Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af patienter med primær aldosteronisme (PA_Outcome)

10. august 2021 opdateret af: Changi General Hospital

Langsigtede resultater hos patienter med primær aldosteronisme efter behandling

Størstedelen af ​​patienter med hypertension har primær hypertension (uden en underliggende årsag). Primær aldosteronisme (PA) er den hyppigste årsag til sekundær hypertension og kan findes hos 5-10 % af patienterne lokalt. PA er forårsaget af overdreven frigivelse af et hormon (aldosteron) fra binyrerne, som kan være ensidig (en kirtel) eller bilateral (begge kirtler).

Det har vist sig, at overskydende aldosteron har andre skadelige virkninger ud over hypertension, såsom direkte påvirkning af hjertet, blodkarrene, nyrerne, hvilket fører til øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Dette understøttes af undersøgelser, der viser vending af disse effekter efter behandling for PA.

Efterforskerne sigter mod at vurdere de langsigtede kardiovaskulære og renale resultater hos patienter med PA sammenlignet med patienter med essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Rekruttering
        • Changi General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om primær aldosteronisme behandlet på henvisningscenter for mistanke om primær aldosteronisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om primær aldosteronisme

Ekskluderingskriterier:

  • Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgi
Patienter behandlet med operation
Procedure: Unilateral adrenalektomi hos patienter med ensidig sygdom
Unilateral adrenalektomi hos patienter med ensidig sygdom
Medicin
Patienter behandlet med mineralokortikoidantagonister eller kaliumbesparende diuretika til primær aldosteronisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i systolisk blodtryk før og efter behandling
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
ændring i systolisk blodtryk
seks måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i diastolisk blodtryk før og efter behandling
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
ændring i diastolisk blodtryk
seks måneder efter behandlingen
ændring i systolisk blodtryk før og efter behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
ændring i systolisk blodtryk
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
ændring i diastolisk blodtryk før og efter behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
ændring i diastolisk blodtryk
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
kardiovaskulært resultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
forekomst af nye kardiovaskulære hændelser inklusive akut myokardieinfarkt, revaskularisering perkutant, koronararterie-bypassgraft, slagtilfælde, indlæggelse for kongestivt hjertesvigt, atrieflimren
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
kronisk nyresygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
forekomst af forværring af kronisk nyresygdom, fald i glomerulær filtrationshastighed med 15 ml/min fra mindst 60 m/min.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Renal Progression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
hastighed for fald i glomerulær filtrationshastighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
variabler, der forudsiger ensidig sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Identificer variabler, der er mere almindelige hos patienter med ensidig sygdom
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
variabler, der forudsiger blodtryksrespons
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Identificer variabler, der er mere almindelige hos patienter med positivt blodtryksrespons
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA_Outcome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Deling af anonymiserede poolede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme

Kliniske forsøg med Unilateral adrenalektomi hos patienter med ensidig sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner