Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges aldoszteronizmusban szenvedő betegek kimenetele (PA_Outcome)

2021. augusztus 10. frissítette: Changi General Hospital

Hosszú távú eredmények elsődleges aldoszteronizmusban szenvedő betegeknél a kezelés után

A magas vérnyomásban szenvedő betegek többségének primer magas vérnyomása van (kiváltó ok nélkül). A primer aldosteronizmus (PA) a másodlagos magas vérnyomás leggyakoribb oka, és a betegek 5-10%-ában fordul elő helyileg. A PA-t egy hormon (aldoszteron) túlzott felszabadulása okozza a mellékvesékből, amely lehet egyoldali (egy mirigy) vagy kétoldali (mindkét mirigy).

Kimutatták, hogy a túlzott aldoszteron a magas vérnyomáson kívül más káros hatásokkal is jár, például közvetlenül érinti a szívet, az ereket, a veséket, ami fokozott szív- és érrendszeri morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet. Ezt támasztják alá azok a vizsgálatok, amelyek kimutatták, hogy ezek a hatások a PA-kezelés után megfordulnak.

A kutatók célja, hogy felmérjék a PA betegek hosszú távú kardiovaszkuláris és vese kimenetelét, összehasonlítva az esszenciális hipertóniában szenvedő betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 529889
        • Toborzás
        • Changi General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Primer aldoszteronizmus gyanújával rendelkező betegek, akiket primer aldoszteronizmus gyanúja miatt a beutaló központban kezelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer aldoszteronizmus gyanúja esetén

Kizárási kritériumok:

  • Nulla

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészet
A műtéttel kezelt betegek
Eljárás: Egyoldali mellékvese eltávolítása egyoldalú betegségben szenvedő betegeknél
Egyoldali mellékvese eltávolítása egyoldalú betegségben szenvedő betegeknél
Gyógyszerek
Primer aldoszteronizmus miatt mineralokortikoid antagonistákkal vagy kálium-megtakarító diuretikumokkal kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szisztolés vérnyomás változása a kezelés előtt és után
Időkeret: hat hónappal a kezelés után
a szisztolés vérnyomás változása
hat hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diasztolés vérnyomás változása a kezelés előtt és után
Időkeret: hat hónappal a kezelés után
a diasztolés vérnyomás változása
hat hónappal a kezelés után
a szisztolés vérnyomás változása a kezelés előtt és után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
a szisztolés vérnyomás változása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
a diasztolés vérnyomás változása a kezelés előtt és után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
a diasztolés vérnyomás változása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
kardiovaszkuláris kimenetel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
új kardiovaszkuláris események előfordulása, beleértve az akut miokardiális infarktust, perkután revascularisatiót, koszorúér bypass graftot, stroke-ot, pangásos szívelégtelenség miatti felvételt, pitvarfibrillációt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
krónikus vesebetegség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
a krónikus vesebetegség súlyosbodása, a glomeruláris filtrációs sebesség 15 ml/perc-es csökkenése legalább 60 m/perc értékről
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
Vese progressziója
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
a glomeruláris filtrációs ráta csökkenésének üteme
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
változók, amelyek előrejelzik az egyoldalú betegséget
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
Azonosítsa azokat a változókat, amelyek gyakoribbak az egyoldalú betegségben szenvedő betegeknél
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
olyan változók, amelyek előrejelzik a vérnyomásreakciót
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
Azonosítsa azokat a változókat, amelyek gyakrabban fordulnak elő a pozitív vérnyomásra reagáló betegeknél
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changi General Hospital

Együttműködők

Singapore General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA_Outcome

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Anonimizált összevont adatok megosztása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel