Efeitos da suplementação de creatina além do treinamento de exercícios resistidos em pacientes com osteoartrite de joelho
7 de dezembro de 2020 atualizado por: Foundation University Islamabad
Apesar da última década ser dedicada a doenças ósseas e articulares, as taxas de incidência e prevalência da osteoartrite continuam a aumentar, e até o momento nenhum tratamento curativo foi identificado para o tratamento da osteoartrite do joelho.
Em termos de tratamento conservador da osteoartrite do joelho, o tratamento farmacológico tem sido a base do tratamento, porém está associado a inúmeros efeitos adversos com o uso prolongado, sendo importante pesquisar alternativas não farmacológicas para o tratamento da osteoartrite do joelho.
A pesquisa mostrou que o treinamento de exercícios de resistência é a opção de tratamento não farmacológico mais eficaz para o tratamento da osteoartrite do joelho, e o objetivo do estudo atual é determinar se a adição de um suplemento dietético não farmacológico, como a creatina, pode amplificar os efeitos benéficos do treinamento resistido em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70 anos
- Joelho OA com história não inferior a três meses.
- Evidências radiológicas de grau III ou menos na classificação de Kellgren.
- Dor no joelho em VNRS não superior a 8/10
Critério de exclusão:
- Condições neuromusculares que podem levar à fadiga, como esclerose múltipla
- Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbio inflamatório, infecção).
- História de trauma ou fraturas em membros inferiores.
- Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia.
- Histórico de cirurgia ou substituição do joelho.
- Pacientes em terapia intra-articular com esteróides dentro de dois meses antes do início do estudo.
- Sensação de pele prejudicada.
- Função renal prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
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Deslizamento Tíbio-femoral Anterior Deslizamento Tíbio-femoral Posterior Mobilização da Articulação Femoropatelar
Outros nomes:
Caminhada em esteira 5-10 min para aquecimento Treinamento de força: (80% de 8RM) Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas Aquecimento (caminhada em ritmo individual por 10 minutos) leg press, extensão de perna, agachamento sentado para ficar em pé (mini agachamento) Ciclismo estacionário (resistência máxima de acordo com a tolerância do paciente até a falha) 3 séries 8 repetições 10-15 s de intervalo de repetição 1-2 min de intervalo de série
Outros nomes:
2 séries de 10 repetições/dia de AROM extensão e flexão isoladas do joelho Extensão isométrica e flexão isoladas do joelho Extensão terminal isométrica do joelho Agachamento sentado para ficar em pé Extensão terminal isométrica do joelho
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
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Experimental: Suplementação de Creatina
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Suplementação de Creatina 20g/dia por 1 semana seguida de 5g/dia por 3 semanas
Deslizamento Tíbio-femoral Anterior Deslizamento Tíbio-femoral Posterior Mobilização da Articulação Femoropatelar
Outros nomes:
Caminhada em esteira 5-10 min para aquecimento Treinamento de força: (80% de 8RM) Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas Aquecimento (caminhada em ritmo individual por 10 minutos) leg press, extensão de perna, agachamento sentado para ficar em pé (mini agachamento) Ciclismo estacionário (resistência máxima de acordo com a tolerância do paciente até a falha) 3 séries 8 repetições 10-15 s de intervalo de repetição 1-2 min de intervalo de série
Outros nomes:
2 séries de 10 repetições/dia de AROM extensão e flexão isoladas do joelho Extensão isométrica e flexão isoladas do joelho Extensão terminal isométrica do joelho Agachamento sentado para ficar em pé Extensão terminal isométrica do joelho
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: 2 semanas
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O tempo será medido para realizar 5 repetições da atividade sentar e levantar.
Menor tempo significa uma melhor pontuação.
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2 semanas
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Teste de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: 4 semanas
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O tempo será medido para realizar 5 repetições da atividade sentar e levantar.
Menor tempo significa uma melhor pontuação.
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4 semanas
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 4 semanas
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A amplitude de movimento do joelho será quantificada usando o gonimetro
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4 semanas
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Força Muscular Isométrica do Joelho
Prazo: 4 semanas
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A Força Muscular Isométrica do Joelho será quantificada por meio do Dinamômetro Esfigmomanômetro Modificado
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4 semanas
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Dor no Joelho: Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
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A Escala Visual Analógica foi usada para medir a pontuação da dor de 0 a 10 cm em uma linha horizontal de 10 cm.
Uma pontuação maior reflete maior intensidade de dor.
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2 semanas
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Dor no Joelho: Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analógica foi usada para medir a pontuação da dor de 0 a 10 cm em uma linha horizontal de 10 cm.
Uma pontuação maior reflete maior intensidade de dor.
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4 semanas
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 2 semanas
|
A amplitude de movimento do joelho será quantificada usando o gonimetro
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2 semanas
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Força Muscular Isométrica do Joelho
Prazo: 2 semanas
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A Força Muscular Isométrica do Joelho será quantificada por meio do Dinamômetro Esfigmomanômetro Modificado
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2 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 2 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos será usado para quantificar a fatigabilidade do desempenho da caminhada, a distância percorrida e a velocidade da caminhada.
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2 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 4 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos será usado para quantificar a fatigabilidade do desempenho da caminhada, a distância percorrida e a velocidade da caminhada.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 2 semanas
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A composição corporal foi medida através da análise de impedância bioelétrica.
Um ângulo de fase maior reflete uma melhor integridade celular e um ângulo de fase menor reflete uma integridade celular mais pobre.
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2 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 4 semanas
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A composição corporal foi medida através da análise de impedância bioelétrica.
Um ângulo de fase maior reflete uma melhor integridade celular e um ângulo de fase menor reflete uma integridade celular mais pobre.
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4 semanas
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Risco de queda
Prazo: 4 semanas
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O risco de queda será quantificado usando o sistema de equilíbrio Biodex
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4 semanas
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 2 semanas
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para medir a função física e a qualidade de vida.
Uma pontuação maior na Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite reflete bom prognóstico e resultado e uma pontuação mais baixa mostra prognóstico e resultado ruim.
a pontuação para Lesão do Joelho e Pontuação do Resultado da Osteoartrite é relatada na forma de porcentagem, ou seja, 0-100%.
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2 semanas
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 4 semanas
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para medir a função física e a qualidade de vida.
Uma pontuação maior na Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite reflete bom prognóstico e resultado e uma pontuação mais baixa mostra prognóstico e resultado ruim.
a pontuação para Lesão do Joelho e Pontuação do Resultado da Osteoartrite é relatada na forma de porcentagem, ou seja, 0-100%.
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4 semanas
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Risco de queda
Prazo: 2 semanas
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O risco de queda será quantificado usando o sistema de equilíbrio Biodex
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2020/5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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