Analyse du risque à long terme d'urgence liée à la maladie à coronavirus-19 (ALTRISCOVID-19)
Impact du confinement italien sur les modes de vie et le statut psychosocial de la cohorte d'étude Moli-Sani et de la population générale italienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mesures de confinement publiées par le gouvernement italien pour la période du 9 mars au 3 mai 2020 visaient à réduire le mouvement des personnes depuis leur domicile, qui n'était autorisé qu'en cas de besoin particulier, et l'utilisation du travail intelligent (travail à partir de domicile) dans la mesure du possible. Par conséquent, la période de confinement est susceptible d'avoir des effets durables sur les personnes et leurs modes de vie, en particulier sur la nutrition et le bien-être psychosocial.
Un questionnaire en ligne a été développé pour enquêter rétrospectivement sur les changements alimentaires, de style de vie et psychosociaux éventuellement survenus pendant le confinement en Italie, c'est-à-dire entre le 9 mars 2020 et le 3 mai 2020 (ci-après dénommé le confinement de phase 1).
L'impact potentiel du verrouillage de la phase 1 sur les modes de vie sera testé dans deux cohortes de population distinctes, à savoir la cohorte de l'étude Moli-sani (établie parmi les résidents de la région de Molise au cours de la période 2005-2010) et un échantillon de la population italienne générale, âgé de ≥ 18 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pozzilli, Italie, 86079
- IRCCS Neuromed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sous-cohorte de l'étude Moli-sani Un échantillon de 2 500 hommes et femmes de la cohorte de l'étude Moli-sani (2005-2010) qui ont été réexaminés en 2017-2020. Les participants seront contactés par téléphone par les chercheurs de l'équipe de recrutement de l'étude Moli-sani afin de recueillir des informations sur l'alimentation, le mode de vie et le soutien psychosocial et d'évaluer les changements potentiels éventuellement survenus pendant le confinement de la phase 1. Ce projet sera ci-après dénommé Etude Moli-LOCK.
Population générale italienne Le projet collectera rétrospectivement des données via une enquête en ligne utilisant le formulaire Google. Le questionnaire est composé des mêmes items que ceux utilisés dans l'étude Moli-LOCK. Les enquêteurs visent à inclure autant de dossiers de sujets que possible. Ce projet sera ci-après dénommé ALT RISCOVID-19.
La description
Critères d'inclusion pour la sous-cohorte de l'étude Moli-sani :
- Réexamen en 2017-2020 ;
- Capable de donner son consentement verbal
Critères d'exclusion pour la sous-cohorte de l'étude Moli-sani :
- Incapable de donner un consentement verbal
Critères d'inclusion pour la cohorte de la population italienne générale :
- Âge >= 18 ans.
- Tous les sujets de la population générale ayant accès à des appareils électroniques et à Internet (par ex. ordinateur personnel, smartphone) et parle couramment l'italien seront éligibles.
Critères d'exclusion pour la cohorte de la population italienne générale :
- Sujets de moins de 18 ans
- Seules les personnes ayant accès à des ordinateurs personnels, des smartphones et à Internet, et maîtrisant l'italien pourront participer. Ces exclusions ne sont pas fondées sur l'âge, le sexe, la grossesse, l'origine raciale ou ethnique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sous-cohorte de l'étude Moli-sani
Un échantillon de 2 500 hommes et femmes de la cohorte de l'étude Moli-sani (2005-2010) qui ont été réexaminés en 2017-2020.
Les participants seront contactés par téléphone par les chercheurs de l'équipe de recrutement de l'étude Moli-sani afin de recueillir des informations sur l'alimentation, le mode de vie et le soutien psychosocial et d'évaluer les changements potentiels éventuellement survenus pendant le confinement de la phase 1.
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Population générale italienne
Le projet collectera rétrospectivement des données via une enquête en ligne utilisant le formulaire Google.
Le questionnaire est composé des mêmes items que ceux utilisés pour la sous-cohorte Moli-sani.
Le projet vise à inclure autant de dossiers de sujets que possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les changements du statut tabagique pendant le verrouillage italien
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera les modifications potentielles des habitudes tabagiques, en administrant des questions spécifiques sur comment et dans quelle mesure ce comportement a été modifié pendant le confinement. Les questions viseront à déterminer si, pendant le verrouillage italien, les fumeurs ont augmenté le nombre quotidien de cigarettes, ou s'ils ont arrêté, et si les non-fumeurs ont commencé à fumer et dans quelle mesure. |
Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Évaluation des changements dans l'activité physique pendant le verrouillage italien
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera les modifications potentielles de l'activité physique, en administrant des questions précises sur comment et dans quelle mesure ce comportement a été modifié pendant le confinement. Les questions viseront à déterminer si, pendant le confinement italien, les sujets ont connu une réduction de leur exercice habituel en termes de minutes par semaine. |
Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Évaluation des changements dans les activités liées au travail pendant le confinement en Italie
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera les modifications potentielles du travail et des activités liées au travail, en administrant des questions spécifiques sur comment et dans quelle mesure les problèmes liés au travail ont été modifiés pendant le confinement. Les questions viseront à déterminer si, pendant le verrouillage italien, les sujets sont passés au travail intelligent, ont subi des pertes/réductions d'emploi, des réductions de salaire, ont utilisé les transports en commun pour se rendre au travail. |
Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Évaluation des changements dans les habitudes sociales pendant le verrouillage italien
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera les modifications potentielles de la vie sociale, en administrant des questions spécifiques sur comment et dans quelle mesure les habitudes sociales ont été modifiées pendant le confinement. Les questions porteront sur la fréquence à laquelle, pendant le verrouillage italien, les sujets sortaient en moyenne pendant la semaine et à quelles occasions ils étaient habitués à utiliser des masques. |
Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des changements dans les habitudes alimentaires pendant le verrouillage italien
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera les modifications potentielles de la fréquence de consommation de plusieurs groupes d'aliments, avec un accent particulier sur ceux typiques d'un régime méditerranéen, en administrant des questions spécifiques sur la question de savoir si la consommation de plusieurs groupes d'aliments a été modifiée pendant le confinement.
Les questions sont "Veuillez indiquer si la consommation de chacun des aliments suivants a été modifiée pendant le confinement par rapport à votre consommation habituelle".
Les réponses possibles sont 'pas changé', 'augmenté' ou 'diminué'.
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Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Évaluer la dépression pendant le verrouillage italien
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera le développement potentiel de symptômes dépressifs pendant le confinement italien en administrant le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
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Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Évaluer l'anxiété pendant le verrouillage italien
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera l'apparition potentielle d'anxiété pendant le verrouillage italien en administrant l'échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
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Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Évaluer le stress pendant le verrouillage italien
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera l'apparition potentielle de stress pendant le verrouillage italien en administrant l'échelle de stress perçu (PSS-4).
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Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Évaluation du trouble de stress post-traumatique pendant le verrouillage italien
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera l'apparition potentielle d'un trouble de stress post-traumatique pendant le verrouillage italien en administrant le questionnaire de dépistage pour la santé mentale en cas de catastrophe -SQD.
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Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Évaluation du soutien social pendant le confinement en Italie
Délai: Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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L'étude évaluera le soutien social à travers des questions demandant combien pendant la période de confinement les gens pouvaient compter sur le soutien/l'aide des gens (par ex.
parents, amis, voisins, professionnels de la santé, etc.).
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Du 9 mars 2020 au 3 mai 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DEP 1/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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