原发性醛固酮增多症患者的结局 (PA_Outcome)
2021年8月10日 更新者：Changi General Hospital
原发性醛固酮增多症患者治疗后的长期结果
大多数高血压患者患有原发性高血压（没有潜在原因）。 原发性醛固酮增多症 (PA) 是继发性高血压最常见的原因，可在当地 5-10% 的患者中发现。 PA 是由肾上腺过度释放激素（醛固酮）引起的，肾上腺可以是单侧（一个腺体）或双侧（两个腺体）。
研究表明，过量的醛固酮除了会引起高血压外，还有其他有害作用，例如直接影响心脏、血管、肾脏，导致心血管疾病的发病率和死亡率增加。 这得到了显示 PA 治疗后这些影响逆转的研究的支持。
研究人员旨在评估 PA 患者与原发性高血压患者相比的长期心血管和肾脏结局。
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Troy Puar, MRCP
- 电话号码：67888833
- 邮箱：troy_puar@cgh.com.sg
学习地点
-
-
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Singapore、新加坡、529889
- 招聘中
- Changi General Hospital
-
接触：
- Troy Puar
- 电话号码：67888833
- 邮箱：troy_puar@cgh.com.sg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似原发性醛固酮增多症的患者在疑似原发性醛固酮增多症转诊中心接受治疗
描述
纳入标准：
- 疑似原发性醛固酮增多症患者
排除标准：
- 零
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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外科手术
接受手术治疗的患者
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单侧疾病患者的单侧肾上腺切除术
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药物
使用盐皮质激素拮抗剂或保钾利尿剂治疗原发性醛固酮增多症的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前后收缩压的变化
大体时间：治疗后六个月
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收缩压的变化
|
治疗后六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗前后舒张压的变化
大体时间：治疗后六个月
|
舒张压变化
|
治疗后六个月
|
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治疗前后收缩压的变化
大体时间：通过学习完成，平均5年
|
收缩压的变化
|
通过学习完成，平均5年
|
|
治疗前后舒张压的变化
大体时间：通过学习完成，平均5年
|
舒张压变化
|
通过学习完成，平均5年
|
|
心血管结果
大体时间：通过学习完成，平均5年
|
新心血管事件的发生率，包括急性心肌梗死、经皮血运重建、冠状动脉旁路移植术、中风、因充血性心力衰竭入院、心房颤动
|
通过学习完成，平均5年
|
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慢性肾病
大体时间：通过学习完成，平均5年
|
慢性肾病恶化的发生率，肾小球滤过率从至少 60m/min 下降 15ml/min
|
通过学习完成，平均5年
|
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肾脏进展
大体时间：通过学习完成，平均5年
|
肾小球滤过率下降率
|
通过学习完成，平均5年
|
|
预测单侧疾病的变量
大体时间：通过学习完成，平均5年
|
确定在单侧疾病患者中更常见的变量
|
通过学习完成，平均5年
|
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预测血压反应的变量
大体时间：通过学习完成，平均5年
|
确定在血压反应阳性的患者中更常见的变量
|
通过学习完成，平均5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Troy Puar, MRCP、Changi General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PA_Outcome
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
共享匿名合并数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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