Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av patienter med primär aldosteronism (PA_Outcome)

10 augusti 2021 uppdaterad av: Changi General Hospital

Långtidsresultat hos patienter med primär aldosteronism efter behandling

Majoriteten av patienter med hypertoni har primär hypertoni (utan en bakomliggande orsak). Primär aldosteronism (PA) är den vanligaste orsaken till sekundär hypertoni och kan hittas hos 5-10 % av patienterna lokalt. PA orsakas av överdriven frisättning av ett hormon (aldosteron) från binjurarna, vilket kan vara unilateralt (en körtel) eller bilateralt (båda körtlarna).

Det har visat sig att överskott av aldosteron har andra skadliga effekter utöver högt blodtryck, såsom att direkt påverka hjärtat, blodkärlen, njurarna, vilket leder till ökad kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Detta stöds av studier som visar att dessa effekter upphävs efter behandling för PA.

Utredarna syftar till att bedöma de långsiktiga kardiovaskulära och renala resultaten hos patienter med PA, jämfört med patienter med essentiell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Rekrytering
        • Changi General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt primär aldosteronism som hanteras på remisscenter för misstänkt primär aldosteronism

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt primär aldosteronism

Exklusions kriterier:

  • Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgi
Patienter som behandlas med kirurgi
Procedur: Unilateral adrenalektomi hos patienter med ensidig sjukdom
Unilateral adrenalektomi hos patienter med ensidig sjukdom
Mediciner
Patienter som behandlas med mineralokortikoidantagonister eller kaliumsparande diuretika för primär aldosteronism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i systoliskt blodtryck före och efter behandling
Tidsram: sex månader efter behandlingen
förändring i systoliskt blodtryck
sex månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i diastoliskt blodtryck före och efter behandling
Tidsram: sex månader efter behandlingen
förändring i diastoliskt blodtryck
sex månader efter behandlingen
förändring i systoliskt blodtryck före och efter behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
förändring i systoliskt blodtryck
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
förändring i diastoliskt blodtryck före och efter behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
förändring i diastoliskt blodtryck
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
kardiovaskulärt resultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
förekomst av nya kardiovaskulära händelser inklusive akut hjärtinfarkt, revaskularisering perkutant, kranskärlsbypasstransplantat, stroke, inläggning för kronisk hjärtsvikt, förmaksflimmer
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
kronisk njursjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
förekomst av förvärrad kronisk njursjukdom, minskning av glomerulär filtrationshastighet med 15 ml/min från minst 60 m/min
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
Njurprogression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
grad av minskning av glomerulär filtrationshastighet
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
variabler som förutsäger ensidig sjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
Identifiera variabler som är vanligare hos patienter med ensidig sjukdom
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
variabler som förutsäger blodtryckssvar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
Identifiera variabler som är vanligare hos patienter med positivt blodtryckssvar
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changi General Hospital

Samarbetspartners

Singapore General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA_Outcome

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Dela anonymiserad poolad data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär aldosteronism

Kliniska prövningar på Unilateral adrenalektomi hos patienter med ensidig sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera