Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako tekoälyavusteinen kolonoskopia adenooman havaitsemista seulontakolonoskopiassa?

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Joseph JY SUNG, Chinese University of Hong Kong

Parantaako tekoälyavusteinen kolonoskopia adenooman havaitsemista seulontakolonoskopiassa? Monikeskus satunnaisohjattu

Toistaiseksi puuttuu laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään tekoälyapua polyyppien/adenooman havaitsemiseen seulontapopulaatiossa. Ulosteen piilevän veren testin (FIT tai FOBT) korrelaatiota AI-avusteisen kolonoskopian hyödyn kanssa ei ole tutkittu. Myöskään AI-avusteisen kolonoskopian hyödyistä kokeneelle kolonoskopialle ei ole tietoa harjoittelijoihin/asuviin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat, että AI-avusteinen kolonoskopia voi auttaa tunnistamaan ja karakterisoimaan kolonoskopiassa löydetyt polyypit.

  • Byrne ym. osoittivat, että heidän tekoälymallinsa kolorektaalisten polyyppien endoskooppisten videokuvien reaaliaikaiseen arviointiin voi erottaa hyperplastiset deminutiiviset polyypit ja adenomatoottiset polyypit, joiden herkkyys on 98 % ja spesifisyys 83 % (Byrne et al. GUT 2019)
  • Urban ym. suunnitteli ja koulutti syvät CNN:t havaitsemaan polyypit arkistoidussa videossa ROC-käyrällä 0,991 ja tarkkuudella 96,4 %. Tunnistettujen polyyppien kokonaismäärä on huomattavasti suurempi, mutta pääasiassa pienissä (1-3 mm ja 4-6 mm polyypeissä) (Urban et al. Gastroenteroli 2018)
  • Wang ym. suorittivat avoimen, ei-sokkoutetun tutkimuksen peräkkäisillä potilailla (n=1058), jotka satunnaistettiin prospektiivisesti diagnostiseen kolonoskopiaan tekoälyn avulla tai ilman sitä. He havaitsivat, että tekoälyjärjestelmä lisäsi ADR:tä 20,3 prosentista 29,1 prosenttiin ja adenoomien keskimääräistä lukumäärää potilasta kohti 0,31:stä 0,53:een. Tämä johtui suuremmasta määrästä deminutiivisia polyyppeja, kun taas suuremmassa adenoomassa ei ollut tilastollista eroa. (Wang et ai. GUT 2019). Tässä tutkimuksessa he sulkivat pois potilaat, joilla oli IBD, CRC ja paksusuolen leikkaus. Potilaat toimitettiin oireiden vuoksi sairaalaan tutkittavaksi.

Toistaiseksi puuttuu laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään tekoälyapua polyyppien/adenooman havaitsemiseen seulontapopulaatiossa. Ulosteen piilevän veren testin (FIT tai FOBT) korrelaatiota AI-avusteisen kolonoskopian hyödyn kanssa ei ole tutkittu. Myöskään AI-avusteisen kolonoskopian hyödyistä kokeneelle kolonoskopialle ei ole tietoa harjoittelijoihin/asuviin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2994

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, jotka saavat kolonoskopiaa
  • 45-75-vuotiaat potilaat
  • Sekä potilaat, jotka ovat tehneet tai eivät ole tehneet FIT-testin, että sekä FIT +ve että FIT -ve -potilaat

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on paksusuolen sairauksiin viittaavia oireita
  • Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolensyöpä tai polypoosi-oireyhtymä (anemia, verinen uloste, tenesmus ja obstruktiiviset oireet)
  • Potilaat, joille on tehty kolonoskopia tai muu paksu- ja peräsuolen tutkimus viimeisen 10 vuoden aikana
  • Potilaat, joille on leikattu paksusuolen sairauksia
  • Potilaat, jotka eivät siedä suolen valmistelua tai joiden suolivalmisteet eivät ole optimaalisia (Boston Bowel Preparation Scale)
  • Ei pääse umpisuoleen
  • Potilaat, jotka eivät ole päteviä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio
Tavallinen kolonoskopia
Active Comparator: AI-avusteinen ryhmä
Tämä on monen keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan reaaliaikaista tekoälyavusteista kolonoskopiaa ja tavallista kolonoskopiaa tosielämässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen haittavaikutus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tekoälyavusteisessa ryhmässä se määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on vähintään yksi paksusuolen adenooma, jaettuna AI-avusteisen ryhmän potilaiden kokonaismäärällä.
12 kuukautta
Potilaskohtainen haittavaikutus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Standardiryhmässä se määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on vähintään yksi paksusuolen adenooma, jaettuna Standard-ryhmän potilaiden kokonaismäärällä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI-CLN Study_Protocol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seulontakolonoskopia

  • Radboud University Medical Center
    Valmis
    Alaselän kipu | Jalkakivun tyyppi (radikulaarinen, ei-radikulaarinen) | Elämäntyyli (istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus) | Käynnistä Back Screening Tool
    Alankomaat

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kolonoskopia

Tilaa