Effetti della supplementazione di creatina in aggiunta all'allenamento con esercizi di resistenza nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
7 dicembre 2020 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Nonostante l'ultimo decennio sia stato dedicato alle malattie delle ossa e delle articolazioni, i tassi di incidenza e prevalenza dell'osteoartrosi continuano a crescere e fino ad oggi non è stato identificato un trattamento curativo per la gestione dell'osteoartrosi del ginocchio.
In termini di gestione conservativa dell'osteoartrosi del ginocchio, la gestione farmacologica è stata il cardine del trattamento, tuttavia è associata a numerosi effetti avversi con l'uso prolungato ed è importante esaminare le alternative non farmacologiche per la gestione dell'osteoartrosi del ginocchio.
La ricerca ha dimostrato che l'allenamento con esercizi di resistenza è l'opzione di trattamento non farmacologico più efficace per la gestione dell'artrosi del ginocchio e lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di un integratore alimentare non farmacologico come la creatina può amplificare gli effetti benefici di allenamento con esercizi di resistenza in pazienti con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-70 anni
- OA al ginocchio con anamnesi non inferiore a tre mesi.
- Evidenze radiologiche di grado III o inferiore secondo la classificazione di Kellgren.
- Dolore al ginocchio su VNRS non più di 8/10
Criteri di esclusione:
- Condizioni neuromuscolari che possono portare a fatica come la sclerosi multipla
- Segni di patologia grave (ad esempio, tumore maligno, disturbo infiammatorio, infezione).
- Storia di traumi o fratture agli arti inferiori.
- Segni di radicolopatia lombare o mielopatia.
- Storia di chirurgia o sostituzione del ginocchio.
- Pazienti in terapia con steroidi intra-articolari entro due mesi prima dell'inizio dello studio.
- Sensazione cutanea alterata.
- Funzionalità renale compromessa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
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Scivolata anteriore tibio-femorale Scivolata posteriore tibio-femorale Mobilizzazione dell'articolazione femoro-rotulea
Altri nomi:
Camminata su tapis roulant 5-10 minuti per il riscaldamento Allenamento della forza: (80% di 8RM) Esercizio supervisionato 3 volte per 4 settimane Riscaldamento (camminata a ritmo autonomo per 10 minuti) pressa per le gambe, estensione delle gambe, squat da seduti a in piedi (mini squat) Ciclismo stazionario (resistenza massima secondo la tolleranza del paziente fino al cedimento) 3 serie 8 ripetizioni intervallo di riposo di 10-15 s ripetizione intervallo di riposo di 1-2 minuti
Altri nomi:
2 serie da 10 ripetizioni/giorno di Estensione del ginocchio isolata AROM e flessione del ginocchio Estensione del ginocchio isolata isometrica e flessione del ginocchio Estensione terminale del ginocchio isometrica Sit to stand squat Estensione terminale del ginocchio isometrica
Terapia corrente interferenziale (2P), in combinazione con termoforo per 20 minuti
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Sperimentale: Integrazione di creatina
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Integrazione di creatina 20 g/giorno per 1 settimana seguiti da 5 g/giorno per 3 settimane
Scivolata anteriore tibio-femorale Scivolata posteriore tibio-femorale Mobilizzazione dell'articolazione femoro-rotulea
Altri nomi:
Camminata su tapis roulant 5-10 minuti per il riscaldamento Allenamento della forza: (80% di 8RM) Esercizio supervisionato 3 volte per 4 settimane Riscaldamento (camminata a ritmo autonomo per 10 minuti) pressa per le gambe, estensione delle gambe, squat da seduti a in piedi (mini squat) Ciclismo stazionario (resistenza massima secondo la tolleranza del paziente fino al cedimento) 3 serie 8 ripetizioni intervallo di riposo di 10-15 s ripetizione intervallo di riposo di 1-2 minuti
Altri nomi:
2 serie da 10 ripetizioni/giorno di Estensione del ginocchio isolata AROM e flessione del ginocchio Estensione del ginocchio isolata isometrica e flessione del ginocchio Estensione terminale del ginocchio isometrica Sit to stand squat Estensione terminale del ginocchio isometrica
Terapia corrente interferenziale (2P), in combinazione con termoforo per 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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5 ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verrà misurato il tempo per eseguire 5 ripetizioni di attività da seduti a in piedi.
Meno tempo significa un punteggio migliore.
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2 settimane
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5 ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà misurato il tempo per eseguire 5 ripetizioni di attività da seduti a in piedi.
Meno tempo significa un punteggio migliore.
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4 settimane
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà quantificato utilizzando il goniometro
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4 settimane
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Forza muscolare isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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La forza muscolare isometrica del ginocchio sarà quantificata utilizzando il dinamometro sfigmomanometro modificato
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4 settimane
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Dolore al ginocchio: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore da 0 a 10 cm su una linea orizzontale di 10 cm.
Un punteggio maggiore riflette una maggiore intensità del dolore.
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2 settimane
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Dolore al ginocchio: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore da 0 a 10 cm su una linea orizzontale di 10 cm.
Un punteggio maggiore riflette una maggiore intensità del dolore.
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4 settimane
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà quantificato utilizzando il goniometro
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2 settimane
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Forza muscolare isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
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La forza muscolare isometrica del ginocchio sarà quantificata utilizzando il dinamometro sfigmomanometro modificato
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2 settimane
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Six Minute Walk Test verrà utilizzato per quantificare l'affaticamento, la distanza percorsa e la velocità della camminata in relazione alla camminata.
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2 settimane
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Six Minute Walk Test verrà utilizzato per quantificare l'affaticamento, la distanza percorsa e la velocità della camminata in relazione alla camminata.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 settimane
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La composizione corporea è stata misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica.
Un angolo di fase maggiore riflette una migliore integrità cellulare e un angolo di fase minore riflette una minore integrità cellulare.
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2 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
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La composizione corporea è stata misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica.
Un angolo di fase maggiore riflette una migliore integrità cellulare e un angolo di fase minore riflette una minore integrità cellulare.
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4 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il rischio di caduta sarà quantificato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex
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4 settimane
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per misurare la funzione fisica e la qualità della vita.
Un punteggio maggiore nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite riflette una prognosi e un esito buoni, mentre un punteggio inferiore mostra una prognosi e un esito infausti.
il punteggio per il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite è riportato sotto forma di percentuale, ovvero 0-100%.
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2 settimane
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per misurare la funzione fisica e la qualità della vita.
Un punteggio maggiore nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite riflette una prognosi e un esito buoni, mentre un punteggio inferiore mostra una prognosi e un esito infausti.
il punteggio per il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite è riportato sotto forma di percentuale, ovvero 0-100%.
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4 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il rischio di caduta sarà quantificato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2020/5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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