Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA_Outcome)

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Changi General Hospital

Długoterminowe wyniki u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem po leczeniu

Większość pacjentów z nadciśnieniem ma nadciśnienie pierwotne (bez przyczyny). Pierwotny hiperaldosteronizm (PA) jest najczęstszą przyczyną wtórnego nadciśnienia tętniczego i lokalnie występuje u 5-10% pacjentów. PA jest spowodowane nadmiernym uwalnianiem hormonu (aldosteronu) z nadnerczy, które może być jednostronne (jeden gruczoł) lub obustronne (oba gruczoły).

Wykazano, że nadmiar aldosteronu ma inne szkodliwe skutki oprócz nadciśnienia, takie jak bezpośredni wpływ na serce, naczynia krwionośne, nerki, co prowadzi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Potwierdzają to badania wykazujące odwrócenie tych efektów po leczeniu PA.

Celem badaczy jest ocena długoterminowych wyników sercowo-naczyniowych i nerkowych pacjentów z PA w porównaniu z pacjentami z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Rekrutacyjny
        • Changi General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem pierwotnego aldosteronizmu leczeni w ośrodku referencyjnym z podejrzeniem pierwotnego aldosteronizmu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem pierwotnego aldosteronizmu

Kryteria wyłączenia:

  • Zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia
Pacjenci leczeni operacyjnie
Procedura: Jednostronna adrenalektomia u pacjentów z chorobą jednostronną
Jednostronna adrenalektomia u pacjentów z chorobą jednostronną
Leki
Pacjenci leczeni antagonistami mineralokortykoidów lub lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas z powodu pierwotnego hiperaldosteronizmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana skurczowego ciśnienia krwi przed i po leczeniu
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
sześć miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi przed i po leczeniu
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
sześć miesięcy po leczeniu
zmiana skurczowego ciśnienia krwi przed i po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi przed i po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
wynik sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
częstość występowania nowych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym ostrego zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji przezskórnej, pomostowania aortalno-wieńcowego, udaru mózgu, przyjęcia z powodu zastoinowej niewydolności serca, migotania przedsionków
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
przewlekłą chorobę nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
częstość zaostrzenia przewlekłej choroby nerek, spadek filtracji kłębuszkowej o 15ml/min z co najmniej 60m/min
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Progresja nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
tempo spadku współczynnika przesączania kłębuszkowego
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
zmienne, które przewidują chorobę jednostronną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Zidentyfikuj zmienne, które występują częściej u pacjentów z chorobą jednostronną
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
zmienne, które przewidują odpowiedź ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Zidentyfikuj zmienne, które występują częściej u pacjentów z dodatnią odpowiedzią na ciśnienie krwi
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changi General Hospital

Współpracownicy

Singapore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA_Outcome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnianie zanonimizowanych danych zbiorczych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny aldosteronizm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj