Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace kreatinu jako doplněk k tréninku odporového cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena

7. prosince 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Navzdory tomu, že se poslední dekáda věnovala onemocněním kostí a kloubů, incidence a prevalence osteoartrózy stále roste a do dnešního dne nebyla pro léčbu osteoartrózy kolene identifikována kurativní léčba. Pokud jde o konzervativní léčbu osteoartrózy kolenního kloubu, farmakologická léčba byla základem léčby, je však spojena s řadou nežádoucích účinků při dlouhodobém užívání a je důležité hledat nefarmakologické alternativy léčby osteoartrózy kolena. Výzkum ukázal, že trénink s odporovým cvičením je nejúčinnější nefarmakologickou možností léčby pro zvládání osteoartrózy kolene a účelem současné studie je zjistit, zda přidání nefarmakologického doplňku stravy, jako je kreatin, může zesílit příznivé účinky odporového cvičení u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 45710
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let
  • OA kolena s historií ne kratší než tři měsíce.
  • Radiologické důkazy stupně III nebo nižšího podle Kellgrenovy klasifikace.
  • Bolest kolena na VNRS ne více než 8/10

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární stavy, které mohou vést k únavě, jako je roztroušená skleróza
  • Příznaky vážné patologie (např. malignita, zánětlivá porucha, infekce).
  • Anamnéza traumatu nebo zlomenin dolní končetiny.
  • Známky bederní radikulopatie nebo myelopatie.
  • Historie operace nebo náhrady kolena.
  • Pacienti na intraartikulární terapii steroidy do dvou měsíců před zahájením studie.
  • Zhoršený pocit pokožky.
  • Porucha funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Postup: Společná mobilizace
Tibio-femorální přední klouz Tibio-femorální zadní klouz Mobilizace patelofemorálního kloubu
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
Jiný: Cvičení na odpor dolních končetin

Chůze na běžeckém pásu 5-10 minut na zahřátí Silový trénink: (80 % z 8RM)

3x cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů Zahřátí (chůze s vlastním tempem po dobu 10 minut) tlak na nohy, prodloužení nohou, dřep ze sedu a stoje (minidřepy) Stacionární cyklistika (maximální odpor podle tolerance pacienta až do selhání)

3 sady 8 opakování 10-15 s interval opakování 1-2 minuty interval odpočinku

Ostatní jména:
  • Silový trénink dolních končetin
Jiný: Domácí cvičební plán

2 sady po 10 opakováních/den

AROM izolovaná extenze kolenního kloubu a flexe kolena Izometrické izolované extenze kolenního kloubu a flexe kolena Izometrické koncové prodloužení kolenního kloubu Sed do stoje dřep Izometrické prodloužení kolenního kloubu

Přístroj: Elektroléčba + topení
Terapie interferenčním proudem (2P) v kombinaci s vyhřívanou podložkou po dobu 20 minut
Experimentální: Suplementace kreatinem
Doplněk stravy: Suplementace kreatinem
Suplementace kreatinem 20 g/den po dobu 1 týdne a následně 5 g/den po dobu 3 týdnů
Postup: Společná mobilizace
Tibio-femorální přední klouz Tibio-femorální zadní klouz Mobilizace patelofemorálního kloubu
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
Jiný: Cvičení na odpor dolních končetin

Chůze na běžeckém pásu 5-10 minut na zahřátí Silový trénink: (80 % z 8RM)

3x cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů Zahřátí (chůze s vlastním tempem po dobu 10 minut) tlak na nohy, prodloužení nohou, dřep ze sedu a stoje (minidřepy) Stacionární cyklistika (maximální odpor podle tolerance pacienta až do selhání)

3 sady 8 opakování 10-15 s interval opakování 1-2 minuty interval odpočinku

Ostatní jména:
  • Silový trénink dolních končetin
Jiný: Domácí cvičební plán

2 sady po 10 opakováních/den

AROM izolovaná extenze kolenního kloubu a flexe kolena Izometrické izolované extenze kolenního kloubu a flexe kolena Izometrické koncové prodloužení kolenního kloubu Sed do stoje dřep Izometrické prodloužení kolenního kloubu

Přístroj: Elektroléčba + topení
Terapie interferenčním proudem (2P) v kombinaci s vyhřívanou podložkou po dobu 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5 opakování test vsedě do stoje
Časové okno: 2 týdny
Bude měřen čas na provedení 5 opakování činnosti ze sedu do stoje. Méně času znamená lepší skóre.
2 týdny
5 opakování test vsedě do stoje
Časové okno: 4 týdny
Bude měřen čas na provedení 5 opakování činnosti ze sedu do stoje. Méně času znamená lepší skóre.
4 týdny
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 4 týdny
Rozsah pohybu kolena bude kvantifikován pomocí gonimetru
4 týdny
Izometrická svalová síla kolena
Časové okno: 4 týdny
Izometrická svalová síla kolena bude kvantifikována pomocí modifikovaného dynamometru sfygmomanometru
4 týdny
Bolest kolen: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny
Vizuální analogová škála byla použita k měření skóre bolesti od 0 do 10 cm na vodorovné 10 cm čáře. Vyšší skóre odráží vyšší intenzitu bolesti.
2 týdny
Bolest kolen: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála byla použita k měření skóre bolesti od 0 do 10 cm na vodorovné 10 cm čáře. Vyšší skóre odráží vyšší intenzitu bolesti.
4 týdny
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 2 týdny
Rozsah pohybu kolena bude kvantifikován pomocí gonimetru
2 týdny
Izometrická svalová síla kolena
Časové okno: 2 týdny
Izometrická svalová síla kolena bude kvantifikována pomocí modifikovaného dynamometru sfygmomanometru
2 týdny
Test šest minut chůze
Časové okno: 2 týdny
Šestiminutový test chůze bude použit ke kvantifikaci únavy související s chůzí, vzdálenosti chůze a rychlosti chůze.
2 týdny
Test šest minut chůze
Časové okno: 4 týdny
Šestiminutový test chůze bude použit ke kvantifikaci únavy související s chůzí, vzdálenosti chůze a rychlosti chůze.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 2 týdny
Složení těla bylo měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance. Větší fázový úhel odráží lepší buněčnou integritu a menší fázový úhel odráží horší buněčnou integritu.
2 týdny
Složení těla
Časové okno: 4 týdny
Složení těla bylo měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance. Větší fázový úhel odráží lepší buněčnou integritu a menší fázový úhel odráží horší buněčnou integritu.
4 týdny
Riziko pádu
Časové okno: 4 týdny
Riziko pádu bude kvantifikováno pomocí systému Biodex balance System
4 týdny
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 2 týdny
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) k měření fyzických funkcí a kvality života. Vyšší skóre ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy odráží dobrou prognózu a výsledek a nižší skóre ukazuje špatnou prognózu a výsledek. skóre pro Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score je uváděno ve formě procent, tj. 0-100 %.
2 týdny
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 4 týdny
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) k měření fyzických funkcí a kvality života. Vyšší skóre ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy odráží dobrou prognózu a výsledek a nižší skóre ukazuje špatnou prognózu a výsledek. skóre pro Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score je uváděno ve formě procent, tj. 0-100 %.
4 týdny
Riziko pádu
Časové okno: 2 týdny
Riziko pádu bude kvantifikováno pomocí systému Biodex balance System
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2020/5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace kreatinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit