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Resultado de pacientes com aldosteronismo primário (PA_Outcome)

10 de agosto de 2021 atualizado por: Changi General Hospital

Resultados de longo prazo em pacientes com aldosteronismo primário após o tratamento

A maioria dos pacientes com hipertensão tem hipertensão primária (sem uma causa subjacente). O aldosteronismo primário (PA) é a causa mais comum de hipertensão secundária e pode ser encontrado localmente em 5-10% dos pacientes. A AP é causada pela liberação excessiva de um hormônio (aldosterona) das glândulas adrenais, que pode ser unilateral (uma glândula) ou bilateral (ambas as glândulas).

Foi demonstrado que o excesso de aldosterona tem outros efeitos nocivos além da hipertensão, como afetar diretamente o coração, os vasos sanguíneos, os rins, levando ao aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular. Isso é corroborado por estudos que mostram a reversão desses efeitos após o tratamento para PA.

Os investigadores pretendem avaliar os resultados cardiovasculares e renais a longo prazo de pacientes com PA, em comparação com pacientes com hipertensão essencial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Recrutamento
        • Changi General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de aldosteronismo primário tratados em centro de referência para suspeita de aldosteronismo primário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita de aldosteronismo primário

Critério de exclusão:

  • Nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia
Pacientes tratados com cirurgia
Procedimento: Adrenalectomia unilateral em pacientes com doença unilateral
Adrenalectomia unilateral em pacientes com doença unilateral
Medicamentos
Pacientes tratados com antagonistas de mineralocorticóides ou diuréticos poupadores de potássio para aldosteronismo primário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na pressão arterial sistólica antes e após o tratamento
Prazo: seis meses após o tratamento
alteração na pressão arterial sistólica
seis meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na pressão arterial diastólica antes e após o tratamento
Prazo: seis meses após o tratamento
alteração na pressão arterial diastólica
seis meses após o tratamento
alteração na pressão arterial sistólica antes e após o tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
alteração na pressão arterial sistólica
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
alteração na pressão arterial diastólica antes e após o tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
alteração na pressão arterial diastólica
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
resultado cardiovascular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
incidência de novos eventos cardiovasculares, incluindo infarto agudo do miocárdio, revascularização percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio, acidente vascular cerebral, internação por insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
doença renal crônica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
incidência de piora da doença renal crônica, declínio da taxa de filtração glomerular em 15ml/min de pelo menos 60m/min
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Progressão Renal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
taxa de declínio da taxa de filtração glomerular
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
variáveis ​​que preveem doença unilateral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Identificar variáveis ​​que são mais comuns em pacientes com doença unilateral
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
variáveis ​​que preveem a resposta da pressão arterial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Identificar variáveis ​​que são mais comuns em pacientes com resposta pressórica positiva
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changi General Hospital

Colaboradores

Singapore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA_Outcome

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Compartilhamento de dados agrupados anonimizados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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