Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinilisän vaikutukset vastustusharjoittelun lisäksi potilailla, joilla on polven nivelrikko

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Huolimatta siitä, että viime vuosikymmen on omistettu luu- ja nivelsairauksille, nivelrikon ilmaantuvuus ja esiintyvyysluvut jatkavat nousuaan, eikä tähän mennessä ole löydetty parantavaa hoitoa polven nivelrikon hoitoon. Polven nivelrikon konservatiivisessa hoidossa lääkehoito on ollut hoidon pääpilari, mutta siihen liittyy kuitenkin lukuisia haittavaikutuksia pitkäaikaisessa käytössä, ja on tärkeää tarkastella ei-farmakologisia vaihtoehtoja polven nivelrikon hoidossa. Tutkimus on osoittanut vastustusharjoittelun olevan tehokkain ei-lääkehoitovaihtoehto polven nivelrikon hoidossa, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kreatiinin kaltaisen ei-farmakologisen ravintolisän lisääminen vahvistaa hyödyllisiä vaikutuksia. resistanssiharjoittelusta polven nivelrikkoa sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-70 vuotta
  • Polven OA, jonka historia on vähintään kolme kuukautta.
  • Radiologiset todisteet asteesta III tai vähemmän Kellgren-luokituksen mukaan.
  • Polvikipu VNRS:ssä enintään 8/10

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaariset sairaudet, jotka voivat johtaa väsymykseen, kuten multippeliskleroosi
  • Merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdussairaus, infektio).
  • Aiemmat traumat tai murtumat alaraajoissa.
  • Lanneradikulopatian tai myelopatian merkit.
  • Polvileikkauksen tai polven vaihtamisen historia.
  • Potilaat, jotka saavat nivelensisäistä steroidihoitoa kahden kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Heikentynyt ihotuntuma.
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Menettely: Yhteinen mobilisaatio
Tibio-femoraalinen etuluisto Tibio-femoraalinen takaluisto Patellofemoraalinen nivelen mobilisaatio
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia
Muut: Alaraajojen vastustusharjoitus

Juoksumatolla kävely 5-10 min lämmittelyä varten Voimaharjoittelu: (80 % 8RM:stä)

3 kertaa ohjattu harjoitus 4 viikon ajan. Lämmittely (itsetahtikävely 10 minuuttia) jalkojen puristus, jalkojen ojentaminen, Istu seisomaan kyykky (minikyykky) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen)

3 sarjaa 8 toistoa 10-15 s toiston lepoväli 1-2 min asetettu lepoväli

Muut nimet:
  • Alaraajojen voimaharjoittelu
Muut: Kotiharjoitussuunnitelma

2 sarjaa 10 toistoa/päivä

AROM eristetty polven ojennus ja polven taivutus Isometrinen eristetty polven ojennus ja polven taivutus Isometrinen terminaalinen polven ojennus Istu seisomaan kyykky Isometrinen polvinpään ojennus

Laite: Sähköhoito + lämmitys
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Kokeellinen: Kreatiinilisä
Ravintolisä: Kreatiinilisä
Kreatiinilisä 20 g/vrk 1 viikon ajan, jonka jälkeen 5 g/vrk 3 viikon ajan
Menettely: Yhteinen mobilisaatio
Tibio-femoraalinen etuluisto Tibio-femoraalinen takaluisto Patellofemoraalinen nivelen mobilisaatio
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia
Muut: Alaraajojen vastustusharjoitus

Juoksumatolla kävely 5-10 min lämmittelyä varten Voimaharjoittelu: (80 % 8RM:stä)

3 kertaa ohjattu harjoitus 4 viikon ajan. Lämmittely (itsetahtikävely 10 minuuttia) jalkojen puristus, jalkojen ojentaminen, Istu seisomaan kyykky (minikyykky) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen)

3 sarjaa 8 toistoa 10-15 s toiston lepoväli 1-2 min asetettu lepoväli

Muut nimet:
  • Alaraajojen voimaharjoittelu
Muut: Kotiharjoitussuunnitelma

2 sarjaa 10 toistoa/päivä

AROM eristetty polven ojennus ja polven taivutus Isometrinen eristetty polven ojennus ja polven taivutus Isometrinen terminaalinen polven ojennus Istu seisomaan kyykky Isometrinen polvinpään ojennus

Laite: Sähköhoito + lämmitys
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 toistoa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aika mitataan 5 toiston suorittamiseen istumisesta seisomaan. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa tulosta.
2 viikkoa
5 toistoa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aika mitataan 5 toiston suorittamiseen istumisesta seisomaan. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa tulosta.
4 viikkoa
Polven liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Polven liikerata mitataan Gonimeterin avulla
4 viikkoa
Polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Polven isometrinen lihasvoima mitataan käyttämällä Modified Sphygmomanometer -dynamometriä
4 viikkoa
Polvikipu: Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visual Analogue Scalea käytettiin mittaamaan kivun pisteytystä 0-10 cm vaakasuoralla 10 cm:n viivalla. Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa kivun voimakkuutta.
2 viikkoa
Polvikipu: Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visual Analogue Scalea käytettiin mittaamaan kivun pisteytystä 0-10 cm vaakasuoralla 10 cm:n viivalla. Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa kivun voimakkuutta.
4 viikkoa
Polven liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Polven liikerata mitataan Gonimeterin avulla
2 viikkoa
Polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Polven isometrinen lihasvoima mitataan käyttämällä Modified Sphygmomanometer -dynamometriä
2 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävelyyn liittyvä suorituskyvyn väsymys, kävelyetäisyys ja kävelynopeus.
2 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävelyyn liittyvä suorituskyvyn väsymys, kävelyetäisyys ja kävelynopeus.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä. Suurempi vaihekulma heijastaa parempaa solun eheyttä ja pienempi vaihekulma heijastaa huonompaa solun eheyttä.
2 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä. Suurempi vaihekulma heijastaa parempaa solun eheyttä ja pienempi vaihekulma heijastaa huonompaa solun eheyttä.
4 viikkoa
Putoamisriski
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Putoamisriski mitataan käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää
4 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS), jolla mitataan fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. Suurempi polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä heijastaa hyvää ennustetta ja lopputulosta, ja pienempi pistemäärä osoittaa huonoa ennustetta ja lopputulosta. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet ilmoitetaan prosentteina eli 0-100 %.
2 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS), jolla mitataan fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. Suurempi polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä heijastaa hyvää ennustetta ja lopputulosta, ja pienempi pistemäärä osoittaa huonoa ennustetta ja lopputulosta. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet ilmoitetaan prosentteina eli 0-100 %.
4 viikkoa
Putoamisriski
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Putoamisriski mitataan käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Foundation University Islamabad

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUI/CTR/2020/5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kreatiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa