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Résultat des patients atteints d'aldostéronisme primaire (PA_Outcome)

10 août 2021 mis à jour par: Changi General Hospital

Résultats à long terme chez les patients atteints d'aldostéronisme primaire après le traitement

La majorité des patients hypertendus ont une hypertension primaire (sans cause sous-jacente). L'hyperaldostéronisme primaire (AP) est la cause la plus fréquente d'hypertension secondaire et peut être retrouvé localement chez 5 à 10 % des patients. L'AP est causée par la libération excessive d'une hormone (aldostérone) par les glandes surrénales, qui peut être unilatérale (une glande) ou bilatérale (les deux glandes).

Il a été démontré qu'un excès d'aldostérone a d'autres effets nocifs en plus de l'hypertension, comme affecter directement le cœur, les vaisseaux sanguins, les reins, entraînant une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Ceci est étayé par des études montrant l'inversion de ces effets après le traitement de l'AP.

Les chercheurs visent à évaluer les résultats cardiovasculaires et rénaux à long terme des patients atteints d'AP, par rapport aux patients souffrant d'hypertension essentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Recrutement
        • Changi General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec hyperaldostéronisme primaire suspecté pris en charge au centre de référence pour hyperaldostéronisme primaire suspecté

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspectés d'hyperaldostéronisme primaire

Critère d'exclusion:

  • Néant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie
Patients traités par chirurgie
Procédure: Surrénalectomie unilatérale chez les patients atteints d'une maladie unilatérale
Surrénalectomie unilatérale chez les patients atteints d'une maladie unilatérale
Médicaments
Patients traités par des antagonistes des minéralocorticoïdes ou des diurétiques épargneurs de potassium pour un hyperaldostéronisme primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la pression artérielle systolique avant et après le traitement
Délai: six mois après le traitement
changement de la pression artérielle systolique
six mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la pression artérielle diastolique avant et après le traitement
Délai: six mois après le traitement
changement de la pression artérielle diastolique
six mois après le traitement
modification de la pression artérielle systolique avant et après le traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
changement de la pression artérielle systolique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
modification de la pression artérielle diastolique avant et après le traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
changement de la pression artérielle diastolique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
résultat cardiovasculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
incidence de nouveaux événements cardiovasculaires, y compris infarctus aigu du myocarde, revascularisation percutanée, pontage coronarien, accident vasculaire cérébral, admission pour insuffisance cardiaque congestive, fibrillation auriculaire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
maladie rénale chronique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
incidence de l'aggravation de la maladie rénale chronique, diminution du taux de filtration glomérulaire de 15 ml/min à partir d'au moins 60 m/min
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Progression rénale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
taux de diminution du taux de filtration glomérulaire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
variables qui prédisent une maladie unilatérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Identifier les variables qui sont plus fréquentes chez les patients atteints d'une maladie unilatérale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
variables qui prédisent la réponse de la pression artérielle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Identifier les variables qui sont plus fréquentes chez les patients ayant une réponse positive à la pression artérielle
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changi General Hospital

Collaborateurs

Singapore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA_Outcome

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Partage de données regroupées anonymisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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