对正在接受晚期癌症治疗的穆斯林患者进行以意义为中心的干预
2026年7月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
对接受 III 期或 IV 期癌症治疗的穆斯林进行以意义为中心的干预试点
这项研究将比较 Masterful 支持性护理干预与非基于信仰的主动控制支持性护理干预的有效性，后者使用美国癌症协会的患者教育材料，针对患有晚期癌症的穆斯林患者。
所有 3 节课可能会在一周内或多周内（非连续）进行，具体取决于参与者的偏好。 从招募开始，参与者将有最多 12 周的时间来完成所有会议并跟进调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 通过自我报告或在 MSKCC EMR 上识别为穆斯林
- 根据临床医生或病理报告，正在接受包括监测在内的治疗，以确认诊断为 III 期或 IV 期癌症（实体或液体）
- 由他们的主要肿瘤科医生确定的估计预期寿命至少为 6 个月
- 认知完整（肿瘤学家的临床印象或研究人员的判断）
- 能够说和读英语或阿拉伯语（自我报告的偏好或在 MSKCC EMR 系统上）。
- 为了评估英语水平，参与者将被问到两个问题：(1) 人口普查有限的英语水平项目“你说英语的水平如何？”回答选项为“完全没有、不好、很好或非常好”和 (2)“您首选的医疗保健语言是什么？”
- 符合研究资格且英语流利的参与者将通过对第一个问题的回答“非常好”和表明英语为医疗保健首选语言的回答来识别。
排除标准：
- 根据研究调查人员或研究人员的判断，严重的精神疾病或认知障碍会妨碍研究的参与
- 根据临床医生报告诊断为原发性脑肿瘤的患者，因为他们可能难以完成干预和回答问卷
- 根据临床报告或 EMR 接受造血干细胞移植 (HSCT)
- 目前正在接受心理治疗。 焦虑和抑郁症状在 III 期或 IV 期癌症患者中很常见。 抗抑郁药、抗焦虑药和其他精神药物不会降低心理治疗的效果；因此，我们不会排除正在接受这些药物治疗的患者，只要他们没有接受心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：熟练的支持治疗
这种干预使用关于个人经历的教学、讨论和练习，重点关注与意义和癌症相关的特定主题。
例如，我们可能会讨论什么对您的生活有意义，您在癌症前后如何识别自己，以及您对未来的希望。
Masterful 干预有英语和阿拉伯语两种版本，将由研究团队中训练有素的双语成员提供。
它包括每周 3 次（或根据参与者的喜好）与研究团队成员进行的 1 小时会议。
治疗或控制臂的会议将在 MSKCC 的私人房间或通过电话会议亲自进行，具体取决于患者的偏好。
在我们的试点研究中，与干预人员进行一对一会面是可行的，并将加强干预人员与患者之间的关系建设。
参与者可以选择通过电话会议与干预者会面，以减少面对面的联系负担。
|
三份研究问卷： 癌症治疗功能评估-一般* (FACT-G)，慢性病治疗功能评估-精神健康* (FACIT-Sp) 纪念症状评估量表简表* (MSAS-SF) |
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有源比较器：注意力控制支持治疗
这种干预使用了美国癌症协会的患者教育材料。
这些会议将包括有关管理您生活中自我识别的当前问题的讨论。
注意力控制支持性护理干预有英语和阿拉伯语两种版本，将由研究团队中训练有素的双语成员提供。
它包括每周 3 次（或根据参与者的喜好）与研究团队成员进行的 1 小时会议。
治疗或控制臂的会议将在 MSKCC 的私人房间或通过电话会议亲自进行，具体取决于患者的偏好。
在我们的试点研究中，与干预人员进行一对一会面是可行的，并将加强干预人员与患者之间的关系建设。
参与者可以选择通过电话会议与干预者会面，以减少面对面的联系负担。
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三份研究问卷： 癌症治疗功能评估-一般* (FACT-G)，慢性病治疗功能评估-精神健康* (FACIT-Sp) 纪念症状评估量表简表* (MSAS-SF) |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在计划的三个课程中至少完成一个心理治疗课程的注册参与者人数。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Francesca Gany, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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