Effecten van creatinesuppletie naast weerstandstraining bij patiënten met knieartrose
7 december 2020 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Ondanks het feit dat het afgelopen decennium is gewijd aan bot- en gewrichtsaandoeningen, blijft de incidentie en prevalentie van artrose stijgen, en tot op heden is er geen curatieve behandeling geïdentificeerd voor de behandeling van knieartrose.
In termen van conservatieve behandeling van artrose van de knie, is farmacologische behandeling de steunpilaar van de behandeling geweest, maar wordt geassocieerd met tal van nadelige effecten bij langdurig gebruik, en het is belangrijk om te kijken naar de niet-farmacologische alternatieven voor de behandeling van artrose van de knie.
Onderzoek heeft aangetoond dat weerstandstraining de meest effectieve niet-farmacologische behandelingsoptie is voor de behandeling van knieartrose, en het doel van de huidige studie is om te bepalen of de toevoeging van een niet-farmacologisch voedingssupplement zoals creatine de gunstige effecten kan versterken van krachttraining bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-70 jaar
- Knie-OA met geschiedenis van niet minder dan drie maanden.
- Radiologische bewijzen van graad III of lager volgens de Kellgren-classificatie.
- Kniepijn op VNRS niet meer dan 8/10
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen die kunnen leiden tot vermoeidheid, zoals multiple sclerose
- Tekenen van ernstige pathologie (bijv. maligniteit, ontstekingsaandoening, infectie).
- Geschiedenis van trauma of fracturen in de onderste extremiteit.
- Tekenen van lumbale radiculopathie of myelopathie.
- Geschiedenis van een knieoperatie of -vervanging.
- Patiënten op intra-articulaire steroïdetherapie binnen twee maanden voor aanvang van de studie.
- Verminderd huidgevoel.
- Verminderde nierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Tibio-femorale anterieure glijbeweging Tibio-femorale posterieure glijbeweging Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Andere namen:
Loopband 5-10 min lopen voor warming-up Krachttraining: (80% van 8RM) 3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken Warming-up (10 minuten lopen in eigen tempo) leg press, leg extension, Sit to stand squat (mini squats) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen) 3 sets 8 herhalingen 10-15 sec. herhalingsinterval 1-2 min set rustinterval
Andere namen:
2 sets van 10 herhalingen/dag AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische terminale knie-extensie Sit to stand squat Isometrische knie terminale extensie
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten
|
|
Experimenteel: Creatine suppletie
|
Creatinesuppletie 20 g/dag gedurende 1 week, gevolgd door 5 g/dag gedurende 3 weken
Tibio-femorale anterieure glijbeweging Tibio-femorale posterieure glijbeweging Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Andere namen:
Loopband 5-10 min lopen voor warming-up Krachttraining: (80% van 8RM) 3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken Warming-up (10 minuten lopen in eigen tempo) leg press, leg extension, Sit to stand squat (mini squats) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen) 3 sets 8 herhalingen 10-15 sec. herhalingsinterval 1-2 min set rustinterval
Andere namen:
2 sets van 10 herhalingen/dag AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische terminale knie-extensie Sit to stand squat Isometrische knie terminale extensie
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5 herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: 2 weken
|
De tijd wordt gemeten om 5 herhalingen van zit-naar-stand-activiteit uit te voeren.
Minder tijd betekent een betere score.
|
2 weken
|
|
5 herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De tijd wordt gemeten om 5 herhalingen van zit-naar-stand-activiteit uit te voeren.
Minder tijd betekent een betere score.
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Knee Range of Motion wordt gekwantificeerd met behulp van Gonimeter
|
4 weken
|
|
Knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
De isometrische spierkracht van de knie wordt gekwantificeerd met behulp van een aangepaste sphygmomanometer-dynamometer
|
4 weken
|
|
Kniepijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De visuele analoge schaal werd gebruikt om pijnscores te meten van 0-10 cm op een horizontale lijn van 10 cm.
Een hogere score weerspiegelt een hogere pijnintensiteit.
|
2 weken
|
|
Kniepijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De visuele analoge schaal werd gebruikt om pijnscores te meten van 0-10 cm op een horizontale lijn van 10 cm.
Een hogere score weerspiegelt een hogere pijnintensiteit.
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Knee Range of Motion wordt gekwantificeerd met behulp van Gonimeter
|
2 weken
|
|
Knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 2 weken
|
De isometrische spierkracht van de knie wordt gekwantificeerd met behulp van een gewijzigde sphygmomanometer-dynamometer
|
2 weken
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om loopgerelateerde prestatievermoeidheid, loopafstand en loopsnelheid te kwantificeren.
|
2 weken
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om loopgerelateerde prestatievermoeidheid, loopafstand en loopsnelheid te kwantificeren.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 weken
|
Lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse.
Een grotere fasehoek weerspiegelt een betere cellulaire integriteit en een kleinere fasehoek weerspiegelt een slechtere cellulaire integriteit.
|
2 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse.
Een grotere fasehoek weerspiegelt een betere cellulaire integriteit en een kleinere fasehoek weerspiegelt een slechtere cellulaire integriteit.
|
4 weken
|
|
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het risico op vallen wordt gekwantificeerd met behulp van het Biodex-balanssysteem
|
4 weken
|
|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te meten.
Een hogere score op de uitkomstscore voor knieletsel en artrose weerspiegelt een goede prognose en uitkomst en een lagere score geeft een slechte prognose en uitkomst aan.
de score voor Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score wordt gerapporteerd in de vorm van een percentage, d.w.z. 0-100%.
|
2 weken
|
|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te meten.
Een hogere score op de uitkomstscore voor knieletsel en artrose weerspiegelt een goede prognose en uitkomst en een lagere score geeft een slechte prognose en uitkomst aan.
de score voor Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score wordt gerapporteerd in de vorm van een percentage, d.w.z. 0-100%.
|
4 weken
|
|
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het valrisico wordt gekwantificeerd met behulp van het Biodex-balanssysteem
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2020/5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .