肌酸补充对膝骨关节炎患者抗阻运动训练的影响
2020年12月7日 更新者：Foundation University Islamabad
尽管过去十年致力于骨和关节疾病，但骨关节炎的发病率和患病率持续上升，并且迄今为止尚未确定治疗膝骨关节炎的治疗方法。
在膝骨关节炎的保守治疗方面，药物治疗一直是主要的治疗方法，但长期使用会产生许多不良反应，因此研究膝骨关节炎治疗的非药物替代方法很重要。
研究表明，阻力运动训练是膝骨关节炎最有效的非药物治疗选择，当前研究的目的是确定添加非药物饮食补充剂（如肌酸）是否可以扩大有益效果膝骨关节炎患者进行抗阻运动训练。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40-70 岁
- 膝骨关节炎病史不少于三个月。
- Kellgren 分类的 III 级或以下放射学证据。
- VNRS 膝痛不超过 8/10
排除标准：
- 可能导致疲劳的神经肌肉疾病，例如多发性硬化症
- 严重病理学的迹象（例如，恶性肿瘤、炎症性疾病、感染）。
- 下肢外伤或骨折史。
- 腰椎神经根病或脊髓病的迹象。
- 膝关节手术或置换病史。
- 研究开始前两个月内接受关节内类固醇治疗的患者。
- 皮肤感觉受损。
- 肾功能受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
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胫股前滑移 胫股后滑移 髌股关节动员
其他名称：
跑步机走 5-10 分钟进行热身力量训练：（8RM 的 80%） 3 次监督锻炼，持续 4 周 热身（自定步速步行 10 分钟）腿部推举、腿部伸展、坐立深蹲（迷你深蹲）固定自行车（根据患者耐受力的最大阻力直至力竭） 3 组 8 次重复 10-15 秒重复间隔 1-2 分钟固定间隔
其他名称：
2 组 10 次重复/天 AROM 孤立膝关节伸展和膝关节屈曲 等距孤立膝关节伸展和膝关节屈曲 等长膝关节末端伸展 坐到站下蹲 等长膝关节末端伸展
干扰电流疗法 (2P)，结合电热垫 20 分钟
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实验性的：肌酸补充剂
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肌酸补充剂 20 克/天，持续 1 周，然后 5 克/天，持续 3 周
胫股前滑移 胫股后滑移 髌股关节动员
其他名称：
跑步机走 5-10 分钟进行热身力量训练：（8RM 的 80%） 3 次监督锻炼，持续 4 周 热身（自定步速步行 10 分钟）腿部推举、腿部伸展、坐立深蹲（迷你深蹲）固定自行车（根据患者耐受力的最大阻力直至力竭） 3 组 8 次重复 10-15 秒重复间隔 1-2 分钟固定间隔
其他名称：
2 组 10 次重复/天 AROM 孤立膝关节伸展和膝关节屈曲 等距孤立膝关节伸展和膝关节屈曲 等长膝关节末端伸展 坐到站下蹲 等长膝关节末端伸展
干扰电流疗法 (2P)，结合电热垫 20 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5次重复坐立测试
大体时间：2周
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将测量执行 5 次重复坐到站活动的时间。
更少的时间意味着更好的分数。
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2周
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5次重复坐立测试
大体时间：4周
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将测量执行 5 次重复坐到站活动的时间。
更少的时间意味着更好的分数。
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4周
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膝关节活动范围
大体时间：4周
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膝关节运动范围将使用 Gonimeter 进行量化
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4周
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膝关节等距肌肉力量
大体时间：4周
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膝关节等距肌肉力量将通过使用改良的血压计测力计进行量化
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4周
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膝关节疼痛：视觉模拟量表
大体时间：2周
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使用视觉模拟量表测量在 10cm 水平线上从 0-10cm 的疼痛评分。
较高的分数反映较高的疼痛强度。
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2周
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膝关节疼痛：视觉模拟量表
大体时间：4周
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使用视觉模拟量表测量在 10cm 水平线上从 0-10cm 的疼痛评分。
较高的分数反映较高的疼痛强度。
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4周
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膝关节活动范围
大体时间：2周
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膝关节运动范围将使用 Gonimeter 进行量化
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2周
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膝关节等距肌肉力量
大体时间：2周
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膝关节等距肌肉力量将通过使用改良的血压计测力计进行量化
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2周
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六分钟步行测试
大体时间：2周
|
六分钟步行测试将用于量化步行相关性能疲劳度、步行距离和步行速度。
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2周
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六分钟步行测试
大体时间：4周
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六分钟步行测试将用于量化步行相关性能疲劳度、步行距离和步行速度。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：2周
|
通过生物电阻抗分析测量身体成分。
较大的相角反映较好的细胞完整性，较小的相角反映较差的细胞完整性。
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2周
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身体构成
大体时间：4周
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通过生物电阻抗分析测量身体成分。
较大的相角反映较好的细胞完整性，较小的相角反映较差的细胞完整性。
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4周
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跌倒风险
大体时间：4周
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跌倒风险将通过使用 Biodex 平衡系统进行量化
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4周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：2周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 用于衡量身体机能和生活质量。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分较高的分数反映了良好的预后和结果，较低的分数表明预后和结果较差。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分以百分比形式报告，即 0-100%。
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2周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：4周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 用于衡量身体机能和生活质量。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分较高的分数反映了良好的预后和结果，较低的分数表明预后和结果较差。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分以百分比形式报告，即 0-100%。
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4周
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跌倒风险
大体时间：2周
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跌倒风险将通过使用 Biodex 平衡系统进行量化
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Osama, PhD*、Foundation university institute of rehabilitation sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月10日
初级完成 (实际的)
2020年12月6日
研究完成 (实际的)
2020年12月6日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月7日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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