- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04422548
Parantaako tekoälyavusteinen kolonoskopia adenooman havaitsemista seulontakolonoskopiassa?
Parantaako tekoälyavusteinen kolonoskopia adenooman havaitsemista seulontakolonoskopiassa? Monikeskus satunnaisohjattu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat, että AI-avusteinen kolonoskopia voi auttaa tunnistamaan ja karakterisoimaan kolonoskopiassa löydetyt polyypit.
- Byrne ym. osoittivat, että heidän tekoälymallinsa kolorektaalisten polyyppien endoskooppisten videokuvien reaaliaikaiseen arviointiin voi erottaa hyperplastiset deminutiiviset polyypit ja adenomatoottiset polyypit, joiden herkkyys on 98 % ja spesifisyys 83 % (Byrne et al. GUT 2019)
- Urban ym. suunnitteli ja koulutti syvät CNN:t havaitsemaan polyypit arkistoidussa videossa ROC-käyrällä 0,991 ja tarkkuudella 96,4 %. Tunnistettujen polyyppien kokonaismäärä on huomattavasti suurempi, mutta pääasiassa pienissä (1-3 mm ja 4-6 mm polyypeissä) (Urban et al. Gastroenteroli 2018)
- Wang ym. suorittivat avoimen, ei-sokkoutetun tutkimuksen peräkkäisillä potilailla (n=1058), jotka satunnaistettiin prospektiivisesti diagnostiseen kolonoskopiaan tekoälyn avulla tai ilman sitä. He havaitsivat, että tekoälyjärjestelmä lisäsi ADR:tä 20,3 prosentista 29,1 prosenttiin ja adenoomien keskimääräistä lukumäärää potilasta kohti 0,31:stä 0,53:een. Tämä johtui suuremmasta määrästä deminutiivisia polyyppeja, kun taas suuremmassa adenoomassa ei ollut tilastollista eroa. (Wang et ai. GUT 2019). Tässä tutkimuksessa he sulkivat pois potilaat, joilla oli IBD, CRC ja paksusuolen leikkaus. Potilaat toimitettiin oireiden vuoksi sairaalaan tutkittavaksi.
Toistaiseksi puuttuu laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään tekoälyapua polyyppien/adenooman havaitsemiseen seulontapopulaatiossa. Ulosteen piilevän veren testin (FIT tai FOBT) korrelaatiota AI-avusteisen kolonoskopian hyödyn kanssa ei ole tutkittu. Myöskään AI-avusteisen kolonoskopian hyödyistä kokeneelle kolonoskopialle ei ole tietoa harjoittelijoihin/asuviin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Yeung HO
- Puhelinnumero: 26371398
- Sähköposti: andrewho@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka saavat kolonoskopiaa
- 45-75-vuotiaat potilaat
- Sekä potilaat, jotka ovat tehneet tai eivät ole tehneet FIT-testin, että sekä FIT +ve että FIT -ve -potilaat
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on paksusuolen sairauksiin viittaavia oireita
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolensyöpä tai polypoosi-oireyhtymä (anemia, verinen uloste, tenesmus ja obstruktiiviset oireet)
- Potilaat, joille on tehty kolonoskopia tai muu paksu- ja peräsuolen tutkimus viimeisen 10 vuoden aikana
- Potilaat, joille on leikattu paksusuolen sairauksia
- Potilaat, jotka eivät siedä suolen valmistelua tai joiden suolivalmisteet eivät ole optimaalisia (Boston Bowel Preparation Scale)
- Ei pääse umpisuoleen
- Potilaat, jotka eivät ole päteviä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio
|
Tavallinen kolonoskopia
|
|
Active Comparator: AI-avusteinen ryhmä
|
Tämä on monen keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan reaaliaikaista tekoälyavusteista kolonoskopiaa ja tavallista kolonoskopiaa tosielämässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtainen haittavaikutus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tekoälyavusteisessa ryhmässä se määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on vähintään yksi paksusuolen adenooma, jaettuna AI-avusteisen ryhmän potilaiden kokonaismäärällä.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaskohtainen haittavaikutus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Standardiryhmässä se määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on vähintään yksi paksusuolen adenooma, jaettuna Standard-ryhmän potilaiden kokonaismäärällä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-CLN Study_Protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seulontakolonoskopia
-
Radboud University Medical CenterValmisAlaselän kipu | Jalkakivun tyyppi (radikulaarinen, ei-radikulaarinen) | Elämäntyyli (istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus) | Käynnistä Back Screening ToolAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Tavallinen kolonoskopia
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Chinese Medical AssociationTuntematonAkuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriöKiina
-
Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese...ValmisAhdistus | Kolorektaalisyöpä (MSI-H)Kiina
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, suonensisäinen | Spontaani hengitys
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat