脑转移瘤的新辅助免疫治疗

纳入标准：

• 1. 患者必须至少有1处既往未治疗过的最大方向≤4cm的实体瘤脑转移灶。 必须至少有一个转移瘤可以通过手术切除。 所有转移都必须计划用 SRS 治疗。 原发性肿瘤组织学必须是以下之一：

  1. 鳞状非小细胞肺癌
  2. 无已知 ALK、EGFR 和 ROS 突变的非鳞状 NSCLC
  3. 碾压混凝土
  4. 尿路上皮癌
  5. 卵巢癌
  6. 黑色素瘤
  7. PD-L1 阳性的三阴性乳腺癌
  8. 如果已知其他实体瘤组织学对包含免疫疗法的方案有反应，则可能由 PI 酌情决定是否符合条件。
• 2. 患者必须无症状或症状轻微，在入组前至少 7 天每天需要相当于 ≤ 4 mg 地塞米松

• 3. 患者或伴侣符合以下标准之一：

  1. 非生育潜力（即 没有性活跃，生理上不能怀孕，包括任何绝经后或手术绝育的女性，或任何进行输精管结扎术的男性）。 手术不育女性被定义为那些有记录的子宫切除术和/或双侧卵巢切除术或输卵管结扎术的女性。 出于本研究的目的，绝经后定义为 1 年没有月经。 或者
  2. 生育潜力并同意使用以下避孕方法之一：批准的激素避孕药（例如 避孕药、贴片、植入物或输液）、宫内节育器或与杀精剂一起使用的屏障避孕方法（例如避孕套或隔膜）。
• 4.进入研究时年龄≥18岁
• 5. 卡诺夫斯基表现得分（KPS）≥70
• 6. 切除前凝血酶原和部分凝血活酶时间≤ 1.2 x 正常值
• 7. 切除前中性粒细胞计数≥1000
• 8. 切除前血红蛋白 ≥ 9 g/dl
• 9. 血小板计数 ≥ 100,000/µl 无支持是研究资格所必需的；然而，由于切除过程中存在颅内出血的风险，患者需要血小板计数≥125,000/μl才能进行切除，这可以通过输注血小板来实现
• 10. 切除前肌酐≤ 1.5 x ULN（正常上限）
• 11. 将患者纳入研究需要一份经机构审查委员会 (IRB) 批准的签署的知情同意书。 患者必须能够阅读和理解知情同意书，并且必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质
• 12.能够进行核磁共振检查

排除标准：

• 1.怀孕或哺乳的女性
• 2.根据研究神经外科医生或其指定人员的评估，即将发生危及生命的脑疝综合征的患者

• 3. 患有严重、活动性合并症的患者，定义如下：

  1. 患有需要静脉内治疗的活动性感染或患有不明原因的发热性疾病（Tmax > 99.5°F/37.5°C）的患者
  2. 患有已知免疫抑制疾病或已知不受控制的人类免疫缺陷病毒感染的患者
  3. 患有严重心脏病（纽约心脏协会 3 级或 4 级）等不稳定或严重并发疾病的患者
• 4. 尚未从先前化疗和/或放疗的毒性作用中恢复的患者。 此恢复期的指南取决于所使用的特定治疗剂：
• 5.患者入组前3个月内不得接受过免疫治疗
• 6. 在过去 3 年中需要当前积极治疗的既往无关恶性肿瘤患者，原位宫颈癌和充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
• 7. 已知对 nivolumab 或 nivolumab 的任何成分过敏史的患者
• 8.已知对易普利姆玛或易普利姆玛的任何成分过敏史的患者
• 9.近3个月内患有需要全身免疫调节治疗的活动性自身免疫性疾病患者。
• 10. 高分辨率/螺旋 CT 扫描显示有病史和/或确诊的肺炎，或广泛的双侧肺部疾病。