moli-sani 研究子队列的排除标准：
- 无法给予口头同意
意大利一般人群的纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁。
- 可访问电子设备和互联网的普通人群中的所有受试者（例如 个人电脑、智能手机）并且意大利语流利。
意大利一般人群的排除标准：
- 对象年龄小于 18 岁
- 只有能够使用个人电脑、智能手机和互联网，并且意大利语流利的人才能参加。 这些排除不是基于年龄、性别、怀孕、种族或民族血统。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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Moli-sani 研究子队列
来自 Moli-sani 研究队列（2005-2010）的 2,500 名男性和女性样本，他们在 2017-2020 年接受了重新检查。
Moli-sani 研究招募团队的研究人员将通过电话联系参与者，以收集饮食、生活方式和社会心理信息，并评估第一阶段封锁期间可能发生的潜在变化。
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意大利总人口
该项目将使用谷歌表格通过基于网络的调查回顾性地收集数据。
调查问卷包含用于 Moli-sani 子队列的相同项目。
该项目旨在包括尽可能多的受试者记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估意大利封锁期间吸烟状况的变化
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将评估吸烟习惯的潜在改变，方法是针对在锁定期间如何以及在多大程度上改变这种行为的具体问题。 这些问题将调查在意大利封锁期间，吸烟者是否增加了每天的香烟数量，或者他们是否戒烟了，以及非吸烟者是否开始吸烟以及吸烟的程度。 |
从2020年3月9日到2020年5月3日
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评估意大利封锁期间身体活动的变化
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将评估身体活动的潜在改变，方法是针对锁定期间如何以及在多大程度上改变这种行为的具体问题。 这些问题将调查在意大利封锁期间，受试者每周的日常锻炼时间是否有所减少。 |
从2020年3月9日到2020年5月3日
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评估意大利封锁期间工作相关活动的变化
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将评估工作和工作相关活动的潜在修改，方法是针对锁定期间与工作相关的问题如何修改以及修改到什么程度的具体问题进行管理。 这些问题将调查在意大利封锁期间受试者是否已经转向智能工作、是否经历过失业/裁员、减薪、使用公共交通工具上班。 |
从2020年3月9日到2020年5月3日
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评估意大利封锁期间社会习惯的变化
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将评估社交生活中的潜在变化，方法是针对社交习惯在封锁期间如何以及在多大程度上被改变的具体问题进行管理。 这些问题将调查在意大利封锁期间，受试者在一周内平均出门的频率，以及他们在什么情况下习惯戴口罩。 |
从2020年3月9日到2020年5月3日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估意大利封锁期间饮食习惯的变化
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将评估几种食物组的消费频率可能发生的变化，特别关注那些典型的地中海饮食，具体问题是在封锁期间是否改变了几种食物组的消费。
问题是“请说明与您平时的摄入量相比，锁定期间以下每种食物的摄入量是否发生了变化”。
可能的答案是“未改变”、“增加”或“减少”。
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从2020年3月9日到2020年5月3日
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在意大利封锁期间评估抑郁症
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将通过管理患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) 来评估意大利封锁期间抑郁症状的潜在发展。
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从2020年3月9日到2020年5月3日
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评估意大利封锁期间的焦虑
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将通过管理广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 来评估意大利封锁期间焦虑的潜在发作。
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从2020年3月9日到2020年5月3日
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评估意大利封锁期间的压力
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将通过管理感知压力量表 (PSS-4) 来评估意大利封锁期间压力的潜在发作。
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从2020年3月9日到2020年5月3日
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意大利封锁期间评估创伤后应激障碍
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将通过管理灾难心理健康筛查问卷 -SQD 来评估意大利封锁期间创伤后应激障碍的潜在发作。
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从2020年3月9日到2020年5月3日
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评估意大利封锁期间的社会支持
大体时间：从2020年3月9日到2020年5月3日
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该研究将通过询问人们在锁定期间可以指望多少人的支持/帮助的问题来评估社会支持（例如
亲戚、朋友、邻居、医疗保健专业人员等）。
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从2020年3月9日到2020年5月3日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Licia Iacoviello, MD, PhD、IRCCS Neuromed
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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