- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04428827
Primaarista aldosteronismia sairastavien potilaiden tulos (PA_Outcome)
Pitkäaikaiset tulokset potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi hoidon jälkeen
Suurimmalla osalla verenpainepotilaista on primaarinen hypertensio (ilman perimmäistä syytä). Primaarinen aldosteronismi (PA) on yleisin sekundaarisen verenpainetaudin syy, ja sitä esiintyy paikallisesti 5-10 %:lla potilaista. PA johtuu hormonin (aldosteronin) liiallisesta vapautumisesta lisämunuaisista, mikä voi olla yksipuolista (yksi rauhanen) tai molemminpuolista (molemmat rauhaset).
On osoitettu, että liiallisella aldosteronilla on verenpainetaudin lisäksi muita haitallisia vaikutuksia, kuten suoraan sydämeen, verisuoniin, munuaisiin vaikuttavia vaikutuksia, mikä lisää sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tätä tukevat tutkimukset, jotka osoittavat näiden vaikutusten kääntyneen PA-hoidon jälkeen.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida PA-potilaiden pitkäaikaisia sydän- ja verisuoni- ja munuaistuloksia verrattuna potilaisiin, joilla on essentiaalinen hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Primaarinen aldosteronismi
- Hypokalemia
- Krooninen munuaissairaus
- Sydän- ja verisuonitauti
- Mineralokortikoidiylimäärä
- Lisämunuaisen poisto; Tila
- Aldosteronia tuottavan adenooman aiheuttama primaarinen aldosteronismi
- Lisämunuaisen hyperplasiasta johtuva primaarinen aldosteronismi (kahdenpuoleinen)
- Mineralokortikoidiantagonistit [aldosteronin antagonistit], jotka aiheuttavat haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Troy Puar, MRCP
- Puhelinnumero: 67888833
- Sähköposti: troy_puar@cgh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Rekrytointi
- Changi General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Troy Puar
- Puhelinnumero: 67888833
- Sähköposti: troy_puar@cgh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään primaarista aldosteronismia
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Leikkaus
Leikkauksella hoidetut potilaat
|
Yksipuolinen lisämunuaisten poisto potilailla, joilla on yksipuolinen sairaus
|
Lääkkeet
Potilaat, joita hoidetaan mineralokortikoidiantagonisteilla tai kaliumia säästävillä diureeteilla primaariseen aldosteronismiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
systolisen verenpaineen muutos ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
systolisen verenpaineen muutos
|
kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
diastolisen verenpaineen muutos ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
diastolisen verenpaineen muutos
|
kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
systolisen verenpaineen muutos ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
systolisen verenpaineen muutos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
diastolisen verenpaineen muutos ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
diastolisen verenpaineen muutos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
kardiovaskulaarinen tulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
uusien sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, revaskularisaatio perkutaanisesti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, aivohalvaus, vastaanotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi, eteisvärinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
kroonisen munuaissairauden paheneminen, munuaiskerästen suodatusnopeuden lasku 15 ml/min vähintään arvosta 60 m/min
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Munuaisten eteneminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
glomerulusten suodatusnopeuden laskunopeus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
muuttujat, jotka ennustavat yksipuolista sairautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Tunnista muuttujat, jotka ovat yleisempiä potilailla, joilla on yksipuolinen sairaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
muuttujia, jotka ennustavat verenpainevastetta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Tunnista muuttujat, jotka ovat yleisempiä potilailla, joilla on positiivinen verenpainevaste
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Steroidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Adenoma
- Hyperplasia
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hyperaldosteronismi
- Lisämunuaisen hyperplasia, synnynnäinen
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Hypokalemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA_Outcome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis