Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kreatintilskud ud over modstandstræning hos patienter med knæartrose

7. december 2020 opdateret af: Foundation University Islamabad
På trods af, at det sidste årti har været dedikeret til knogle- og ledsygdomme, fortsætter forekomsten og forekomsten af ​​slidgigt med at stige, og indtil dato er der ikke fundet helbredende behandling til behandling af knæartrose. Med hensyn til konservativ behandling af knæartrose har farmakologisk behandling været grundpillen i behandlingen, men er forbundet med adskillige bivirkninger ved længere tids brug, og det er vigtigt at se nærmere på de ikke-farmakologiske alternativer til behandling af knæartrose. Forskning har vist, at modstandstræning er den mest effektive ikke-farmakologiske behandlingsmulighed til behandling af knæartrose, og formålet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om tilsætning af et ikke-farmakologisk kosttilskud som kreatin kan forstærke de gavnlige virkninger af modstandstræning hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Knæ OA med historie ikke mindre end tre måneder.
  • Radiologiske beviser for grad III eller mindre på Kellgren klassificering.
  • Knæsmerter på VNRS ikke mere end 8/10

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære tilstande, der kan føre til træthed, såsom dissemineret sklerose
  • Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infektion).
  • Anamnese med traumer eller brud i underekstremiteten.
  • Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
  • Historie om knæoperation eller udskiftning.
  • Patienter i intraartikulær steroidbehandling inden for to måneder før studiets påbegyndelse.
  • Nedsat hudfornemmelse.
  • Nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Procedure: Fælles mobilisering
Tibio-femoral anterior glide Tibio-femoral posterior glide Patellofemoral ledmobilisering
Andre navne:
  • Manuel terapi
Andet: Modstandstræning i nedre ekstremiteter

Løbebåndsgang 5-10 min til opvarmning Styrketræning: (80 % af 8RM)

3 gange overvåget træning i 4 uger Opvarmning (selv-gang i 10 minutter) benpres, benforlængelse, sidde og stå squat (mini squats) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patientens tolerance indtil svigt)

3 sæt 8 reps 10-15 s rep hvile interval 1-2 min sæt hvile interval

Andre navne:
  • Styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Hjemmetræningsplan

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

AROM isoleret knæforlængelse og knæfleksion Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion Isometrisk terminal knæforlængelse Sid at stå squat Isometrisk knæterminalekstension

Enhed: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Kosttilskud: Kreatin tilskud
Kreatintilskud 20 g/dag i 1 uge efterfulgt af 5 g/dag i 3 uger
Procedure: Fælles mobilisering
Tibio-femoral anterior glide Tibio-femoral posterior glide Patellofemoral ledmobilisering
Andre navne:
  • Manuel terapi
Andet: Modstandstræning i nedre ekstremiteter

Løbebåndsgang 5-10 min til opvarmning Styrketræning: (80 % af 8RM)

3 gange overvåget træning i 4 uger Opvarmning (selv-gang i 10 minutter) benpres, benforlængelse, sidde og stå squat (mini squats) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patientens tolerance indtil svigt)

3 sæt 8 reps 10-15 s rep hvile interval 1-2 min sæt hvile interval

Andre navne:
  • Styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Hjemmetræningsplan

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

AROM isoleret knæforlængelse og knæfleksion Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion Isometrisk terminal knæforlængelse Sid at stå squat Isometrisk knæterminalekstension

Enhed: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 gentagelser sit to stand test
Tidsramme: 2 uger
Tiden vil blive målt til at udføre 5 gentagelser af sidde til stå aktivitet. Mindre tid betyder en bedre score.
2 uger
5 gentagelser sit to stand test
Tidsramme: 4 uger
Tiden vil blive målt til at udføre 5 gentagelser af sidde til stå aktivitet. Mindre tid betyder en bedre score.
4 uger
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Knee Range of Motion vil blive kvantificeret ved at bruge gonimeter
4 uger
Isometrisk knæets muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Isometrisk knæ-muskelstyrke vil blive kvantificeret ved at bruge Modified Sphygmomanometer Dynamometer
4 uger
Knæsmerter: Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger
Visual Analogue Scale blev brugt til at måle smertescore fra 0-10 cm på en vandret 10 cm linje. En højere score afspejler højere smerteintensitet.
2 uger
Knæsmerter: Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Visual Analogue Scale blev brugt til at måle smertescore fra 0-10 cm på en vandret 10 cm linje. En højere score afspejler højere smerteintensitet.
4 uger
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
Knee Range of Motion vil blive kvantificeret ved at bruge gonimeter
2 uger
Isometrisk knæets muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger
Isometrisk knæ-muskelstyrke vil blive kvantificeret ved at bruge Modified Sphygmomanometer Dynamometer
2 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 uger
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at kvantificere gårelaterede præstationstræthed, gåafstand og ganghastighed.
2 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at kvantificere gårelaterede præstationstræthed, gåafstand og ganghastighed.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 uger
Kropssammensætning blev målt via bioelektrisk impedansanalyse. En større fasevinkel afspejler bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel afspejler dårligere cellulær integritet.
2 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
Kropssammensætning blev målt via bioelektrisk impedansanalyse. En større fasevinkel afspejler bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel afspejler dårligere cellulær integritet.
4 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 4 uger
Faldrisiko vil blive kvantificeret ved at bruge Biodex balancesystem
4 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 2 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) for at måle fysisk funktion og livskvalitet. En højere score på Knæskade og Slidgigt Outcome Score afspejler god prognose og resultat, og en lavere score viser dårlig prognose og resultat. scoren for Knæskade og Slidgigt Outcome Score rapporteres i form af procent, dvs. 0-100%.
2 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 4 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) for at måle fysisk funktion og livskvalitet. En højere score på Knæskade og Slidgigt Outcome Score afspejler god prognose og resultat, og en lavere score viser dårlig prognose og resultat. scoren for Knæskade og Slidgigt Outcome Score rapporteres i form af procent, dvs. 0-100%.
4 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 2 uger
Faldrisiko vil blive kvantificeret ved at bruge Biodex balancesystem
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2020/5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Kreatin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner