Влияние добавок креатина в дополнение к тренировкам с отягощениями у пациентов с остеоартритом коленного сустава
7 декабря 2020 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Несмотря на то, что последнее десятилетие было посвящено заболеваниям костей и суставов, уровень заболеваемости и распространенности остеоартрита продолжает расти, и до настоящего времени не было найдено радикального лечения для лечения остеоартрита коленного сустава.
С точки зрения консервативного лечения остеоартрита коленного сустава, фармакологическое лечение было основой лечения, однако оно связано с многочисленными побочными эффектами при длительном применении, и важно изучить немедикаментозные альтернативы для лечения остеоартрита коленного сустава.
Исследования показали, что упражнения с отягощениями являются наиболее эффективным вариантом немедикаментозного лечения остеоартрита коленного сустава, и цель текущего исследования состоит в том, чтобы определить, может ли добавление нефармакологической пищевой добавки, такой как креатин, усилить положительный эффект. Упражнения с отягощениями у больных остеоартрозом коленных суставов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- ОА коленного сустава с анамнезом не менее трех месяцев.
- Рентгенологические признаки степени III или ниже по классификации Келлгрена.
- Боль в колене по ВНРС не более 8/10
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания, которые могут привести к утомлению, такие как рассеянный склероз.
- Признаки серьезной патологии (например, злокачественное новообразование, воспалительное заболевание, инфекция).
- Травмы или переломы нижних конечностей в анамнезе.
- Признаки поясничной радикулопатии или миелопатии.
- История хирургии или замены коленного сустава.
- Пациенты, получающие внутрисуставную стероидную терапию в течение двух месяцев до начала исследования.
- Нарушение чувствительности кожи.
- Нарушение функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Большеберцово-бедренный Anterior Glide Тибио-феморальный Posterior Glide Мобилизация пателлофеморального сустава
Другие имена:
Ходьба на беговой дорожке 5-10 минут для разминки Силовая тренировка: (80% от 8ПМ) 3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель Разминка (самостоятельная ходьба в течение 10 минут) жим ногами, разгибание ног, приседания из положения сидя в положение стоя (мини-приседания) стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента до отказа) 3 подхода 8 повторений 10-15 сек. Интервал отдыха 1-2 мин. подход Интервал отдыха
Другие имена:
2 подхода по 10 повторений в день Изолированное разгибание и сгибание колена AROM Изометрическое изолированное разгибание и сгибание колена Изометрическое конечное разгибание колена Приседание в вертикальном положении Изометрическое конечное разгибание колена
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в течение 20 минут
|
|
Экспериментальный: Креатиновая добавка
|
Добавка креатина 20 г/день в течение 1 недели, затем 5 г/день в течение 3 недель.
Большеберцово-бедренный Anterior Glide Тибио-феморальный Posterior Glide Мобилизация пателлофеморального сустава
Другие имена:
Ходьба на беговой дорожке 5-10 минут для разминки Силовая тренировка: (80% от 8ПМ) 3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель Разминка (самостоятельная ходьба в течение 10 минут) жим ногами, разгибание ног, приседания из положения сидя в положение стоя (мини-приседания) стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента до отказа) 3 подхода 8 повторений 10-15 сек. Интервал отдыха 1-2 мин. подход Интервал отдыха
Другие имена:
2 подхода по 10 повторений в день Изолированное разгибание и сгибание колена AROM Изометрическое изолированное разгибание и сгибание колена Изометрическое конечное разгибание колена Приседание в вертикальном положении Изометрическое конечное разгибание колена
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в течение 20 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5 повторений сидя, чтобы встать
Временное ограничение: 2 недели
|
Время будет измеряться для выполнения 5 повторений приседания и стояния.
Меньшее время означает лучший результат.
|
2 недели
|
|
5 повторений сидя, чтобы встать
Временное ограничение: 4 недели
|
Время будет измеряться для выполнения 5 повторений приседания и стояния.
Меньшее время означает лучший результат.
|
4 недели
|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон движений колена будет количественно определен с помощью гониметра.
|
4 недели
|
|
Изометрическая мышечная сила колена
Временное ограничение: 4 недели
|
Изометрическая мышечная сила колена будет количественно определена с помощью модифицированного сфигмоманометрического динамометра.
|
4 недели
|
|
Боль в колене: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала использовалась для измерения боли в диапазоне от 0 до 10 см по горизонтальной линии длиной 10 см.
Более высокий балл отражает более высокую интенсивность боли.
|
2 недели
|
|
Боль в колене: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала использовалась для измерения боли в диапазоне от 0 до 10 см по горизонтальной линии длиной 10 см.
Более высокий балл отражает более высокую интенсивность боли.
|
4 недели
|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: 2 недели
|
Диапазон движений колена будет количественно определен с помощью гониметра.
|
2 недели
|
|
Изометрическая мышечная сила колена
Временное ограничение: 2 недели
|
Изометрическая мышечная сила колена будет количественно определена с помощью модифицированного сфигмоманометрического динамометра.
|
2 недели
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для количественной оценки утомляемости, связанной с ходьбой, расстояния и скорости ходьбы.
|
2 недели
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для количественной оценки утомляемости, связанной с ходьбой, расстояния и скорости ходьбы.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Больший фазовый угол отражает лучшую клеточную целостность, а меньший фазовый угол отражает более низкую клеточную целостность.
|
2 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Больший фазовый угол отражает лучшую клеточную целостность, а меньший фазовый угол отражает более низкую клеточную целостность.
|
4 недели
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 4 недели
|
Риск падения будет количественно оцениваться с помощью системы баланса Biodex.
|
4 недели
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для измерения физической функции и качества жизни.
Более высокий балл по шкале исходов травмы колена и остеоартрита отражает хороший прогноз и исход, а более низкий балл указывает на плохой прогноз и исход.
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита представлена в виде процента, т.е. 0-100%.
|
2 недели
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для измерения физической функции и качества жизни.
Более высокий балл по шкале исходов травмы колена и остеоартрита отражает хороший прогноз и исход, а более низкий балл указывает на плохой прогноз и исход.
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита представлена в виде процента, т.е. 0-100%.
|
4 недели
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 2 недели
|
Риск падения будет количественно оцениваться с помощью системы баланса Biodex.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2020/5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .