Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer AI-assisteret koloskopi adenomdetektion ved screening af koloskopi?

14. juli 2020 opdateret af: Joseph JY SUNG, Chinese University of Hong Kong

Forbedrer AI-assisteret koloskopi adenomdetektion ved screening af koloskopi? En multicenter randomiseret kontrolleret

Til dato er der mangel på storstilet randomiseret kontrolleret undersøgelse med brug af AI-assistance til påvisning af polypper/adenom i en screeningspopulation. Korrelationen af ​​fækal okkult blodprøve (FIT eller FOBT) og fordelen ved AI-assisteret koloskopi er ikke blevet undersøgt. Der mangler også information om fordelene ved AI-assisteret koloskopi hos erfaren koloskopist versus praktikant/beboer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er flere undersøgelser, der viser, at AI-assisteret koloskopi kan hjælpe med at identificere og karakterisere polypper fundet på koloskopi.

  • Byrne et al. demonstrerede, at deres AI-model til realtidsvurdering af endoskopiske videobilleder af kolorektal polypper kan skelne mellem hyperplastiske diminutive polypper vs adenomatøse polypper med følsomhed på 98% og specificitet på 83% (Byrne et al. GUT 2019)
  • Urban et al designet og trænede dybe CNN'er til at detektere polypper i arkiveret video med en ROC-kurve på 0,991 og en nøjagtighed på 96,4%. Det samlede antal identificerede polypper er signifikant højere, men hovedsageligt i de små (1-3 mm og 4-6 mm polypper) (Urban et al. Gastroenterol 2018)
  • Wang et al gennemførte et åbent, ikke-blindet forsøg på hinanden følgende patienter (n=1058) prospektivt randomiseret til at gennemgå diagnostisk koloskopi med eller uden AI-assistance. De fandt, at AI-systemet øgede ADR fra 20,3 % til 29,1 % og det gennemsnitlige antal adenomer pr. patient fra 0,31 til 0,53. Dette skyldtes et højere antal af diminutive polypper fundet, mens der ikke var nogen statistisk forskel i større adenom. (Wang et al. GUT 2019). I denne undersøgelse udelukkede de patienter med IBD, CRC og kolorektal kirurgi. Patienterne præsenterede med symptomer på hospitalet til undersøgelse.

Til dato er der mangel på storstilet randomiseret kontrolleret undersøgelse med brug af AI-assistance til påvisning af polypper/adenom i en screeningspopulation. Korrelationen af ​​fækal okkult blodprøve (FIT eller FOBT) og fordelen ved AI-assisteret koloskopi er ikke blevet undersøgt. Der mangler også information om fordelene ved AI-assisteret koloskopi hos erfaren koloskopist versus praktikant/beboer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2994

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der får koloskopiscreening
  • Patienter i alderen 45-75 år
  • Både patienter, der har eller ikke har lavet en FIT-test og både FIT +ve og FIT -ve forsøgspersoner

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der har symptom(er), der tyder på kolorektale sygdomme
  • Patienter, der har en historie med inflammatorisk tarmsygdom, kolorektal cancer eller polyposesyndrom (anæmi, blodig afføring, tenesmus og obstruktive symptomer)
  • Patienter, der har haft koloskopi eller anden undersøgelse af tyktarm og endetarm inden for de seneste 10 år
  • Patienter, der blev opereret for tyktarmssygdomme
  • Patienter, der ikke kan tåle tarmforberedelse eller har suboptimale tarmpræparater (Boston Bowel Preparation Scale)
  • Kan ikke nå blindtarmen
  • Patienter, der er inkompetente til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard
Procedure: Standard koloskopi
Standard koloskopi
Aktiv komparator: AI-assisteret gruppe
Procedure: AI-assisteret koloskopi
Dette er en multicenter prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner real-time AI-assisteret koloskopi versus standard koloskopi i et virkeligt miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Per-patient ADR i hver gruppe
Tidsramme: 12 måneder
For AI-assisteret gruppe er det defineret som antallet af patienter med mindst 1 adenom identificeret i tyktarmen divideret med det samlede antal patienter i AI-assisteret gruppe.
12 måneder
Per-patient ADR i hver gruppe
Tidsramme: 12 måneder
For standardgruppen er det defineret som antallet af patienter med mindst 1 adenom identificeret i tyktarmen divideret med det samlede antal patienter i standardgruppen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

27. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-CLN Study_Protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening koloskopi

Kliniske forsøg med Standard koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner