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Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung zusätzlich zum Widerstandstraining bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

7. Dezember 2020 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Obwohl das letzte Jahrzehnt Knochen- und Gelenkerkrankungen gewidmet war, steigen die Inzidenz- und Prävalenzraten von Osteoarthritis weiter an, und bis heute wurde keine heilende Behandlung für die Behandlung von Knie-Osteoarthritis identifiziert. In Bezug auf die konservative Behandlung von Knie-Osteoarthritis war die pharmakologische Behandlung die Hauptstütze der Behandlung, ist jedoch bei längerer Anwendung mit zahlreichen Nebenwirkungen verbunden, und es ist wichtig, nach nicht-pharmakologischen Alternativen für die Behandlung von Knie-Osteoarthritis zu suchen. Die Forschung hat gezeigt, dass Widerstandstraining die effektivste nicht-pharmakologische Behandlungsoption für die Behandlung von Knie-Osteoarthritis ist, und der Zweck der aktuellen Studie ist es festzustellen, ob die Zugabe eines nicht-pharmakologischen Nahrungsergänzungsmittels wie Kreatin die vorteilhaften Wirkungen verstärken kann Widerstandstraining bei Patienten mit Kniearthrose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre
  • Knie-OA mit Vorgeschichte von nicht weniger als drei Monaten.
  • Radiologische Beweise von Grad III oder weniger nach Kellgren-Klassifikation.
  • Knieschmerzen bei VNRS nicht mehr als 8/10

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen, die zu Müdigkeit führen können, wie z. B. Multiple Sklerose
  • Anzeichen einer schweren Pathologie (z. B. Malignität, entzündliche Erkrankung, Infektion).
  • Vorgeschichte von Traumata oder Frakturen in der unteren Extremität.
  • Anzeichen einer lumbalen Radikulopathie oder Myelopathie.
  • Geschichte der Knieoperation oder des Ersatzes.
  • Patienten mit intraartikulärer Steroidtherapie innerhalb von zwei Monaten vor Beginn der Studie.
  • Eingeschränktes Hautgefühl.
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
Tibio-femorales anteriores Gleiten Tibio-femorales posteriores Gleiten Patellofemorale Gelenkmobilisierung
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Sonstiges: Widerstandstraining der unteren Extremitäten

Gehen auf dem Laufband 5-10 min zum Aufwärmen Krafttraining: (80% von 8RM)

3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Aufwärmen (10 Minuten lang im eigenen Tempo gehen) Beinpresse, Beinstrecker, Kniebeugen vom Sitzen zum Stehen (Mini-Kniebeugen) Stationäres Radfahren (Maximaler Widerstand gemäß Patiententoleranz bis zum Muskelversagen)

3 Sätze 8 Wiederholungen 10-15 s Wiederholung Pausenpause 1-2 Minuten Satz Pausenpause

Andere Namen:
  • Krafttraining der unteren Extremität
Sonstiges: Übungsplan für zu Hause

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung

Gerät: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Experimental: Kreatin-Supplementierung
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Supplementierung
Kreatin-Ergänzung 20 g/Tag für 1 Woche, gefolgt von 5 g/Tag für 3 Wochen
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
Tibio-femorales anteriores Gleiten Tibio-femorales posteriores Gleiten Patellofemorale Gelenkmobilisierung
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Sonstiges: Widerstandstraining der unteren Extremitäten

Gehen auf dem Laufband 5-10 min zum Aufwärmen Krafttraining: (80% von 8RM)

3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Aufwärmen (10 Minuten lang im eigenen Tempo gehen) Beinpresse, Beinstrecker, Kniebeugen vom Sitzen zum Stehen (Mini-Kniebeugen) Stationäres Radfahren (Maximaler Widerstand gemäß Patiententoleranz bis zum Muskelversagen)

3 Sätze 8 Wiederholungen 10-15 s Wiederholung Pausenpause 1-2 Minuten Satz Pausenpause

Andere Namen:
  • Krafttraining der unteren Extremität
Sonstiges: Übungsplan für zu Hause

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung

Gerät: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5 Wiederholungen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Zeit wird gemessen, um 5 Wiederholungen der Aktivität vom Sitzen zum Stehen durchzuführen. Weniger Zeit bedeutet eine bessere Punktzahl.
2 Wochen
5 Wiederholungen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zeit wird gemessen, um 5 Wiederholungen der Aktivität vom Sitzen zum Stehen durchzuführen. Weniger Zeit bedeutet eine bessere Punktzahl.
4 Wochen
Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Bewegungsbereich des Knies wird mithilfe des Gonimeters quantifiziert
4 Wochen
Knie isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Die isometrische Muskelkraft des Knies wird mit einem modifizierten Blutdruckmessgerät Dynamometer quantifiziert
4 Wochen
Knieschmerzen: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen
Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzpunktzahl von 0-10 cm auf einer horizontalen 10-cm-Linie zu messen. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Schmerzintensität wider.
2 Wochen
Knieschmerzen: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzpunktzahl von 0-10 cm auf einer horizontalen 10-cm-Linie zu messen. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Schmerzintensität wider.
4 Wochen
Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bewegungsbereich des Knies wird mithilfe des Gonimeters quantifiziert
2 Wochen
Knie isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Wochen
Die isometrische Muskelkraft des Knies wird mit einem modifizierten Blutdruckmessgerät Dynamometer quantifiziert
2 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die gehbezogene Leistungsermüdung, die Gehstrecke und die Gehgeschwindigkeit zu quantifizieren.
2 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die gehbezogene Leistungsermüdung, die Gehstrecke und die Gehgeschwindigkeit zu quantifizieren.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Körperzusammensetzung wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen. Ein größerer Phasenwinkel spiegelt eine bessere zelluläre Integrität wider und ein kleinerer Phasenwinkel spiegelt eine schlechtere zelluläre Integrität wider.
2 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Körperzusammensetzung wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen. Ein größerer Phasenwinkel spiegelt eine bessere zelluläre Integrität wider und ein kleinerer Phasenwinkel spiegelt eine schlechtere zelluläre Integrität wider.
4 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Sturzrisiko wird mithilfe des Biodex-Balance-Systems quantifiziert
4 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zur Messung der körperlichen Funktion und Lebensqualität. Eine höhere Punktzahl bei Knieverletzung und Arthrose-Ergebnis-Score spiegelt eine gute Prognose und ein gutes Ergebnis wider, und eine niedrigere Punktzahl zeigt eine schlechte Prognose und ein schlechtes Ergebnis. Die Punktzahl für Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl wird in Prozentform angegeben, d. h. 0–100 %.
2 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zur Messung der körperlichen Funktion und Lebensqualität. Eine höhere Punktzahl bei Knieverletzung und Arthrose-Ergebnis-Score spiegelt eine gute Prognose und ein gutes Ergebnis wider, und eine niedrigere Punktzahl zeigt eine schlechte Prognose und ein schlechtes Ergebnis. Die Punktzahl für Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl wird in Prozentform angegeben, d. h. 0–100 %.
4 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Sturzrisiko wird mithilfe des Biodex-Balance-Systems quantifiziert
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2020/5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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