Ergebnisse von Patienten mit primärem Aldosteronismus (PA_Outcome)
10. August 2021 aktualisiert von: Changi General Hospital
Langzeitergebnisse bei Patienten mit primärem Aldosteronismus nach der Behandlung
Die meisten Patienten mit Bluthochdruck haben eine primäre Hypertonie (ohne zugrunde liegende Ursache). Primärer Aldosteronismus (PA) ist die häufigste Ursache für sekundären Bluthochdruck und kann lokal bei 5–10 % der Patienten gefunden werden. PA wird durch eine übermäßige Freisetzung eines Hormons (Aldosteron) aus den Nebennieren verursacht, die einseitig (eine Drüse) oder beidseitig (beide Drüsen) erfolgen kann.
Es hat sich gezeigt, dass überschüssiges Aldosteron neben Bluthochdruck auch andere schädliche Auswirkungen hat, wie z. B. eine direkte Beeinträchtigung des Herzens, der Blutgefäße und der Nieren, was zu einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität führt. Dies wird durch Studien gestützt, die eine Umkehrung dieser Effekte nach der Behandlung von PA zeigen.
Ziel der Forscher ist es, die langfristigen kardiovaskulären und renalen Ergebnisse von Patienten mit PA im Vergleich zu Patienten mit essentieller Hypertonie zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
- Primärer Aldosteronismus
- Hypokaliämie
- Chronische Nierenerkrankung
- Kardiovaskuläre Morbidität
- Mineralocorticoid-Überschuss
- Adrenalektomie; Status
- Primärer Aldosteronismus aufgrund eines Aldosteron-produzierenden Adenoms
- Primärer Aldosteronismus aufgrund einer Nebennierenhyperplasie (bilateral)
- Mineralocorticoid-Antagonisten [Aldosteron-Antagonisten] verursachen bei therapeutischer Anwendung unerwünschte Wirkungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Troy Puar, MRCP
- Telefonnummer: 67888833
- E-Mail: troy_puar@cgh.com.sg
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Rekrutierung
- Changi General Hospital
-
Kontakt:
- Troy Puar
- Telefonnummer: 67888833
- E-Mail: troy_puar@cgh.com.sg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf primären Aldosteronismus werden im Überweisungszentrum wegen Verdacht auf primären Aldosteronismus behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf primären Aldosteronismus
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operation
Patienten, die operiert werden
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Einseitige Adrenalektomie bei Patienten mit einseitiger Erkrankung
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Medikamente
Patienten, die wegen primärem Aldosteronismus mit Mineralokortikoidantagonisten oder kaliumsparenden Diuretika behandelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des systolischen Blutdrucks vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: sechs Monate nach der Behandlung
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
|
sechs Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: sechs Monate nach der Behandlung
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
|
sechs Monate nach der Behandlung
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Veränderung des systolischen Blutdrucks vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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kardiovaskuläres Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Inzidenz neuer kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich akutem Myokardinfarkt, perkutaner Revaskularisation, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Schlaganfall, Aufnahme wegen Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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chronisches Nierenleiden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Inzidenz einer Verschlechterung einer chronischen Nierenerkrankung, Rückgang der glomerulären Filtrationsrate um 15 ml/min von mindestens 60 m/min
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Nierenprogression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Geschwindigkeit des Rückgangs der glomerulären Filtrationsrate
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Variablen, die eine einseitige Erkrankung vorhersagen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Identifizieren Sie Variablen, die bei Patienten mit einseitiger Erkrankung häufiger auftreten
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Variablen, die die Blutdruckreaktion vorhersagen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Identifizieren Sie Variablen, die bei Patienten mit positiver Blutdruckreaktion häufiger auftreten
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Störungen der Geschlechtsentwicklung
- Urogenitale Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Niereninsuffizienz
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht
- Nebennierenrindenüberfunktion
- Nebennierenerkrankungen
- Steroidstoffwechsel, angeborene Fehler
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Adenom
- Hyperplasie
- Nierenversagen, chronisch
- Hyperaldosteronismus
- Nebennierenhyperplasie, angeboren
- Adrenogenitales Syndrom
- Hypokaliämie
Andere Studien-ID-Nummern
- PA_Outcome
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Weitergabe anonymisierter gepoolter Daten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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