Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kreatyną jako dodatek do ćwiczeń oporowych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Pomimo tego, że ostatnią dekadę poświęcono chorobom kości i stawów, częstość występowania i częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów nadal rośnie, a do tej pory nie zidentyfikowano leczenia leczniczego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jeśli chodzi o zachowawcze leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, podstawą leczenia jest leczenie farmakologiczne, jednak długotrwałe stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi i ważne jest, aby przyjrzeć się niefarmakologicznym alternatywom leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Badania wykazały, że trening oporowy jest najskuteczniejszą niefarmakologiczną opcją leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a celem obecnego badania jest ustalenie, czy dodanie niefarmakologicznego suplementu diety, takiego jak kreatyna, może wzmocnić korzystne efekty treningu oporowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-70 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z historią nie krótszą niż trzy miesiące.
  • Dowody radiologiczne stopnia III lub niższego w klasyfikacji Kellgrena.
  • Ból kolana na VNRS nie więcej niż 8/10

Kryteria wyłączenia:

  • Stany nerwowo-mięśniowe, które mogą prowadzić do zmęczenia, takie jak stwardnienie rozsiane
  • Oznaki poważnej patologii (np. nowotwór złośliwy, stan zapalny, infekcja).
  • Historia urazów lub złamań kończyny dolnej.
  • Objawy radikulopatii lędźwiowej lub mielopatii.
  • Historia operacji kolana lub wymiany.
  • Pacjenci poddawani sterydoterapii dostawowej w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Upośledzone czucie skóry.
  • Zaburzenia czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Procedura: Wspólna mobilizacja
Poślizg piszczelowo-udowy przedni Poślizg piszczelowo-udowy tylny Poślizg stawu rzepkowo-udowego Mobilizacja stawu rzepkowo-udowego
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Inny: Trening ćwiczeń z oporem kończyn dolnych

Marsz na bieżni 5-10 min na rozgrzewkę Trening siłowy: (80% 8RM)

3 razy nadzorowane ćwiczenia przez 4 tygodnie Rozgrzewka (chodzenie we własnym tempie przez 10 minut) wyciskanie nóg, prostowanie nóg, przysiady z siedzenia do stania (mini przysiady) Stacjonarna jazda na rowerze (maksymalny opór zgodnie z tolerancją pacjenta do niepowodzenia)

3 serie 8 powtórzeń 10-15 s przerwa między powtórzeniami 1-2 min ustalona przerwa na odpoczynek

Inne nazwy:
  • Trening siłowy kończyn dolnych
Inny: Plan ćwiczeń w domu

2 serie po 10 powtórzeń dziennie

AROM izolowany wyprost kolana i zgięcie kolana Izometryczny izolowany wyprost kolana i zgięcie kolana Izometryczny wyprost kolana końcowego Przysiad do stania w pozycji siedzącej Izometryczny wyprost kolana

Urządzenie: Elektroterapia + Ogrzewanie
Terapia prądem interferencyjnym (2P) w połączeniu z podkładką grzewczą przez 20 minut
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
Suplement diety: Suplementacja kreatyną
Suplementacja kreatyną 20 g/dzień przez 1 tydzień, a następnie 5 g/dzień przez 3 tygodnie
Procedura: Wspólna mobilizacja
Poślizg piszczelowo-udowy przedni Poślizg piszczelowo-udowy tylny Poślizg stawu rzepkowo-udowego Mobilizacja stawu rzepkowo-udowego
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Inny: Trening ćwiczeń z oporem kończyn dolnych

Marsz na bieżni 5-10 min na rozgrzewkę Trening siłowy: (80% 8RM)

3 razy nadzorowane ćwiczenia przez 4 tygodnie Rozgrzewka (chodzenie we własnym tempie przez 10 minut) wyciskanie nóg, prostowanie nóg, przysiady z siedzenia do stania (mini przysiady) Stacjonarna jazda na rowerze (maksymalny opór zgodnie z tolerancją pacjenta do niepowodzenia)

3 serie 8 powtórzeń 10-15 s przerwa między powtórzeniami 1-2 min ustalona przerwa na odpoczynek

Inne nazwy:
  • Trening siłowy kończyn dolnych
Inny: Plan ćwiczeń w domu

2 serie po 10 powtórzeń dziennie

AROM izolowany wyprost kolana i zgięcie kolana Izometryczny izolowany wyprost kolana i zgięcie kolana Izometryczny wyprost kolana końcowego Przysiad do stania w pozycji siedzącej Izometryczny wyprost kolana

Urządzenie: Elektroterapia + Ogrzewanie
Terapia prądem interferencyjnym (2P) w połączeniu z podkładką grzewczą przez 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5 powtórzeń testu siadania na stojąco
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas będzie mierzony na wykonanie 5 powtórzeń czynności z pozycji siedzącej do stojącej. Krótszy czas oznacza lepszy wynik.
2 tygodnie
5 powtórzeń testu siadania na stojąco
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czas będzie mierzony na wykonanie 5 powtórzeń czynności z pozycji siedzącej do stojącej. Krótszy czas oznacza lepszy wynik.
4 tygodnie
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakres ruchu kolana zostanie określony ilościowo za pomocą gonimetru
4 tygodnie
Izometrycznej Siły Mięśni Kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Izometryczna siła mięśni kolana zostanie określona ilościowo za pomocą dynamometru zmodyfikowanego sfigmomanometru
4 tygodnie
Ból kolana: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zastosowano wizualną skalę analogową do pomiaru punktacji bólu od 0-10 cm na poziomej linii o długości 10 cm. Wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie bólu.
2 tygodnie
Ból kolana: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zastosowano wizualną skalę analogową do pomiaru punktacji bólu od 0-10 cm na poziomej linii o długości 10 cm. Wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie bólu.
4 tygodnie
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zakres ruchu kolana zostanie określony ilościowo za pomocą gonimetru
2 tygodnie
Izometrycznej Siły Mięśni Kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Izometryczna siła mięśni kolana zostanie określona ilościowo za pomocą dynamometru zmodyfikowanego sfigmomanometru
2 tygodnie
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do ilościowego określenia męczliwości związanej z chodzeniem, odległości i prędkości chodu.
2 tygodnie
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do ilościowego określenia męczliwości związanej z chodzeniem, odległości i prędkości chodu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skład ciała mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Większy kąt fazowy odzwierciedla lepszą integralność komórkową, a mniejszy kąt fazowy odzwierciedla gorszą integralność komórkową.
2 tygodnie
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skład ciała mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Większy kąt fazowy odzwierciedla lepszą integralność komórkową, a mniejszy kąt fazowy odzwierciedla gorszą integralność komórkową.
4 tygodnie
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ryzyko upadku zostanie określone ilościowo za pomocą systemu równowagi Biodex
4 tygodnie
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) do pomiaru sprawności fizycznej i jakości życia. Wyższy wynik w Wyniku wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów odzwierciedla dobre rokowanie i wynik, a niższy wynik wskazuje na złe rokowanie i wynik. punktację wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów podaje się w formie procentowej, tj. 0-100%.
2 tygodnie
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) do pomiaru sprawności fizycznej i jakości życia. Wyższy wynik w Wyniku wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów odzwierciedla dobre rokowanie i wynik, a niższy wynik wskazuje na złe rokowanie i wynik. punktację wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów podaje się w formie procentowej, tj. 0-100%.
4 tygodnie
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ryzyko upadku zostanie określone ilościowo za pomocą systemu równowagi Biodex
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2020/5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj