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Esito di pazienti con aldosteronismo primario (PA_Outcome)

10 agosto 2021 aggiornato da: Changi General Hospital

Risultati a lungo termine in pazienti con aldosteronismo primario dopo il trattamento

La maggior parte dei pazienti con ipertensione ha ipertensione primaria (senza una causa sottostante). L'aldosteronismo primario (PA) è la causa più comune di ipertensione secondaria e può essere riscontrata localmente nel 5-10% dei pazienti. La PA è causata dall'eccessivo rilascio di un ormone (aldosterone) dalle ghiandole surrenali, che può essere unilaterale (una ghiandola) o bilaterale (entrambe le ghiandole).

È stato dimostrato che l'eccesso di aldosterone ha altri effetti dannosi oltre all'ipertensione, come colpire direttamente il cuore, i vasi sanguigni, i reni, portando ad un aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare. Ciò è supportato da studi che mostrano l'inversione di questi effetti dopo il trattamento per PA.

I ricercatori mirano a valutare gli esiti cardiovascolari e renali a lungo termine dei pazienti con PA, rispetto ai pazienti con ipertensione essenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Reclutamento
        • Changi General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto aldosteronismo primario gestiti presso il centro di riferimento per sospetto aldosteronismo primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetto aldosteronismo primario

Criteri di esclusione:

  • Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia
Pazienti trattati con chirurgia
Procedura: Surrenectomia unilaterale in pazienti con malattia unilaterale
Surrenectomia unilaterale in pazienti con malattia unilaterale
Farmaci
Pazienti trattati con antagonisti dei mineralcorticoidi o diuretici risparmiatori di potassio per aldosteronismo primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione arteriosa sistolica prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
variazione della pressione arteriosa sistolica
sei mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione arteriosa diastolica prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
variazione della pressione arteriosa diastolica
sei mesi dopo il trattamento
variazione della pressione arteriosa sistolica prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
variazione della pressione arteriosa sistolica
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
variazione della pressione arteriosa diastolica prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
variazione della pressione arteriosa diastolica
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
esito cardiovascolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
incidenza di nuovi eventi cardiovascolari tra cui infarto miocardico acuto, rivascolarizzazione percutanea, bypass coronarico, ictus, ricovero per insufficienza cardiaca congestizia, fibrillazione atriale
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
malattia renale cronica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
incidenza di peggioramento della malattia renale cronica, declino della velocità di filtrazione glomerulare di 15 ml/min da almeno 60 m/min
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Progressione renale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
tasso di declino della velocità di filtrazione glomerulare
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
variabili che predicono la malattia unilaterale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Identificare le variabili che sono più comuni nei pazienti con malattia unilaterale
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
variabili che predicono la risposta pressoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Identificare le variabili che sono più comuni nei pazienti con risposta pressoria positiva
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Collaboratori

Singapore General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA_Outcome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Condivisione di dati aggregati resi anonimi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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