Effekter av kreatintillskott utöver motståndsträning hos patienter med knäartros
7 december 2020 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Trots att det senaste decenniet ägnats åt ben- och ledsjukdomar, fortsätter incidensen och prevalensen av artros att öka, och hittills har inte botande behandling identifierats för hantering av knäartros.
När det gäller konservativ hantering av knäartros har farmakologisk hantering varit grundpelaren i behandlingen, men är förknippad med många negativa effekter vid långvarig användning, och det är viktigt att undersöka de icke-farmakologiska alternativen för hantering av knäartros.
Forskning har visat att motståndsträning är det mest effektiva icke-farmakologiska behandlingsalternativet för hantering av knäartros, och syftet med den aktuella studien är att avgöra om tillägget av ett icke-farmakologiskt kosttillskott som kreatin kan förstärka de fördelaktiga effekterna av motståndsträning hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-70 år
- Knä-OA med historia inte mindre än tre månader.
- Radiologiska bevis för grad III eller lägre på Kellgren-klassificering.
- Knäsmärta på VNRS inte mer än 8/10
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära tillstånd som kan leda till trötthet såsom multipel skleros
- Tecken på allvarlig patologi (t.ex. malignitet, inflammatorisk sjukdom, infektion).
- Historik av trauma eller frakturer i nedre extremiteten.
- Tecken på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historik av knäoperationer eller knäprotesersättning.
- Patienter på intraartikulär steroidbehandling inom två månader innan studiens början.
- Nedsatt hudkänsla.
- Nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Tibio-femoral anterior glidning Tibio-femoral posterior glidning Patellofemoral ledmobilisering
Andra namn:
Löpbandsgång 5-10 min för uppvärmning Styrketräning: (80 % av 8RM) 3 gånger övervakad träning i 4 veckor Uppvärmning (gång i självgående i 10 minuter) benpress, benförlängning, sitta att stå knäböj (mini knäböj) Stationär cykling (maximalt motstånd enligt patienttolerans till misslyckande) 3 set 8 reps 10-15 s rep vilointervall 1-2 min set vilointervall
Andra namn:
2 set med 10 repetitioner/dag av AROM isolerad knäextension och knäflexion Isometrisk isolerad knäextension och knäflexion Isometrisk terminal knäextension Sitt att stå på knäböj Isometrisk knäterminalextension
Interferensströmbehandling (2P), i kombination med värmedyna i 20 minuter
|
|
Experimentell: Kreatintillskott
|
Kreatintillskott 20 g/dag i 1 vecka följt av 5 g/dag i 3 veckor
Tibio-femoral anterior glidning Tibio-femoral posterior glidning Patellofemoral ledmobilisering
Andra namn:
Löpbandsgång 5-10 min för uppvärmning Styrketräning: (80 % av 8RM) 3 gånger övervakad träning i 4 veckor Uppvärmning (gång i självgående i 10 minuter) benpress, benförlängning, sitta att stå knäböj (mini knäböj) Stationär cykling (maximalt motstånd enligt patienttolerans till misslyckande) 3 set 8 reps 10-15 s rep vilointervall 1-2 min set vilointervall
Andra namn:
2 set med 10 repetitioner/dag av AROM isolerad knäextension och knäflexion Isometrisk isolerad knäextension och knäflexion Isometrisk terminal knäextension Sitt att stå på knäböj Isometrisk knäterminalextension
Interferensströmbehandling (2P), i kombination med värmedyna i 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 repetitioner sitta att stå test
Tidsram: 2 veckor
|
Tiden kommer att mätas för att utföra 5 repetitioner av sitt-till-stående-aktivitet.
Kortare tid betyder bättre poäng.
|
2 veckor
|
|
5 repetitioner sitta att stå test
Tidsram: 4 veckor
|
Tiden kommer att mätas för att utföra 5 repetitioner av sitt-till-stående-aktivitet.
Kortare tid betyder bättre poäng.
|
4 veckor
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Knäets rörelseomfång kommer att kvantifieras med hjälp av gonimeter
|
4 veckor
|
|
Knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Knä isometrisk muskelstyrka kommer att kvantifieras med hjälp av Modified Sphygmomanometer Dynamometer
|
4 veckor
|
|
Knäsmärta: Visual Analog Scale
Tidsram: 2 veckor
|
Visual Analogue Scale användes för att mäta smärtpoäng från 0-10 cm på en horisontell 10 cm linje.
En högre poäng återspeglar högre smärtintensitet.
|
2 veckor
|
|
Knäsmärta: Visual Analog Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Visual Analogue Scale användes för att mäta smärtpoäng från 0-10 cm på en horisontell 10 cm linje.
En högre poäng återspeglar högre smärtintensitet.
|
4 veckor
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Knäets rörelseomfång kommer att kvantifieras med hjälp av gonimeter
|
2 veckor
|
|
Knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 2 veckor
|
Knä isometrisk muskelstyrka kommer att kvantifieras med hjälp av Modified Sphygmomanometer Dynamometer
|
2 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 2 veckor
|
Sexminuters gångtest kommer att användas för att kvantifiera gångrelaterade prestationströtthet, gångavstånd och gånghastighet.
|
2 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 4 veckor
|
Sexminuters gångtest kommer att användas för att kvantifiera gångrelaterade prestationströtthet, gångavstånd och gånghastighet.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 veckor
|
Kroppssammansättningen mättes via bioelektrisk impedansanalys.
En större fasvinkel reflekterar bättre cellulär integritet och mindre fasvinkel reflekterar sämre cellulär integritet.
|
2 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Kroppssammansättningen mättes via bioelektrisk impedansanalys.
En större fasvinkel reflekterar bättre cellulär integritet och mindre fasvinkel reflekterar sämre cellulär integritet.
|
4 veckor
|
|
Fallrisk
Tidsram: 4 veckor
|
Fallrisken kommer att kvantifieras med hjälp av Biodex balanssystem
|
4 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 2 veckor
|
Utfallspoäng för knäskador och artros (KOOS) för att mäta fysisk funktion och livskvalitet.
En högre poäng på knäskada och artros resultat reflekterar god prognos och resultat och en lägre poäng visar dålig prognos och utfall.
poängen för Knäskada och artros Resultatresultat redovisas i form av procent, dvs 0-100%.
|
2 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 4 veckor
|
Utfallspoäng för knäskador och artros (KOOS) för att mäta fysisk funktion och livskvalitet.
En högre poäng på knäskada och artros resultat reflekterar god prognos och resultat och en lägre poäng visar dålig prognos och utfall.
poängen för Knäskada och artros Resultatresultat redovisas i form av procent, dvs 0-100%.
|
4 veckor
|
|
Fallrisk
Tidsram: 2 veckor
|
Fallrisken kommer att kvantifieras med hjälp av Biodex balanssystem
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2020/5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .