AI 辅助结肠镜检查是否能改善结肠镜筛查中的腺瘤检测？
2020年7月14日 更新者：Joseph JY SUNG、Chinese University of Hong Kong
AI 辅助结肠镜检查是否能改善结肠镜筛查中的腺瘤检测？多中心随机对照
迄今为止，缺乏使用 AI 辅助检测筛查人群息肉/腺瘤的大规模随机对照研究。
粪便潜血试验（FIT 或 FOBT）与 AI 辅助结肠镜检查的优势之间的相关性尚未得到研究。
也缺乏关于 AI 辅助结肠镜检查在有经验的结肠镜医师与实习生/住院医生之间的益处的信息。
研究概览
详细说明
有几项研究表明，人工智能辅助结肠镜检查可以帮助识别和表征结肠镜检查中发现的息肉。
- Byrne 等人证明，他们用于实时评估结直肠息肉内窥镜视频图像的 AI 模型可以区分增生性小息肉与腺瘤性息肉，灵敏度为 98%，特异性为 83%（Byrne 等人，2017 年）。 肠道 2019)
- Urban 等人设计并训练了深度 CNN，以检测存档视频中的息肉，ROC 曲线为 0.991，准确率为 96.4%。 确定的息肉总数明显更高，但主要是小息肉（1-3 毫米和 4-6 毫米）（Urban et al. 胃肠 2018)
- Wang 等人进行了一项开放、非盲法试验，连续患者 (n=1058) 前瞻性地随机接受有或没有 AI 协助的诊断性结肠镜检查。 他们发现 AI 系统将 ADR 从 20.3% 增加到 29.1%，每个患者的平均腺瘤数从 0.31 增加到 0.53。 这是由于发现了更多的小息肉，而在较大的腺瘤中没有统计差异。 （王等人。 肠道 2019）。 在这项研究中，他们排除了患有 IBD、CRC 和结直肠手术的患者。 病人出现症状到医院接受调查。
迄今为止，缺乏使用 AI 辅助检测筛查人群息肉/腺瘤的大规模随机对照研究。 粪便潜血试验（FIT 或 FOBT）与 AI 辅助结肠镜检查的优势之间的相关性尚未得到研究。 也缺乏关于 AI 辅助结肠镜检查在有经验的结肠镜医师与实习生/住院医生之间的益处的信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2994
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
-
接触：
- Ming Yeung HO
- 电话号码：26371398
- 邮箱：andrewho@cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 接受结肠镜筛查的患者
- 45-75岁患者
- 进行过或未进行过 FIT 测试的患者以及 FIT +ve 和 FIT -ve 受试者
排除标准
- 有结直肠疾病症状的患者
- 有炎症性肠病、结直肠癌或息肉病病史（贫血、血便、里急后重和梗阻症状）的患者
- 在过去 10 年内接受过结肠镜检查或其他结肠和直肠检查的患者
- 因结直肠疾病接受过手术的患者
- 不能耐受肠道准备或肠道准备不理想的患者（波士顿肠道准备量表）
- 无法到达盲肠
- 无能力给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准
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标准结肠镜检查
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有源比较器：人工智能辅助组
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这是一项多中心前瞻性随机对照研究，在现实生活中比较实时 AI 辅助结肠镜检查与标准结肠镜检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组患者的 ADR
大体时间：12个月
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对于 AI 辅助组，它被定义为在结肠中发现至少 1 个腺瘤的患者数量除以 AI 辅助组中的患者总数。
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12个月
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每组患者的 ADR
大体时间：12个月
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对于标准组，定义为在结肠中至少发现 1 个腺瘤的患者数除以标准组患者总数。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月28日
初级完成 (预期的)
2020年11月27日
研究完成 (预期的)
2020年11月27日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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