Efectos de la suplementación con creatina además del entrenamiento con ejercicios de fuerza en pacientes con osteoartritis de rodilla
7 de diciembre de 2020 actualizado por: Foundation University Islamabad
A pesar de que la última década se dedicó a las enfermedades óseas y articulares, las tasas de incidencia y prevalencia de la osteoartritis continúan aumentando y, hasta la fecha, no se ha identificado un tratamiento curativo para el manejo de la osteoartritis de rodilla.
En cuanto al manejo conservador de la artrosis de rodilla, el manejo farmacológico ha sido el pilar del tratamiento, sin embargo se asocia con numerosos efectos adversos con el uso prolongado, y es importante buscar alternativas no farmacológicas para el manejo de la artrosis de rodilla.
Las investigaciones han demostrado que el entrenamiento con ejercicios de resistencia es la opción de tratamiento no farmacológico más eficaz para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla, y el propósito del estudio actual es determinar si la adición de un suplemento dietético no farmacológico como la creatina puede amplificar los efectos beneficiosos del entrenamiento con ejercicios de resistencia en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años
- OA de rodilla con historia no menor de tres meses.
- Evidencias radiológicas de grado III o menos en la clasificación de Kellgren.
- Dolor de rodilla en VNRS no más de 8/10
Criterio de exclusión:
- Afecciones neuromusculares que pueden provocar fatiga, como la esclerosis múltiple
- Signos de patología grave (p. ej., malignidad, trastorno inflamatorio, infección).
- Antecedentes de trauma o fracturas en extremidades inferiores.
- Signos de radiculopatía lumbar o mielopatía.
- Antecedentes de cirugía o reemplazo de rodilla.
- Pacientes en terapia con esteroides intraarticulares dentro de los dos meses anteriores al comienzo del estudio.
- Sensación de la piel alterada.
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Deslizamiento anterior tibio-femoral Deslizamiento posterior tibio-femoral Movilización de la articulación femororrotuliana
Otros nombres:
Caminata en cinta rodante 5-10 min para calentamiento Entrenamiento de fuerza: (80% de 8RM) Ejercicio supervisado 3 veces durante 4 semanas Calentamiento (caminar a su propio ritmo durante 10 minutos) prensa de piernas, extensión de piernas, sentadillas para pararse (mini sentadillas) Ciclismo estacionario (resistencia máxima según la tolerancia del paciente hasta el fallo) 3 series 8 repeticiones Intervalo de descanso entre repeticiones de 10-15 s Intervalo de descanso entre series de 1-2 min
Otros nombres:
2 series de 10 repeticiones/día de AROM extensión de rodilla aislada y flexión de rodilla Extensión de rodilla isométrica aislada y flexión de rodilla Extensión terminal de rodilla isométrica Sentarse a pararse en cuclillas Extensión terminal de rodilla isométrica
Terapia de corriente interferencial (2P), en combinación con almohadilla térmica durante 20 minutos
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Experimental: Suplementación con creatina
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Suplementación con creatina 20 g/día durante 1 semana seguida de 5 g/día durante 3 semanas
Deslizamiento anterior tibio-femoral Deslizamiento posterior tibio-femoral Movilización de la articulación femororrotuliana
Otros nombres:
Caminata en cinta rodante 5-10 min para calentamiento Entrenamiento de fuerza: (80% de 8RM) Ejercicio supervisado 3 veces durante 4 semanas Calentamiento (caminar a su propio ritmo durante 10 minutos) prensa de piernas, extensión de piernas, sentadillas para pararse (mini sentadillas) Ciclismo estacionario (resistencia máxima según la tolerancia del paciente hasta el fallo) 3 series 8 repeticiones Intervalo de descanso entre repeticiones de 10-15 s Intervalo de descanso entre series de 1-2 min
Otros nombres:
2 series de 10 repeticiones/día de AROM extensión de rodilla aislada y flexión de rodilla Extensión de rodilla isométrica aislada y flexión de rodilla Extensión terminal de rodilla isométrica Sentarse a pararse en cuclillas Extensión terminal de rodilla isométrica
Terapia de corriente interferencial (2P), en combinación con almohadilla térmica durante 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de 5 repeticiones de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se medirá el tiempo para realizar 5 repeticiones de la actividad de sentarse a pararse.
Menos tiempo significa una mejor puntuación.
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2 semanas
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Prueba de 5 repeticiones de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá el tiempo para realizar 5 repeticiones de la actividad de sentarse a pararse.
Menos tiempo significa una mejor puntuación.
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4 semanas
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento de la rodilla se cuantificará mediante el uso de Gonimeter
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4 semanas
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Fuerza muscular isométrica de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza muscular isométrica de la rodilla se cuantificará mediante el uso de un dinamómetro de esfigmomanómetro modificado
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4 semanas
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Dolor de rodilla: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se usó la escala analógica visual para medir la puntuación del dolor de 0 a 10 cm en una línea horizontal de 10 cm.
Una puntuación mayor refleja una mayor intensidad del dolor.
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2 semanas
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Dolor de rodilla: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se usó la escala analógica visual para medir la puntuación del dolor de 0 a 10 cm en una línea horizontal de 10 cm.
Una puntuación mayor refleja una mayor intensidad del dolor.
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4 semanas
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rango de movimiento de la rodilla se cuantificará mediante el uso de Gonimeter
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2 semanas
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Fuerza muscular isométrica de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La fuerza muscular isométrica de la rodilla se cuantificará mediante el uso de un dinamómetro de esfigmomanómetro modificado
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2 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos se utilizará para cuantificar la fatigabilidad relacionada con el desempeño de la marcha, la distancia recorrida y la velocidad de la marcha.
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2 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos se utilizará para cuantificar la fatigabilidad relacionada con el desempeño de la marcha, la distancia recorrida y la velocidad de la marcha.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La composición corporal se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Un ángulo de fase mayor refleja una mejor integridad celular y un ángulo de fase más pequeño refleja una integridad celular más pobre.
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2 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La composición corporal se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Un ángulo de fase mayor refleja una mejor integridad celular y un ángulo de fase más pequeño refleja una integridad celular más pobre.
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4 semanas
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El riesgo de caída se cuantificará utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
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4 semanas
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) para medir la función física y la calidad de vida.
Una puntuación más alta en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis refleja un buen pronóstico y resultado, y una puntuación más baja muestra un mal pronóstico y resultado.
la puntuación de Lesión de rodilla y Osteoartritis Outcome Score se informa en forma de porcentaje, es decir, 0-100%.
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2 semanas
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) para medir la función física y la calidad de vida.
Una puntuación más alta en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis refleja un buen pronóstico y resultado, y una puntuación más baja muestra un mal pronóstico y resultado.
la puntuación de Lesión de rodilla y Osteoartritis Outcome Score se informa en forma de porcentaje, es decir, 0-100%.
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4 semanas
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El riesgo de caída se cuantificará utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2020/5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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