La coloscopie assistée par l'IA améliore-t-elle la détection des adénomes lors de la coloscopie de dépistage ?
14 juillet 2020 mis à jour par: Joseph JY SUNG, Chinese University of Hong Kong
La coloscopie assistée par l'IA améliore-t-elle la détection des adénomes lors de la coloscopie de dépistage ? Un multicentrique randomisé contrôlé
À ce jour, il existe un manque d'étude contrôlée randomisée à grande échelle utilisant l'assistance de l'IA dans la détection des polypes/adénomes dans une population de dépistage.
La corrélation entre le test de recherche de sang occulte dans les selles (FIT ou FOBT) et l'avantage de la coloscopie assistée par IA n'a pas été étudiée.
Il y a également un manque d'informations sur les avantages de la coloscopie assistée par IA chez les coloscopistes expérimentés par rapport aux stagiaires/résidents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études montrent que la coloscopie assistée par IA peut aider à identifier et à caractériser les polypes trouvés lors de la coloscopie.
- Byrne et al ont démontré que leur modèle d'IA pour l'évaluation en temps réel des images vidéo endoscopiques du polype colorectal peut différencier les polypes diminutifs hyperplasiques des polypes adénomateux avec une sensibilité de 98 % et une spécificité de 83 % (Byrne et al. GUT 2019)
- Urban et al ont conçu et formé des CNN profonds pour détecter les polypes dans une vidéo archivée avec une courbe ROC de 0,991 et une précision de 96,4 %. Le nombre total de polypes identifiés est significativement plus élevé mais principalement dans les petits (polypes de 1-3 mm et 4-6 mm) (Urban et al. Gastro-entérol 2018)
- Wang et al ont mené un essai ouvert et non en aveugle sur des patients consécutifs (n = 1058) randomisés de manière prospective pour subir une coloscopie diagnostique avec ou sans l'aide de l'IA. Ils ont constaté que le système d'IA augmentait l'ADR de 20,3 % à 29,1 % et le nombre moyen d'adénomes par patient de 0,31 à 0,53. Cela était dû à un nombre plus élevé de polypes minuscules trouvés alors qu'il n'y avait pas de différence statistique dans les adénomes plus grands. (Wang et al. GUT 2019). Dans cette étude, ils ont exclu les patients atteints de MICI, de CCR et de chirurgie colorectale. Les patients se sont présentés avec des symptômes à l'hôpital pour examen.
À ce jour, il existe un manque d'étude contrôlée randomisée à grande échelle utilisant l'assistance de l'IA dans la détection des polypes/adénomes dans une population de dépistage. La corrélation entre le test de recherche de sang occulte dans les selles (FIT ou FOBT) et l'avantage de la coloscopie assistée par IA n'a pas été étudiée. Il y a également un manque d'informations sur les avantages de la coloscopie assistée par IA chez les coloscopistes expérimentés par rapport aux stagiaires/résidents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2994
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Ming Yeung HO
- Numéro de téléphone: 26371398
- E-mail: andrewho@cuhk.edu.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Patients recevant un dépistage par coloscopie
- Patients âgés de 45 à 75 ans
- Les patients qui ont ou n'ont pas fait un test FIT et les sujets FIT +ve et FIT -ve
Critère d'exclusion
- Patients présentant des symptômes évocateurs de maladies colorectales
- Patients ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire, de cancer colorectal ou de syndrome de polypose (anémie, selles sanglantes, ténesme et symptômes obstructifs)
- Patients ayant subi une coloscopie ou une autre investigation du côlon et du rectum au cours des 10 dernières années
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des maladies colorectales
- Patients qui ne tolèrent pas la préparation intestinale ou qui ont des préparations intestinales sous-optimales (échelle de préparation intestinale de Boston)
- Ne peut pas atteindre le caecum
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Standard
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Coloscopie standard
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Comparateur actif: Groupe assisté par l'IA
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Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée prospective multicentrique comparant la coloscopie assistée par IA en temps réel à la coloscopie standard dans un cadre réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RIM par patient dans chaque groupe
Délai: 12 mois
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Pour le groupe AI-Assisted, il est défini comme le nombre de patients avec au moins 1 adénome identifié dans le côlon divisé par le nombre total de patients dans le groupe AI-Assisted.
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12 mois
|
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RIM par patient dans chaque groupe
Délai: 12 mois
|
Pour le groupe Standard, il est défini comme le nombre de patients avec au moins 1 adénome identifié dans le côlon divisé par le nombre total de patients du groupe Standard.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
27 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-CLN Study_Protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .