Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли колоноскопия с помощью ИИ обнаружение аденомы при скрининговой колоноскопии?

14 июля 2020 г. обновлено: Joseph JY SUNG, Chinese University of Hong Kong

Улучшает ли колоноскопия с помощью ИИ обнаружение аденомы при скрининговой колоноскопии? Многоцентровое рандомизированное контролируемое

На сегодняшний день отсутствует крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование с использованием ИИ для выявления полипов/аденомы в скрининговой популяции. Корреляция анализа кала на скрытую кровь (FIT или FOBT) и преимущества колоноскопии с использованием ИИ не исследовалась. Также отсутствует информация о преимуществах колоноскопии с помощью ИИ у опытных колоноскопистов по сравнению со стажерами/резидентами.

Обзор исследования

Подробное описание

Есть несколько исследований, показывающих, что колоноскопия с помощью ИИ может помочь в выявлении и характеристике полипов, обнаруженных при колоноскопии.

  • Byrne и соавторы продемонстрировали, что их модель ИИ для оценки эндоскопических видеоизображений колоректального полипа в режиме реального времени может различать гиперпластические миниатюрные полипы и аденоматозные полипы с чувствительностью 98% и специфичностью 83% (Byrne et al. ГУТ 2019)
  • Урбан и др. разработали и обучили глубокие CNN для обнаружения полипов в архивном видео с ROC-кривой 0,991 и точностью 96,4%. Общее количество выявленных полипов значительно выше, но в основном это небольшие полипы (1–3 мм и 4–6 мм) (Urban et al. Гастроэнтерол 2018)
  • Wang и соавт. провели открытое неслепое исследование с последовательными пациентами (n = 1058), проспективно рандомизированными для прохождения диагностической колоноскопии с помощью ИИ или без нее. Они обнаружили, что система ИИ увеличила ADR с 20,3% до 29,1%, а среднее количество аденом на пациента с 0,31 до 0,53. Это было связано с тем, что было обнаружено большее количество миниатюрных полипов, в то время как не было статистических различий при более крупных аденомах. (Ванг и др. ТУ 2019). В этом исследовании они исключили пациентов с ВЗК, КРР и колоректальной хирургией. Пациенты поступили с симптомами в больницу для обследования.

На сегодняшний день отсутствует крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование с использованием ИИ для выявления полипов/аденомы в скрининговой популяции. Корреляция анализа кала на скрытую кровь (FIT или FOBT) и преимущества колоноскопии с использованием ИИ не исследовалась. Также отсутствует информация о преимуществах колоноскопии с помощью ИИ у опытных колоноскопистов по сравнению со стажерами/резидентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2994

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
          • Ming Yeung HO
          • Номер телефона: 26371398
          • Электронная почта: andrewho@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациенты, проходящие скрининговую колоноскопию
  • Пациенты в возрасте 45-75 лет
  • Оба пациента, которые прошли или не прошли тест FIT, а также субъекты FIT +ve и FIT -ve

Критерий исключения

  • Пациенты с симптомами, указывающими на колоректальные заболевания
  • Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника, колоректальным раком или синдромом полипоза в анамнезе (анемия, кровавый стул, тенезмы и симптомы обструкции)
  • Пациенты, прошедшие колоноскопию или другое исследование толстой и прямой кишки за последние 10 лет.
  • Пациенты, оперированные по поводу колоректальных заболеваний
  • Пациенты, которые не переносят подготовку кишечника или имеют субоптимальную подготовку кишечника (Бостонская шкала подготовки кишечника)
  • Не удается добраться до слепой кишки
  • Пациенты, некомпетентные в предоставлении информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт
Стандартная колоноскопия
Активный компаратор: Группа с поддержкой ИИ
Это многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее колоноскопию с искусственным интеллектом в реальном времени и стандартную колоноскопию в реальных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НЛР на одного пациента в каждой группе
Временное ограничение: 12 месяцев
Для группы ИИ с поддержкой ИИ он определяется как число пациентов с хотя бы одной аденомой, выявленной в толстой кишке, деленное на общее количество пациентов в группе с ИИ.
12 месяцев
НЛР на одного пациента в каждой группе
Временное ограничение: 12 месяцев
Для стандартной группы он определяется как количество пациентов с хотя бы 1 аденомой, выявленной в толстой кишке, деленное на общее количество пациентов в стандартной группе.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AI-CLN Study_Protocol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная колоноскопия

Подписаться