Effekter av kreatintilskudd i tillegg til motstandstrening hos pasienter med kneartrose
7. desember 2020 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Til tross for at det siste tiåret har vært dedikert til bein- og leddsykdom, fortsetter forekomsten og prevalensraten av slitasjegikt å stige, og til dags dato har ikke kurativ behandling blitt identifisert for behandling av kneartrose.
Når det gjelder konservativ behandling av kneartrose, har farmakologisk behandling vært bærebjelken i behandlingen, men er forbundet med en rekke uønskede effekter ved langvarig bruk, og det er viktig å se nærmere på de ikke-farmakologiske alternativene for behandling av kneartrose.
Forskning har vist at motstandstrening er det mest effektive ikke-farmakologiske behandlingsalternativet for behandling av kneartrose, og formålet med denne studien er å finne ut om tilsetning av et ikke-farmakologisk kosttilskudd som kreatin kan forsterke de gunstige effektene. av motstandstrening hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-70 år
- Kne OA med historie ikke mindre enn tre måneder.
- Radiologiske bevis på grad III eller mindre på Kellgren-klassifisering.
- Knesmerter på VNRS ikke mer enn 8/10
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære tilstander som kan føre til tretthet som multippel sklerose
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infeksjon).
- Historie med traumer eller brudd i underekstremiteten.
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historie om kneoperasjon eller -utskifting.
- Pasienter på intraartikulær steroidbehandling innen to måneder før studiestart.
- Nedsatt hudfølelse.
- Nedsatt nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Tibio-femoral anterior glide Tibio-femoral posterior glide Patellofemoral leddmobilisering
Andre navn:
Gå på tredemølle 5-10 min for oppvarming Styrketrening: (80 % av 8RM) 3 ganger overvåket trening i 4 uker Oppvarming (gåing i egen fart i 10 minutter) benpress, benforlengelse, sitte å stå knebøy (mini knebøy) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasientens toleranse til feil) 3 sett 8 reps 10-15 s rep hvileintervall 1-2 min sett hvileintervall
Andre navn:
2 sett med 10 repetisjoner/dag av AROM isolert kneekstensjon og knefleksjon Isometrisk isolert kneekstensjon og knefleksjon Isometrisk terminal kneekstensjon Sitt å stå på knebøy Isometrisk kneterminalekstensjon
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
|
|
Eksperimentell: Kreatintilskudd
|
Kreatintilskudd 20 g/dag i 1 uke etterfulgt av 5 g/dag i 3 uker
Tibio-femoral anterior glide Tibio-femoral posterior glide Patellofemoral leddmobilisering
Andre navn:
Gå på tredemølle 5-10 min for oppvarming Styrketrening: (80 % av 8RM) 3 ganger overvåket trening i 4 uker Oppvarming (gåing i egen fart i 10 minutter) benpress, benforlengelse, sitte å stå knebøy (mini knebøy) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasientens toleranse til feil) 3 sett 8 reps 10-15 s rep hvileintervall 1-2 min sett hvileintervall
Andre navn:
2 sett med 10 repetisjoner/dag av AROM isolert kneekstensjon og knefleksjon Isometrisk isolert kneekstensjon og knefleksjon Isometrisk terminal kneekstensjon Sitt å stå på knebøy Isometrisk kneterminalekstensjon
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: 2 uker
|
Tiden vil bli målt for å utføre 5 repetisjoner av sitt-til-stå-aktivitet.
Kortere tid betyr bedre poengsum.
|
2 uker
|
|
5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: 4 uker
|
Tiden vil bli målt for å utføre 5 repetisjoner av sitt-til-stå-aktivitet.
Kortere tid betyr bedre poengsum.
|
4 uker
|
|
Kneet Range of Motion
Tidsramme: 4 uker
|
Knee Range of Motion vil bli kvantifisert ved å bruke gonimeter
|
4 uker
|
|
Isometrisk muskelstyrke i kneet
Tidsramme: 4 uker
|
Isometrisk kne-muskelstyrke vil bli kvantifisert ved å bruke Modified Sphygmomanometer Dynamometer
|
4 uker
|
|
Knesmerter: Visual Analog Scale
Tidsramme: 2 uker
|
Visual Analogue Scale ble brukt til å måle smerteskåre fra 0-10 cm på en horisontal 10 cm linje.
En høyere score reflekterer høyere smerteintensitet.
|
2 uker
|
|
Knesmerter: Visual Analog Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analogue Scale ble brukt til å måle smerteskåre fra 0-10 cm på en horisontal 10 cm linje.
En høyere score reflekterer høyere smerteintensitet.
|
4 uker
|
|
Kneet Range of Motion
Tidsramme: 2 uker
|
Knee Range of Motion vil bli kvantifisert ved å bruke gonimeter
|
2 uker
|
|
Isometrisk muskelstyrke i kneet
Tidsramme: 2 uker
|
Isometrisk kne-muskelstyrke vil bli kvantifisert ved å bruke Modified Sphygmomanometer Dynamometer
|
2 uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 uker
|
Seks minutters gangetest vil bli brukt til å kvantifisere gangrelatert ytelsesutmattelse, gangavstand og ganghastighet.
|
2 uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uker
|
Seks minutters gangetest vil bli brukt til å kvantifisere gangrelatert ytelsesutmattelse, gangavstand og ganghastighet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 uker
|
Kroppssammensetning ble målt via bioelektrisk impedansanalyse.
En større fasevinkel reflekterer bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel reflekterer dårligere cellulær integritet.
|
2 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
|
Kroppssammensetning ble målt via bioelektrisk impedansanalyse.
En større fasevinkel reflekterer bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel reflekterer dårligere cellulær integritet.
|
4 uker
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 4 uker
|
Fallrisiko vil bli kvantifisert ved å bruke Biodex balansesystem
|
4 uker
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 2 uker
|
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) for å måle fysisk funksjon og livskvalitet.
En høyere skåre på utfallsscore for kneskade og artrose reflekterer god prognose og utfall, og en lavere skår viser dårlig prognose og utfall.
skåren for utfallsscore for kneskade og artrose rapporteres i form av prosent, dvs. 0-100 %.
|
2 uker
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 4 uker
|
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) for å måle fysisk funksjon og livskvalitet.
En høyere skåre på utfallsscore for kneskade og artrose reflekterer god prognose og utfall, og en lavere skår viser dårlig prognose og utfall.
skåren for utfallsscore for kneskade og artrose rapporteres i form av prosent, dvs. 0-100 %.
|
4 uker
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 2 uker
|
Fallrisiko vil bli kvantifisert ved å bruke Biodex balansesystem
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2020/5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .