Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van patiënten met primair aldosteronisme (PA_Outcome)

10 augustus 2021 bijgewerkt door: Changi General Hospital

Resultaten op lange termijn bij patiënten met primair aldosteronisme na behandeling

De meerderheid van de patiënten met hypertensie heeft primaire hypertensie (zonder onderliggende oorzaak). Primair aldosteronisme (PA) is de meest voorkomende oorzaak van secundaire hypertensie en kan lokaal bij 5-10% van de patiënten worden aangetroffen. PA wordt veroorzaakt door overmatige afgifte van een hormoon (aldosteron) uit de bijnieren, die unilateraal (één klier) of bilateraal (beide klieren) kan zijn.

Het is aangetoond dat een teveel aan aldosteron naast hypertensie nog andere schadelijke effecten heeft, zoals een directe aantasting van het hart, de bloedvaten en de nieren, wat leidt tot verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Dit wordt ondersteund door onderzoeken die een omkering van deze effecten aantonen na behandeling van PA.

De onderzoekers streven ernaar de cardiovasculaire en renale resultaten op lange termijn van patiënten met PA te beoordelen in vergelijking met patiënten met essentiële hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Werving
        • Changi General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verdenking op primair aldosteronisme behandeld in het verwijzingscentrum voor verdenking op primair aldosteronisme

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op primair aldosteronisme

Uitsluitingscriteria:

  • nul

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie
Patiënten behandeld met een operatie
Procedure: Eenzijdige adrenalectomie bij patiënten met een eenzijdige ziekte
Eenzijdige adrenalectomie bij patiënten met een eenzijdige ziekte
Medicijnen
Patiënten behandeld met mineralocorticoïdantagonisten of kaliumsparende diuretica voor primair aldosteronisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de systolische bloeddruk voor en na de behandeling
Tijdsspanne: zes maanden na de behandeling
verandering van de systolische bloeddruk
zes maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de diastolische bloeddruk voor en na de behandeling
Tijdsspanne: zes maanden na de behandeling
verandering in de diastolische bloeddruk
zes maanden na de behandeling
verandering van de systolische bloeddruk voor en na de behandeling
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
verandering van de systolische bloeddruk
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
verandering van de diastolische bloeddruk voor en na de behandeling
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
verandering in de diastolische bloeddruk
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
cardiovasculaire uitkomst
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
incidentie van nieuwe cardiovasculaire voorvallen waaronder acuut myocardinfarct, percutane revascularisatie, coronaire bypasstransplantaat, beroerte, opname wegens congestief hartfalen, atriumfibrilleren
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
chronische nierziekte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
incidentie van verergering van chronische nierziekte, daling van de glomerulaire filtratiesnelheid met 15 ml/min vanaf ten minste 60 m/min
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
Renale progressie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
afnamesnelheid van de glomerulaire filtratiesnelheid
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
variabelen die eenzijdige ziekte voorspellen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
Identificeer variabelen die vaker voorkomen bij patiënten met een unilaterale ziekte
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
variabelen die de bloeddrukrespons voorspellen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
Identificeer variabelen die vaker voorkomen bij patiënten met een positieve bloeddrukrespons
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changi General Hospital

Medewerkers

Singapore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA_Outcome

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Delen van geanonimiseerde gepoolde data

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren