Utfall av pasienter med primær aldosteronisme (PA_Outcome)
10. august 2021 oppdatert av: Changi General Hospital
Langsiktige utfall hos pasienter med primær aldosteronisme etter behandling
Flertallet av pasienter med hypertensjon har primær hypertensjon (uten en underliggende årsak). Primær aldosteronisme (PA) er den vanligste årsaken til sekundær hypertensjon, og kan finnes hos 5-10 % av pasientene lokalt. PA er forårsaket av overdreven frigjøring av et hormon (aldosteron) fra binyrene, som kan være ensidig (en kjertel) eller bilateral (begge kjertler).
Det har vist seg at overflødig aldosteron har andre skadelige effekter i tillegg til hypertensjon, som direkte påvirkning av hjerte, blodårer, nyrer, noe som fører til økt kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Dette støttes av studier som viser reversering av disse effektene etter behandling for PA.
Etterforskerne tar sikte på å vurdere de langsiktige kardiovaskulære og renale utfallene til pasienter med PA, sammenlignet med pasienter med essensiell hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
- Primær aldosteronisme
- Hypokalemi
- Kronisk nyresykdom
- Kardiovaskulær sykelighet
- Mineralokortikoid overskudd
- Adrenalektomi; Status
- Primær aldosteronisme på grunn av aldosteronproduserende adenom
- Primær aldosteronisme på grunn av binyrehyperplasi (bilateral)
- Mineralokortikoidantagonister [Aldosteronantagonister] som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk bruk
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Troy Puar, MRCP
- Telefonnummer: 67888833
- E-post: troy_puar@cgh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Rekruttering
- Changi General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Troy Puar
- Telefonnummer: 67888833
- E-post: troy_puar@cgh.com.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistanke om primær aldosteronisme behandlet ved henvisningssenter for mistanke om primær aldosteronisme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om primær aldosteronisme
Ekskluderingskriterier:
- Null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi
Pasienter behandlet med kirurgi
|
Unilateral adrenalektomi hos pasienter med ensidig sykdom
|
|
Medisiner
Pasienter behandlet med mineralokortikoidantagonister eller kaliumsparende diuretika for primær aldosteronisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i systolisk blodtrykk før og etter behandling
Tidsramme: seks måneder etter behandling
|
endring i systolisk blodtrykk
|
seks måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i diastolisk blodtrykk før og etter behandling
Tidsramme: seks måneder etter behandling
|
endring i diastolisk blodtrykk
|
seks måneder etter behandling
|
|
endring i systolisk blodtrykk før og etter behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
endring i systolisk blodtrykk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
endring i diastolisk blodtrykk før og etter behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
endring i diastolisk blodtrykk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
kardiovaskulært utfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
forekomst av nye kardiovaskulære hendelser inkludert akutt hjerteinfarkt, revaskularisering perkutant, koronar bypassgraft, slag, innleggelse for kongestiv hjertesvikt, atrieflimmer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Kronisk nyre sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
forekomst av forverret kronisk nyresykdom, reduksjon av glomerulær filtrasjonshastighet med 15 ml/min fra minst 60 m/min.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Nyreprogresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
nedgangen i glomerulær filtrasjonshastighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
variabler som predikerer ensidig sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Identifiser variabler som er mer vanlige hos pasienter med ensidig sykdom
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
variabler som forutsier blodtrykksrespons
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Identifiser variabler som er mer vanlige hos pasienter med positiv blodtrykksrespons
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Nyreinsuffisiens
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolisme, medfødte feil
- Vann-elektrolytt ubalanse
- Binyrebark hyperfunksjon
- Binyresykdommer
- Steroidmetabolisme, medfødte feil
- Nyresvikt, kronisk
- Adenom
- Hyperplasi
- Nyresvikt, kronisk
- Hyperaldosteronisme
- Adrenal hyperplasi, medfødt
- Adrenogenital syndrom
- Hypokalemi
Andre studie-ID-numre
- PA_Outcome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Deling av anonymiserte samledata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær aldosteronisme
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater