Effets de la supplémentation en créatine en plus de l'entraînement en résistance chez les patients souffrant d'arthrose du genou
7 décembre 2020 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Bien que la dernière décennie ait été consacrée aux maladies des os et des articulations, les taux d'incidence et de prévalence de l'arthrose continuent d'augmenter et, jusqu'à présent, aucun traitement curatif n'a été identifié pour la prise en charge de l'arthrose du genou.
En termes de prise en charge conservatrice de l'arthrose du genou, la prise en charge pharmacologique a été le pilier du traitement, mais est associée à de nombreux effets indésirables en cas d'utilisation prolongée, et il est important de se pencher sur les alternatives non pharmacologiques pour la prise en charge de l'arthrose du genou.
La recherche a montré que l'entraînement par des exercices de résistance est l'option de traitement non pharmacologique la plus efficace pour la prise en charge de l'arthrose du genou, et le but de l'étude actuelle est de déterminer si l'ajout d'un complément alimentaire non pharmacologique comme la créatine peut amplifier les effets bénéfiques. d'exercices de résistance chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-70 ans
- OA du genou avec des antécédents d'au moins trois mois.
- Preuves radiologiques de grade III ou moins selon la classification de Kellgren.
- Douleur au genou sur VNRS pas plus de 8/10
Critère d'exclusion:
- Affections neuromusculaires pouvant entraîner de la fatigue, comme la sclérose en plaques
- Signes de pathologie grave (par exemple, malignité, trouble inflammatoire, infection).
- Antécédents de traumatisme ou de fractures des membres inférieurs.
- Signes de radiculopathie ou de myélopathie lombaire.
- Antécédents de chirurgie ou de remplacement du genou.
- Patients sous corticothérapie intra-articulaire dans les deux mois précédant le début de l'étude.
- Sensation cutanée altérée.
- Fonction rénale altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Glissement antérieur tibio-fémoral Glissement postérieur tibio-fémoral Mobilisation articulaire fémoro-patellaire
Autres noms:
Marche sur tapis roulant 5-10 min pour échauffement Entraînement musculaire : (80 % de 8RM) 3 exercices supervisés pendant 4 semaines Échauffement (marche à son propre rythme pendant 10 minutes) presse à jambes, extension des jambes, squat debout (mini squats) Cyclisme stationnaire (résistance maximale selon la tolérance du patient jusqu'à l'échec) 3 séries 8 répétitions Intervalle de repos de 10 à 15 s intervalle de repos de 1 à 2 min
Autres noms:
2 séries de 10 répétitions/jour de Extension et flexion du genou isolées AROM Extension et flexion du genou isolées isométriques Extension terminale isométrique du genou Accroupissement assis-debout Extension terminale isométrique du genou
Thérapie par courant interférentiel (2P), en combinaison avec un coussin chauffant pendant 20 minutes
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Expérimental: Supplémentation en créatine
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Supplémentation en créatine 20 g/jour pendant 1 semaine suivi de 5 g/jour pendant 3 semaines
Glissement antérieur tibio-fémoral Glissement postérieur tibio-fémoral Mobilisation articulaire fémoro-patellaire
Autres noms:
Marche sur tapis roulant 5-10 min pour échauffement Entraînement musculaire : (80 % de 8RM) 3 exercices supervisés pendant 4 semaines Échauffement (marche à son propre rythme pendant 10 minutes) presse à jambes, extension des jambes, squat debout (mini squats) Cyclisme stationnaire (résistance maximale selon la tolérance du patient jusqu'à l'échec) 3 séries 8 répétitions Intervalle de repos de 10 à 15 s intervalle de repos de 1 à 2 min
Autres noms:
2 séries de 10 répétitions/jour de Extension et flexion du genou isolées AROM Extension et flexion du genou isolées isométriques Extension terminale isométrique du genou Accroupissement assis-debout Extension terminale isométrique du genou
Thérapie par courant interférentiel (2P), en combinaison avec un coussin chauffant pendant 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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5 répétitions du test assis-debout
Délai: 2 semaines
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Le temps sera mesuré pour effectuer 5 répétitions de l'activité assis-debout.
Moins de temps signifie un meilleur score.
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2 semaines
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5 répétitions du test assis-debout
Délai: 4 semaines
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Le temps sera mesuré pour effectuer 5 répétitions de l'activité assis-debout.
Moins de temps signifie un meilleur score.
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4 semaines
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Gamme de mouvement du genou
Délai: 4 semaines
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L'amplitude de mouvement du genou sera quantifiée à l'aide du gonimètre
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4 semaines
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Force musculaire isométrique du genou
Délai: 4 semaines
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La force musculaire isométrique du genou sera quantifiée à l'aide d'un dynamomètre sphygmomanomètre modifié
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4 semaines
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Douleur au genou : échelle visuelle analogique
Délai: 2 semaines
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer le score de douleur de 0 à 10 cm sur une ligne horizontale de 10 cm.
Un score plus élevé reflète une intensité de douleur plus élevée.
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2 semaines
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Douleur au genou : échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer le score de douleur de 0 à 10 cm sur une ligne horizontale de 10 cm.
Un score plus élevé reflète une intensité de douleur plus élevée.
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4 semaines
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Gamme de mouvement du genou
Délai: 2 semaines
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L'amplitude de mouvement du genou sera quantifiée à l'aide du gonimètre
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2 semaines
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Force musculaire isométrique du genou
Délai: 2 semaines
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La force musculaire isométrique du genou sera quantifiée à l'aide d'un dynamomètre sphygmomanomètre modifié
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2 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 2 semaines
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Le test de marche de six minutes sera utilisé pour quantifier la fatigabilité de la performance liée à la marche, la distance de marche et la vitesse de marche.
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2 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de six minutes sera utilisé pour quantifier la fatigabilité de la performance liée à la marche, la distance de marche et la vitesse de marche.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 2 semaines
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La composition corporelle a été mesurée via une analyse d'impédance bioélectrique.
Un angle de phase plus grand reflète une meilleure intégrité cellulaire et un angle de phase plus petit reflète une intégrité cellulaire plus faible.
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2 semaines
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La composition corporelle
Délai: 4 semaines
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La composition corporelle a été mesurée via une analyse d'impédance bioélectrique.
Un angle de phase plus grand reflète une meilleure intégrité cellulaire et un angle de phase plus petit reflète une intégrité cellulaire plus faible.
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4 semaines
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Risque de chute
Délai: 4 semaines
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Le risque de chute sera quantifié à l'aide du système d'équilibre Biodex
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4 semaines
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 2 semaines
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) pour mesurer la fonction physique et la qualité de vie.
Un score plus élevé sur le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose reflète un bon pronostic et un bon résultat et un score inférieur indique un pronostic et un résultat médiocres.
le score pour le résultat des blessures au genou et de l'arthrose est rapporté sous forme de pourcentage, c'est-à-dire de 0 à 100 %.
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2 semaines
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 4 semaines
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) pour mesurer la fonction physique et la qualité de vie.
Un score plus élevé sur le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose reflète un bon pronostic et un bon résultat et un score inférieur indique un pronostic et un résultat médiocres.
le score pour le résultat des blessures au genou et de l'arthrose est rapporté sous forme de pourcentage, c'est-à-dire de 0 à 100 %.
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4 semaines
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Risque de chute
Délai: 2 semaines
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Le risque de chute sera quantifié à l'aide du système d'équilibre Biodex
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2020/5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .