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ACT para reduzir a morbidade e mortalidade em pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas (HCT)

4 de outubro de 2022 atualizado por: Duke University
Este é um estudo de pesquisa para desenvolver e testar um novo protocolo para reduzir vulnerabilidades físicas e psicológicas que contribuem para a intolerância ao tratamento e morbidade e mortalidade relacionadas ao tratamento entre pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas (HCT). Quando o participante se inscrever neste estudo, ele será solicitado a participar da terapia de aceitação e compromisso (ACT), bem como realizar testes de função física presenciais e um teste cognitivo. Eles também receberão treinamento sobre como usar dispositivos iOS (por exemplo, iPad, iPhone) e rastreadores de atividade (por exemplo, Apple Watch), que será fornecido a eles durante a duração da participação no estudo. A equipe do estudo solicitará que você preencha várias pesquisas sobre função emocional e cognitiva, dieta e apoio social e peça ao participante que forneça feedback sobre o tratamento (por exemplo, o que gostou ou não gostou). A equipe do estudo também pedirá ao participante que forneça amostras de fezes para análise das bactérias nos intestinos, esfregaços da superfície da pele para análise das bactérias na pele e amostras de sangue para análise de biomarcadores e metabólitos. Biomarcadores e metabólitos são partes moleculares e celulares que lidam com a composição genética, como DNA, RNA, proteína e/ou outras substâncias naturais que podem estar associadas aos resultados do transplante. Os participantes podem esperar estar inscritos neste estudo por 3 anos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27608
        • Lauren Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente:

  • Acima de 18 anos
  • Submetendo-se a HCT alogênico para qualquer câncer ou doença não oncológica
  • falando inglês
  • Tem um cuidador disposto a participar

Cuidador:

  • Acima de 18 anos
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • não fala inglês
  • Tem um cuidador que não quer participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas (HCT)
20 pacientes HCT em Duke
As sessões do ACT serão adaptadas aos desafios clínicos do HCT. As sessões são com um profissional de saúde mental e duram de 45 a 60 minutos e incluem o participante e o cuidador.
Experimental: Cuidadores
20 cuidadores de pacientes HCT na Duke
As sessões do ACT serão adaptadas aos desafios clínicos do HCT. As sessões são com um profissional de saúde mental e duram de 45 a 60 minutos e incluem o participante e o cuidador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função física, medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, dia 90
A linha de base para cada paciente é feita por meio de um algoritmo que fatora a idade e o sexo do paciente. A pontuação do paciente é comparada com o que uma pessoa com a mesma idade e sexo receberia. Essa comparação é então usada como uma ferramenta para avaliar a capacidade ou resistência aeróbica.
Linha de base, dia 90
Tempo de permanência no hospital, conforme medido pela revisão do prontuário médico
Prazo: Até o dia 90
Tempo de internação em dias
Até o dia 90
Mudança na diversidade de Shannon, medida por amostras de fezes
Prazo: Linha de base, dia 90
Amostras de fezes avaliadas por sequenciamento de rRNA 16s
Linha de base, dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função física, medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Todos os pontos de tarefa são adicionados que fazem a pontuação SPPB. O ponto de corte para o SPPB é uma pontuação de 10. As pontuações cumulativas e das seções são avaliadas individualmente e de forma abrangente. Esta pontuação de avaliação será usada como uma ferramenta para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em pessoas idosas.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na função física, medida por 30 segundos sentado e em pé
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Os sujeitos sentarão em uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito e se levantarão para a posição em pé, depois retornarão à posição sentada. Eles repetirão isso quantas vezes puderem em 30 segundos.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Alteração na contagem de passos, medida pelo rastreador de atividade
Prazo: Contínuo desde a linha de base até 3 anos
O rastreador de atividades rastreia o número de etapas por dia
Contínuo desde a linha de base até 3 anos
Número de quedas, conforme avaliado pelo questionário Falls
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Os participantes responderão Sim/Não se tiveram quedas nos últimos 6 meses
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na função física, medida pela avaliação de fadiga PROMIS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na função física, medida pela avaliação da Função Física PROMIS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na função cognitiva, medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Esta avaliação administrada é subdividida em visuoespacial/executiva (5pts), nomeação (3pts), memória (sem pontos), atenção (5pts), linguagem (3pts), abstração (2pts), recordação atrasada (5pts) e orientação (6pts) . Todas as seções subdivididas têm tantas perguntas quanto pontos. Para análise, o ponto de corte é se o paciente tiver menos de 26 pontos.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na função cognitiva, medida pela avaliação da Função Cognitiva PROMIS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança no escore de depressão, conforme medido pela avaliação PHQ-9
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
O PHQ-9 consiste em 9 itens, cada um dos quais é pontuado de 0 a 3, dando uma pontuação de gravidade de 0 a 27
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Engajamento do alvo (processo de mudança), conforme avaliado pelo Questionário de Valorização (VQ)
Prazo: Linha de base, a cada 2 semanas até o dia 30, dia 60, dia 90
O VQ é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia o quanto uma pessoa está vivendo de acordo com seus valores na última semana.
Linha de base, a cada 2 semanas até o dia 30, dia 60, dia 90
Mudança na saúde mental, medida pela avaliação PC-PTSD/PCL-5
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
O PC-PTSD é uma tela de 5 itens para identificar pacientes com provável TEPT. Se o teste do paciente for positivo, ele receberá o PCL-5. O PCL-5 é uma tela de 20 itens para avaliar os sintomas do TEPT.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na saúde mental, medida pela avaliação de depressão PROMIS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na saúde mental, medida pela avaliação de ansiedade PROMIS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na saúde mental, medida pela avaliação de Apoio Emocional PROMIS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na saúde mental, medida pela avaliação PROMIS Social Isolation
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na saúde mental, medida pela avaliação do HHI-12
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
O HHI-12 é uma versão adaptada de 12 perguntas da Hearth Hope Scale que avalia o sentimento de esperança do paciente
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na saúde mental, medida pela avaliação Breve COPE
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As pontuações são apresentadas para três estilos de enfrentamento abrangentes como pontuações médias (soma das pontuações dos itens dividida pelo número de itens), indicando o grau em que o respondente se envolveu nesse estilo de enfrentamento.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na nutrição, medida pelos valores de albumina
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Os níveis de albumina podem estar associados à saúde nutricional do paciente
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na nutrição, medida pelo índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Contínuo desde a linha de base
O IMC pode estar associado à saúde nutricional do paciente
Contínuo desde a linha de base
Mudança na nutrição, medida pela Triagem de Nutrição Perioperatória (PONS)
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
O PONS analisa o IMC, a perda de peso e a ingestão de alimentos para rastrear o risco nutricional pré-operatório
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na nutrição, medida pela avaliação PG-SGA/clínica SGA
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As pontuações para cada seção podem variar de 0 a 4, dependendo da gravidade e do impacto nutricional. A soma de todas as pontuações fornece a pontuação Total PG-SGA, que pode ser usada para indicar a necessidade de intervenção (Bauer et al., 2002)
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na nutrição, medida pela avaliação ASA-24
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
ASA-24 é um recordatório alimentar de 24 horas auto-administrado
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança no bem-estar social, conforme medido pela avaliação dos Determinantes Sociais da Saúde (SDOH) do CMS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
CMS SDOH é uma pesquisa de 10 itens que avalia 5 domínios de necessidades sociais
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na situação financeira, medida pela avaliação COST-FACIT
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
COST-FACIT é um questionário de 11 itens que avalia a toxicidade financeira de um paciente
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança no status socioeconômico do cuidador, conforme medido pela avaliação SES
Prazo: Linha de base, D180, Ano 1, Ano 2 e Ano 3
Questionário para avaliar o status socioeconômico do cuidador
Linha de base, D180, Ano 1, Ano 2 e Ano 3
Mudança na situação financeira, conforme medido pela avaliação financeira
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Questionário de 22 itens para avaliar como o cuidado de um paciente afetou suas finanças
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança no bem-estar geral, conforme medido pela avaliação Fried Frailty
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As pontuações de todas as seções são somadas e se o paciente tiver uma pontuação maior ou igual a três esta avaliação considera que o paciente é frágil. Se o paciente tiver uma pontuação entre 1-2, o paciente é considerado pré-frágil.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança no bem-estar geral, conforme medido pela avaliação de IADLs OARS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
OARS IADL é uma avaliação de 7 itens que pergunta qual nível de assistência é necessário para realizar 7 atividades diferentes da vida diária
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na qualidade de vida, medida pela avaliação FACT-BMT
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Avaliação de 50 itens. Escores totais e de domínio mais altos indicam maior qualidade de vida.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na qualidade de vida do cuidador, medida pela avaliação FACT-GP
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Avaliação de 21 itens pontuada em uma escala Likert de 5 pontos
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na qualidade de vida, medida pela avaliação EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
A 5D representa 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cinco níveis de gravidade são medidos, conforme indicado pelo "5L", variando de "sem problemas" a "problemas extremos". Todas as pontuações são convertidas em um índice resumido.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na qualidade de vida, medida pela avaliação de autoeficácia de Lorig
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
A Escala de Autoeficácia para Gerenciar Doenças Crônicas é composta por 6 itens em uma escala analógica visual, variando de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na qualidade de vida do cuidador, medida pela avaliação de autoeficácia e preparação para cuidadores
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Questionário de 9 itens para avaliar a preparação para cuidar
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança no bem-estar geral, conforme medido pela avaliação PROMIS Global Health
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança no bem-estar geral, conforme medido pela avaliação do sono PROMIS
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
As perguntas são feitas no formato de intervalo com "0-Nunca" a "5-Sempre". Cada um dos instrumentos PRO será pontuado na métrica T-score, onde 50 é a média de uma população de referência e 10 é o desvio padrão dessa população.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Mudança na gravidade dos sintomas, conforme medido pela avaliação de sintomas centrais do PRO-CTCAE
Prazo: Semanalmente até o 1º ano
Avaliação das mudanças na gravidade de 23 sintomas principais que são tipicamente associados ao TCH
Semanalmente até o 1º ano
Mudança na diversidade do microbioma, medida por esfregaços de pele
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Amostras de swab de pele sequenciadas em lote e microbioma analisados
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Alterações nos biomarcadores, conforme medido por amostras de sangue
Prazo: Linha de base, dia 14, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Ensaios que avaliam marcadores angiogênicos, estromais e inflamatórios e marcadores de envelhecimento (Painel Pepper) são usados ​​para avaliar inflamação e fragilidade.
Linha de base, dia 14, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Alterações na metabolômica, conforme medido por amostras de sangue
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Aproximadamente 1ml de plasma do tubo EDTA será usado para análise metabolômica.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Alterações na citometria de fluxo, conforme medido por amostras de sangue
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Amostras de sangue total serão analisadas e monitoradas para resultados como diferenciação de células imunes, resposta imune e desenvolvimento de GVHD. Será realizada citometria de fluxo.
Linha de base, dia 30, dia 90, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Aceitabilidade da intervenção, conforme avaliado pela Pesquisa de aceitabilidade
Prazo: Linha de base, em cada ponto de tempo da sessão do ACT
Pesquisa de 6 itens para avaliar a opinião dos pacientes sobre o programa ACT
Linha de base, em cada ponto de tempo da sessão do ACT
Aceitabilidade da intervenção, conforme avaliado por entrevistas de saída
Prazo: Dia 30, Dia 90, Dia 180, Ano 1, Ano 2 e Ano 3
Entrevistas de saída para avaliar a opinião dos pacientes sobre o programa ACT
Dia 30, Dia 90, Dia 180, Ano 1, Ano 2 e Ano 3
Resultados clínicos, conforme avaliados por relatórios de eventos adversos
Prazo: Contínuo desde a linha de base
Resultados clínicos pós-HCT (ou seja, GVHD)
Contínuo desde a linha de base
Mudança na função física, medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, dia 30, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
A linha de base para cada paciente é feita por meio de um algoritmo que fatora a idade e o sexo do paciente. A pontuação do paciente é comparada com o que uma pessoa com a mesma idade e sexo receberia. Essa comparação é então usada como uma ferramenta para avaliar a capacidade ou resistência aeróbica.
Linha de base, dia 30, dia 180, ano 1, ano 2 e ano 3
Tempo de permanência no hospital, conforme medido pela revisão do prontuário médico
Prazo: Até 3 anos
Tempo de internação em dias
Até 3 anos
Mudança na diversidade de Shannon, medida por amostras de fezes
Prazo: Linha de base, D0, D7, D14, D21, Dia 30, Dia 60, Dia 180, Ano 1, Ano 2 e Ano 3
Amostras de fezes avaliadas por sequenciamento de rRNA 16s
Linha de base, D0, D7, D14, D21, Dia 30, Dia 60, Dia 180, Ano 1, Ano 2 e Ano 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Sung, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00105683

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)

3
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