A kreatin-kiegészítés hatása az ellenállási gyakorlatok mellett térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2020. december 7. frissítette: Foundation University Islamabad
Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedet a csont- és ízületi betegségeknek szentelték, az osteoarthritis incidenciája és prevalenciája továbbra is növekszik, és a mai napig nem azonosítottak gyógyító kezelést a térd osteoarthritis kezelésére.
A térd osteoarthritis konzervatív kezelését tekintve a gyógyszeres kezelés volt a kezelés alappillére, azonban a hosszan tartó használat során számos mellékhatással jár, és fontos megvizsgálni a térd osteoarthritis kezelésének nem gyógyszeres alternatíváit.
Kutatások kimutatták, hogy az ellenállási gyakorlatok a leghatékonyabb nem gyógyszeres kezelési lehetőség a térd osteoarthritis kezelésében, és a jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy nem gyógyszeres étrend-kiegészítő, például a kreatin hozzáadása felerősítheti-e a jótékony hatásokat. ellenállási gyakorlatok edzése térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év
- Térd OA, legalább három hónapos múlttal.
- A Kellgren osztályozás szerinti III. vagy annál alacsonyabb fokú radiológiai bizonyítékok.
- Térdfájdalom VNRS-en legfeljebb 8/10
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris állapotok, amelyek fáradtsághoz vezethetnek, mint például a szklerózis multiplex
- Súlyos patológiára utaló jelek (pl. rosszindulatú daganat, gyulladásos rendellenesség, fertőzés).
- Az alsó végtagi traumák vagy törések anamnézisében.
- Az ágyéki radiculopathia vagy myelopathia jelei.
- Térdműtét vagy térdcsere anamnézisében.
- A vizsgálat megkezdése előtt két hónapon belül intraartikuláris szteroid kezelésben részesülő betegek.
- Csökkent bőrérzékelés.
- Károsodott veseműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
Tibio-femoralis elülső siklás Tibio-femoralis hátsó siklás Patellofemoralis ízületi mobilizáció
Más nevek:
Futópadon séta 5-10 perc bemelegítéshez Erős edzés: (8 RM 80%-a) 3-szor felügyelt gyakorlat 4 hétig Bemelegítés (10 perces öntempós séta) lábnyomás, lábnyújtás, Ülés állva guggolás (mini guggolás) Álló kerékpározás (Maximális ellenállás a páciens tűrőképessége szerint a kudarcig) 3 sorozat 8 ismétlés 10-15 s ismétlési szünet 1-2 perc beállított pihenőidő
Más nevek:
2 sorozat 10 ismétlés/nap AROM izolált térdnyújtás és térdhajlítás Izometrikus izolált térdnyújtás és térdhajlítás Izometrikus terminál térdnyújtás Ülés állni guggolás Izometrikus térdvégnyújtás
Interferenciális áramterápia (2P), fűtőbetéttel kombinálva 20 percig
|
|
Kísérleti: Kreatin kiegészítés
|
Kreatin-kiegészítés 20g/nap 1 hétig, majd 5g/nap 3 hétig
Tibio-femoralis elülső siklás Tibio-femoralis hátsó siklás Patellofemoralis ízületi mobilizáció
Más nevek:
Futópadon séta 5-10 perc bemelegítéshez Erős edzés: (8 RM 80%-a) 3-szor felügyelt gyakorlat 4 hétig Bemelegítés (10 perces öntempós séta) lábnyomás, lábnyújtás, Ülés állva guggolás (mini guggolás) Álló kerékpározás (Maximális ellenállás a páciens tűrőképessége szerint a kudarcig) 3 sorozat 8 ismétlés 10-15 s ismétlési szünet 1-2 perc beállított pihenőidő
Más nevek:
2 sorozat 10 ismétlés/nap AROM izolált térdnyújtás és térdhajlítás Izometrikus izolált térdnyújtás és térdhajlítás Izometrikus terminál térdnyújtás Ülés állni guggolás Izometrikus térdvégnyújtás
Interferenciális áramterápia (2P), fűtőbetéttel kombinálva 20 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 ismétlés ülni állni teszt
Időkeret: 2 hét
|
Időt mérünk 5 ismétléses ülve állni tevékenység végrehajtásához.
A kevesebb idő jobb eredményt jelent.
|
2 hét
|
|
5 ismétlés ülni állni teszt
Időkeret: 4 hét
|
Időt mérünk 5 ismétléses ülve állni tevékenység végrehajtásához.
A kevesebb idő jobb eredményt jelent.
|
4 hét
|
|
Térd mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
A térd mozgási tartománya a Gonimeter segítségével lesz számszerűsítve
|
4 hét
|
|
Térd izometrikus izomerő
Időkeret: 4 hét
|
A térd izometrikus izomerejét a módosított vérnyomásmérő dinamométer segítségével határozzuk meg
|
4 hét
|
|
Térdfájdalom: vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hét
|
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom pontozásának mérésére 0-10 cm között egy vízszintes 10 cm-es vonalon.
A nagyobb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást tükröz.
|
2 hét
|
|
Térdfájdalom: vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom pontozásának mérésére 0-10 cm között egy vízszintes 10 cm-es vonalon.
A nagyobb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást tükröz.
|
4 hét
|
|
Térd mozgástartomány
Időkeret: 2 hét
|
A térd mozgási tartománya a Gonimeter segítségével lesz számszerűsítve
|
2 hét
|
|
Térd izometrikus izomerő
Időkeret: 2 hét
|
A térd izometrikus izomerejét a módosított vérnyomásmérő dinamométer segítségével határozzuk meg
|
2 hét
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 2 hét
|
A hatperces séta teszt segítségével számszerűsítik a gyaloglással kapcsolatos teljesítmény fáradékonyságát, a gyaloglási távolságot és a séta sebességét.
|
2 hét
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
A hatperces séta teszt segítségével számszerűsítik a gyaloglással kapcsolatos teljesítmény fáradékonyságát, a gyaloglási távolságot és a séta sebességét.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 2 hét
|
A test összetételét bioelektromos impedanciaanalízissel mértük.
A nagyobb fázisszög jobb sejtintegritást, a kisebb fázisszög pedig gyengébb sejtintegritást tükröz.
|
2 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 4 hét
|
A test összetételét bioelektromos impedanciaanalízissel mértük.
A nagyobb fázisszög jobb sejtintegritást, a kisebb fázisszög pedig gyengébb sejtintegritást tükröz.
|
4 hét
|
|
Esési kockázat
Időkeret: 4 hét
|
A leesés kockázatát a Biodex mérlegrendszer segítségével számszerűsítjük
|
4 hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 2 hét
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a fizikai funkciók és az életminőség mérésére.
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének magasabb pontszáma a jó prognózist és az eredményt tükrözi, az alacsonyabb pontszám pedig a rossz prognózist és kimenetelt.
a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszáma százalékos formában, azaz 0-100% között van megadva.
|
2 hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 4 hét
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a fizikai funkciók és az életminőség mérésére.
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének magasabb pontszáma a jó prognózist és az eredményt tükrözi, az alacsonyabb pontszám pedig a rossz prognózist és kimenetelt.
a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszáma százalékos formában, azaz 0-100% között van megadva.
|
4 hét
|
|
Esési kockázat
Időkeret: 2 hét
|
A leesés kockázatát a Biodex mérlegrendszer segítségével számszerűsítjük
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2020/5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .