Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход пациентов с первичным альдостеронизмом (PA_Outcome)

10 августа 2021 г. обновлено: Changi General Hospital

Отдаленные результаты у пациентов с первичным альдостеронизмом после лечения

Большинство пациентов с артериальной гипертензией имеют первичную артериальную гипертензию (без основной причины). Первичный альдостеронизм (ПА) является наиболее частой причиной вторичной гипертензии и может быть обнаружен у 5-10% больных локально. ПА вызывается избыточным выбросом гормона (альдостерона) надпочечниками, который может быть односторонним (одна железа) или двусторонним (обе железы).

Было показано, что избыток альдостерона имеет другие вредные последствия в дополнение к гипертонии, такие как прямое воздействие на сердце, кровеносные сосуды, почки, что приводит к увеличению сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Это подтверждается исследованиями, показывающими обратимость этих эффектов после лечения ПА.

Исследователи стремятся оценить долгосрочные сердечно-сосудистые и почечные исходы у пациентов с ПА по сравнению с пациентами с гипертонической болезнью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Troy Puar, MRCP
  • Номер телефона: 67888833
  • Электронная почта: troy_puar@cgh.com.sg

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 529889
        • Рекрутинг
        • Changi General Hospital
        • Контакт:
          • Troy Puar
          • Номер телефона: 67888833
          • Электронная почта: troy_puar@cgh.com.sg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на первичный альдостеронизм, находящиеся на лечении в специализированном центре по подозрению на первичный альдостеронизм

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на первичный альдостеронизм

Критерий исключения:

  • ноль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операция
Пациенты, пролеченные хирургическим путем
Процедура: Односторонняя адреналэктомия у пациентов с односторонним заболеванием
Односторонняя адреналэктомия у пациентов с односторонним заболеванием
Лекарства
Пациенты, получающие антагонисты минералокортикоидов или калийсберегающие диуретики по поводу первичного альдостеронизма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение систолического артериального давления до и после лечения
Временное ограничение: шесть месяцев после лечения
изменение систолического артериального давления
шесть месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение диастолического артериального давления до и после лечения
Временное ограничение: шесть месяцев после лечения
изменение диастолического артериального давления
шесть месяцев после лечения
изменение систолического артериального давления до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
изменение систолического артериального давления
через завершение обучения, в среднем 5 лет
изменение диастолического артериального давления до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
изменение диастолического артериального давления
через завершение обучения, в среднем 5 лет
сердечно-сосудистый исход
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
частота новых сердечно-сосудистых событий, включая острый инфаркт миокарда, чрескожную реваскуляризацию, аортокоронарное шунтирование, инсульт, госпитализацию по поводу застойной сердечной недостаточности, мерцательную аритмию
через завершение обучения, в среднем 5 лет
хроническая болезнь почек
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
частота обострения хронической болезни почек, снижение скорости клубочковой фильтрации на 15 мл/мин с не менее 60 м/мин
через завершение обучения, в среднем 5 лет
Почечная прогрессия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
скорость снижения скорости клубочковой фильтрации
через завершение обучения, в среднем 5 лет
переменные, которые предсказывают одностороннее заболевание
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
Определите переменные, которые чаще встречаются у пациентов с односторонним заболеванием
через завершение обучения, в среднем 5 лет
переменные, которые предсказывают реакцию артериального давления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
Определите переменные, которые чаще встречаются у пациентов с положительной реакцией артериального давления.
через завершение обучения, в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changi General Hospital

Соавторы

Singapore General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA_Outcome

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Совместное использование анонимных объединенных данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться