Resultado de los pacientes con aldosteronismo primario (PA_Outcome)
10 de agosto de 2021 actualizado por: Changi General Hospital
Resultados a largo plazo en pacientes con aldosteronismo primario después del tratamiento
La mayoría de los pacientes con hipertensión tienen hipertensión primaria (sin una causa subyacente). El aldosteronismo primario (AP) es la causa más común de hipertensión secundaria y puede encontrarse localmente en el 5-10% de los pacientes. La PA es causada por la liberación excesiva de una hormona (aldosterona) de las glándulas suprarrenales, que puede ser unilateral (una glándula) o bilateral (ambas glándulas).
Se ha demostrado que el exceso de aldosterona tiene otros efectos nocivos además de la hipertensión, como afectar directamente el corazón, los vasos sanguíneos, los riñones, lo que lleva a un aumento de la morbimortalidad cardiovascular. Esto está respaldado por estudios que muestran la reversión de estos efectos después del tratamiento para PA.
El objetivo de los investigadores es evaluar los resultados cardiovasculares y renales a largo plazo de los pacientes con PA, en comparación con los pacientes con hipertensión esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Aldosteronismo primario
- Hipopotasemia
- Enfermedad Renal Crónica
- Morbilidad cardiovascular
- Exceso de mineralocorticoides
- Suprarrenalectomía; Estado
- Aldosteronismo primario debido a adenoma productor de aldosterona
- Aldosteronismo primario debido a hiperplasia suprarrenal (bilateral)
- Antagonistas de mineralocorticoides [antagonistas de aldosterona] que causan efectos adversos en el uso terapéutico
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Troy Puar, MRCP
- Número de teléfono: 67888833
- Correo electrónico: troy_puar@cgh.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Reclutamiento
- Changi General Hospital
-
Contacto:
- Troy Puar
- Número de teléfono: 67888833
- Correo electrónico: troy_puar@cgh.com.sg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de aldosteronismo primario atendidos en centro de referencia por sospecha de aldosteronismo primario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de aldosteronismo primario
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía
Pacientes tratados con cirugía
|
Adrenalectomía unilateral en pacientes con enfermedad unilateral
|
|
Medicamentos
Pacientes tratados con antagonistas de mineralocorticoides o diuréticos ahorradores de potasio por aldosteronismo primario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la presión arterial sistólica antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
|
cambio en la presión arterial sistólica
|
seis meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la presión arterial diastólica antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
|
cambio en la presión arterial diastólica
|
seis meses después del tratamiento
|
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cambio en la presión arterial sistólica antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
cambio en la presión arterial sistólica
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
|
cambio en la presión arterial diastólica antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
cambio en la presión arterial diastólica
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
|
resultado cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
incidencia de nuevos eventos cardiovasculares, incluidos infarto agudo de miocardio, revascularización percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria, accidente cerebrovascular, ingreso por insuficiencia cardíaca congestiva, fibrilación auricular
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
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enfermedad renal cronica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
incidencia de empeoramiento de la enfermedad renal crónica, disminución de la tasa de filtración glomerular en 15 ml/min desde al menos 60 m/min
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Progresión renal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
tasa de disminución de la tasa de filtración glomerular
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
|
variables que predicen enfermedad unilateral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Identificar variables que son más comunes en pacientes con enfermedad unilateral
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
|
variables que predicen la respuesta de la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Identificar variables que son más comunes en pacientes con respuesta positiva de la presión arterial
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Hiperfunción adrenocortical
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Metabolismo de esteroides, errores congénitos
- Insuficiencia Renal Crónica
- Adenoma
- Hiperplasia
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hiperaldosteronismo
- Hiperplasia Suprarrenal Congénita
- Síndrome adrenogenital
- Hipopotasemia
Otros números de identificación del estudio
- PA_Outcome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Intercambio de datos agrupados anónimos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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