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ACT 可降低造血干细胞移植 (HCT) 患者的发病率和死亡率

2025年11月20日更新者：Duke University

这是一项研究，旨在开发和测试一种新方案，以减少导致造血干细胞移植 (HCT) 患者治疗不耐受和治疗相关发病率和死亡率的生理和心理脆弱性。当参与者参加这项研究时，他们将被要求参加接受和承诺疗法 (ACT) 以及完整的面对面身体功能测试和认知测试。他们还将接受有关如何使用 iOS 设备（例如 iPad、iPhone）和活动追踪器（例如 Apple Watch），将在研究参与期间提供给他们。研究团队将要求您完成关于情绪和认知功能、饮食和社会支持的多项调查，并要求参与者提供有关治疗的反馈（例如，他们喜欢或不喜欢什么）。研究小组还将要求参与者提供用于分析肠道细菌的粪便样本、用于分析皮肤细菌的皮肤表面拭子以及用于分析生物标志物和代谢物的血液样本。生物标志物和代谢物是处理基因构成的分子和细胞部分，如 DNA、RNA、蛋白质和/或其他可能与移植结果相关的天然物质。参与者预计将参加本研究 3 年。

研究概览

地位

完全的

条件

造血干细胞移植 (HCT)

干预/治疗

行为的：接纳与承诺疗法 (ACT)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Raleigh、North Carolina、美国、27608
    - Lauren Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

病人：

18岁以上
因任何癌症或非癌症疾病接受同种异体 HCT
英语会话
有看护者愿意参与

照顾者：

18岁以上
英语会话

排除标准：

18岁以下
不会说英语
有看护人不愿意参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：造血干细胞移植 (HCT) 患者杜克大学 20 名 HCT 患者	行为的：接纳与承诺疗法 (ACT) ACT 课程将针对 HCT 的临床挑战量身定制。会议由心理健康专家进行，持续时间为 45-60 分钟，包括参与者和护理人员。
实验性的：照顾者杜克大学的 20 名 HCT 患者护理人员	行为的：接纳与承诺疗法 (ACT) ACT 课程将针对 HCT 的临床挑战量身定制。会议由心理健康专家进行，持续时间为 45-60 分钟，包括参与者和护理人员。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 测量的身体机能变化大体时间：基线（HCT 前约 30 天）、签核（HCT 前约 10 天）、HCT 后第 90 天	6MWT 是一种次最大运动测试，用于评估有氧能力和耐力。将 6 分钟时间内行驶的距离作为比较性能变化的结果。	基线（HCT 前约 30 天）、签核（HCT 前约 10 天）、HCT 后第 90 天
通过病历审查衡量的住院时间大体时间：直至第 90 天	住院天数	直至第 90 天

次要结果测量

其他结果措施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

调查人员

首席研究员：Anthony Sung, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月14日

初级完成 (实际的)

2022年5月19日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月5日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

结果测量	措施说明	大体时间
身体机能的变化，通过短期身体机能电池 (SPPB) 测量大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	添加所有构成 SPPB 分数的任务点。 SPPB 的分界点是 10 分。累积分数和部分分数是单独和综合评估的。该评估分数将用作评估老年人下肢功能的工具。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
身体机能的变化，通过 30 秒坐站测量大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	受试者将坐在椅子上，双臂交叉在胸前，站起来，然后回到坐姿。他们将在 30 秒内尽可能多地重复此操作。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
步数变化，由活动跟踪器测量大体时间：从基线连续长达 3 年	活动跟踪器跟踪每天的步数	从基线连续长达 3 年
跌倒次数，根据跌倒问卷评估大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	参与者将回答是/否他们是否在过去 6 个月内跌倒过	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 疲劳评估衡量的身体机能变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 身体功能评估衡量的身体功能变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
蒙特利尔认知评估测量的认知功能变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	此管理评估细分为视觉空间/执行（5 分）、命名（3 分）、记忆（无分）、注意力（5 分）、语言（3 分）、抽象（2 分）、延迟回忆（5 分）和定向（6 分） . 所有细分的小节，有多少分就有多少题。对于分析，切点是患者少于 26 个点。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 认知功能评估衡量的认知功能变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PHQ-9 评估衡量的抑郁评分变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	PHQ-9 由 9 个项目组成，每个项目的评分为 0 到 3，严重程度评分为 0 到 27	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
目标参与（变革过程），由评估问卷 (VQ) 评估大体时间：基线，每 2 周一次，直到第 30 天、第 60 天、第 90 天	VQ 是一份包含 10 项的自我报告问卷，用于评估一个人在过去一周内的生活与他们的价值观相一致的程度。	基线，每 2 周一次，直到第 30 天、第 60 天、第 90 天
通过 PC-PTSD/PCL-5 评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	PC-PTSD 是一个 5 项筛查，用于识别可能患有 PTSD 的患者。如果患者筛查呈阳性，则他们将接受 PCL-5。 PCL-5 是一个包含 20 个项目的屏幕，用于评估 PTSD 的症状。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 抑郁评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 焦虑评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 情感支持评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 社会隔离评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 HHI-12 评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	HHI-12 是 Hearth 希望量表的 12 个问题版本，用于评估患者的希望感	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 Brief COPE 评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	三种总体应对方式的分数显示为平均分数（项目分数的总和除以项目数），表明受访者参与该应对方式的程度。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
以白蛋白值衡量的营养变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	白蛋白水平可能与患者的营养健康有关	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过体重指数 (BMI) 衡量的营养变化大体时间：从基线连续	BMI 可能与患者的营养健康有关	从基线连续
通过围手术期营养筛查 (PONS) 衡量的营养变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	PONS 分析 BMI、体重减轻和食物摄入量以筛查术前营养风险	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PG-SGA/临床医生 SGA 评估衡量的营养变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	根据严重程度和营养影响，每个部分的分数范围为 0-4。所有分数的总和提供了总 PG-SGA 分数，可用于指示是否需要干预（Bauer 等人，2002 年）	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
根据 ASA-24 评估衡量的营养变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	ASA-24 是一种自我管理的 24 小时饮食回忆	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 CMS 健康社会决定因素 (SDOH) 评估衡量的社会福祉变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	CMS SDOH 是一项 10 项调查，评估社会需求的 5 个领域	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 COST-FACIT 评估衡量的财务状况变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	COST-FACIT 是一份包含 11 个项目的问卷，用于评估患者的财务毒性	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 SES 评估衡量的看护者社会经济地位的变化大体时间：基线、D180、第 1 年、第 2 年和第 3 年	评估看护者社会经济地位的问卷	基线、D180、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过财务评估衡量的财务状况变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	包含 22 项的问卷，用于评估患者的护理如何影响他们的财务状况	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
总体幸福感的变化，通过 Fried 虚弱评估衡量大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	将所有部分的分数相加，如果患者的分数大于或等于 3，则该评估认为患者虚弱。如果患者的分数在 1-2 之间，则认为患者处于衰弱前期。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 OARS IADLs 评估衡量的整体幸福感变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	OARS IADL 是一项包含 7 个项目的评估，询问需要多大程度的协助才能完成 7 种不同的日常生活活动	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 FACT-BMT 评估衡量的生活质量变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	50项评估。较高的总分和领域分数表示较高的生活质量。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 FACT-GP 评估衡量看护者生活质量的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	21 项评估采用 5 点李克特量表评分	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 EQ-5D-5L 评估衡量的生活质量变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	5D 代表 5 个维度：流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。如“5L”所示，测量了五个严重程度级别，从“没有问题”到“极端问题”。所有分数都转换为汇总索引。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
生活质量的变化，通过 Lorig 自我效能评估来衡量大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	管理慢性病的自我效能感量表由 6 个项目组成，采用视觉模拟量表，范围从 1（完全没有信心）到 10（完全有信心）。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
看护者生活质量的变化，通过看护者的自我效能和准备评估来衡量大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	用于评估护理准备情况的 9 项问卷	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 全球健康评估衡量的总体幸福感变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 睡眠评估衡量整体幸福感的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	这些问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 仪器都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考人群的平均值，10 是该人群的标准偏差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PRO-CTCAE 核心症状评估衡量的症状严重程度的变化大体时间：每周到第 1 年	评估通常与 HCT 相关的 23 种核心症状的严重程度变化	每周到第 1 年
通过皮肤拭子测量微生物组多样性的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	皮肤拭子样本批量测序和微生物组分析	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过血液样本测量的生物标志物的变化大体时间：基线、第 14 天、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	评估血管生成、基质和炎症标志物以及衰老标志物（Pepper Panel）的测定用于评估炎症和虚弱。	基线、第 14 天、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过血液样本测量的代谢组学变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	来自 EDTA 管的大约 1ml 血浆将用于代谢组学分析。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过血液样本测量的流式细胞仪的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	将分析和监测全血样本的结果，例如免疫细胞分化、免疫反应和 GVHD 的发展。将进行流式细胞术。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
干预的可接受性，由可接受性调查评估大体时间：基线，在每个 ACT 会话时间点	评估患者对 ACT 计划看法的 6 项调查	基线，在每个 ACT 会话时间点
干预的可接受性，通过离职面谈评估大体时间：第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	结束访谈以评估患者对 ACT 计划的看法	第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过不良事件报告评估的临床结果大体时间：从基线连续	HCT 后临床结果（即移植物抗宿主病)	从基线连续
通过 6 分钟步行测试测量的身体机能变化大体时间：基线、第 30 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	每个患者的基线是通过考虑患者年龄和性别的算法制定的。将患者的分数与与患者年龄和性别相同的人的分数进行比较。然后将这种比较用作评估有氧能力或耐力的工具。	基线、第 30 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
住院时间，通过医疗记录审查来衡量大体时间：长达 3 年	住院天数	长达 3 年
通过粪便样本测量香农多样性的变化大体时间：基线、D0、D7、D14、D21、第 30 天、第 60 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	通过 16s rRNA 测序评估的粪便样本	基线、D0、D7、D14、D21、第 30 天、第 60 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年

结果测量	措施说明	大体时间
通过粪便样本测量的香农多样性变化大体时间：基线，第 90 天	通过 16s rRNA 测序评估粪便样本	基线，第 90 天
通过粪便样本测量的香农多样性变化大体时间：基线、D0、D7、D14、D21、第 30 天、第 60 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	通过 16s rRNA 测序评估粪便样本	基线、D0、D7、D14、D21、第 30 天、第 60 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过病历审查衡量的住院时间大体时间：最长 3 年	住院天数	最长 3 年
通过 6 分钟步行测试测量的身体机能变化大体时间：基线、第 30 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	每个患者的基线是通过考虑患者年龄和性别的算法制定的。将患者的评分与与患者同龄和性别的人的评分进行比较。然后将该比较用作评估有氧能力或耐力的工具。	基线、第 30 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过不良事件报告评估的临床结果大体时间：从基线连续	HCT 后的临床结果（即移植物抗宿主病）	从基线连续
通过离职面谈评估干预措施的可接受性大体时间：第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	退出访谈以评估患者对 ACT 计划的看法	第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过可接受性调查评估干预措施的可接受性大体时间：基线，在每个 ACT 会话时间点	6 项调查评估患者对 ACT 计划的看法	基线，在每个 ACT 会话时间点
通过血液样本测量的流式细胞术的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	将分析和监测全血样本的免疫细胞分化、免疫反应和 GVHD 发展等结果。将进行流式细胞术。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过血液样本测量的代谢组学变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	来自 EDTA 管的大约 1ml 血浆将用于代谢组学分析。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过血液样本测量的生物标志物的变化大体时间：基线、第 14 天、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	评估血管生成、基质和炎症标记物以及衰老标记物的测定（胡椒组）用于评估炎症和虚弱。	基线、第 14 天、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过皮肤拭子测量微生物组多样性的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	对皮肤拭子样本进行批量测序和微生物组分析	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PRO-CTCAE 核心症状评估衡量的症状严重程度变化大体时间：第一年，第 0 天	评估通常与 HCT 相关的核心症状严重程度的变化	第一年，第 0 天
通过 PROMIS 睡眠评估衡量的整体健康状况的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
根据 PROMIS 全球健康评估衡量的总体福祉变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过自我效能和护理人员评估准备情况来衡量护理人员生活质量的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	评估护理准备情况的 9 项调查问卷	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 Lorig 自我效能评估衡量生活质量的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	管理慢性病自我效能量表由视觉模拟量表上的 6 个项目组成，范围从 1（完全没有信心）到 10（完全有信心）。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 EQ-5D-5L 评估衡量的生活质量变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	5D 代表 5 个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。衡量严重程度的五个级别，如“5L”所示，范围从“没有问题”到“极端问题”。所有分数均转换为汇总指数。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 FACT-GP 评估衡量看护者生活质量的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	21 个项目评估采用 5 点李克特量表评分	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 FACT-BMT 评估衡量的生活质量变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	50 项评估。总分和领域得分越高，表明生活质量越高。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 OARS IADL 评估衡量的总体福祉变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	OARS IADL 是一项 7 项评估，询问完成 7 种不同的日常生活活动需要什么程度的帮助	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过弗里德衰弱评估衡量整体健康状况的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	所有部分的分数相加，如果患者的分数大于或等于三，则该评估认为患者虚弱。如果患者的分数在 1-2 之间，则患者被视为处于虚弱状态。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过财务评估衡量的财务状况变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	包含 22 项的调查问卷，用于评估患者的护理对其财务状况的影响	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 SES 评估衡量的看护者社会经济地位的变化大体时间：基线、D180、第 1 年、第 2 年和第 3 年	评估照顾者社会经济地位的问卷	基线、D180、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 COST-FACIT 评估衡量的财务状况变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	COST-FACIT 是一份包含 11 项的调查问卷，用于评估患者的经济毒性	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 CMS 健康社会决定因素 (SDOH) 评估衡量的社会福祉变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	CMS SDOH 是一项包含 10 项的调查，评估 5 个领域的社会需求	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 ASA-24 评估衡量的营养变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	ASA-24 是自我管理的 24 小时饮食回忆	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PG-SGA/临床医生 SGA 评估衡量的营养变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	每个部分的分数范围为 0-4，具体取决于严重程度和营养影响。所有分数的总和提供了 PG-SGA 总分，可用于表明是否需要干预（Bauer 等，2002）	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过围手术期营养筛查 (PONS) 测量的营养变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	PONS 分析 BMI、体重减轻和食物摄入量，以筛查术前营养风险	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过体重指数 (BMI) 衡量的营养变化大体时间：从基线连续	BMI 与患者的营养健康状况相关	从基线连续
以白蛋白值衡量的营养变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	白蛋白水平可能与患者的营养健康有关	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过简短的 COPE 评估衡量心理健康的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	三种总体应对方式的分数以平均分（项目分数总和除以项目数量）表示，表明受访者采用该应对方式的程度。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 HHI-12 评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	HHI-12 是 Hearth Hope Scale 的改编版，包含 12 个问题，用于评估患者的希望感	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 社会隔离评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 情感支持评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 焦虑评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 抑郁评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PC-PTSD/PCL-5 评估衡量的心理健康变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	PC-PTSD 是一个包含 5 项的筛查，用于识别可能患有 PTSD 的患者。如果患者筛查呈阳性，则他们将服用 PCL-5。 PCL-5 是一个用于评估 PTSD 症状的 20 项筛查。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过评估问卷 (VQ) 评估的目标参与度（变革过程）大体时间：基线，第 90 天	VQ 是一份包含 10 项的自我报告问卷，用于评估一个人在过去一周的生活与其价值观的吻合程度。进步（范围 = 0 到 30）被定义为按照自己的价值观生活并坚持不懈；更高的分数代表一个人的内在价值观和行动之间更紧密的一致。障碍（范围 = 0 到 30）代表各种干扰对有价值的生活造成的影响程度；分数越高，代表对与自己的价值观一致的生活的干扰越多。报告基线和第 90 天的 VQ 分数。	基线，第 90 天
通过 PHQ-9 评估测量的抑郁评分变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	PHQ-9 由 9 个项目组成，每个项目的评分为 0 到 3，严重程度评分为 0 到 27	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 认知功能评估测量的认知功能变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过蒙特利尔认知评估测量的认知功能变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	本次评估分为视觉空间/执行能力（5分）、命名能力（3分）、记忆力（无分）、注意力（5分）、语言能力（3分）、抽象能力（2分）、延迟回忆能力（5分）和方向能力（6分）。所有细分部分都有与要点一样多的问题。为了进行分析，切入点是患者得分低于 26 分。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 身体功能评估测量的身体功能变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过 PROMIS 疲劳评估测量的身体机能变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	问题以“0-从不”到“5-总是”的间隔格式提出。每个 PRO 工具都将根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是参考群体的平均值，10 是该群体的标准差。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
通过跌倒问卷评估的跌倒次数大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	参与者将回答“是”/“否”，回答他们在过去 6 个月内是否曾跌倒过	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
活动跟踪器测量的步数变化大体时间：从基线持续长达 3 年	活动追踪器追踪每天的步数	从基线持续长达 3 年
通过 30 秒坐站来测量身体机能的变化大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	受试者坐在椅子上，双臂交叉在胸前，站起来，然后回到坐姿。他们会在 30 秒内尽可能多地重复此操作。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年
身体机能的变化，通过短期身体机能电池 (SPPB) 来衡量大体时间：基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年	所有任务点相加即构成 SPPB 分数。 SPPB 的分数线为 10 分。累积分数和单项分数是单独和综合评估的。该评估分数将用作评估老年人下肢功能的工具。	基线、第 30 天、第 90 天、第 180 天、第 1 年、第 2 年和第 3 年

ACT 可降低造血干细胞移植 (HCT) 患者的发病率和死亡率

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点