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Intervenção centrada no significado para pacientes muçulmanos que estão sendo tratados de câncer avançado

2 de julho de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Piloto de uma intervenção centrada no significado para muçulmanos em tratamento para câncer em estágio III ou IV

Este estudo comparará a eficácia da intervenção de cuidados de suporte Masterful com a intervenção de cuidados de suporte de controle ativo não baseada na fé, que usa os materiais de educação do paciente da American Cancer Society, para pacientes muçulmanos com câncer avançado.

Todas as 3 sessões podem ocorrer em uma semana ou em várias semanas (não consecutivas), dependendo da preferência dos participantes. O participante terá até 12 semanas a partir do recrutamento para concluir todas as sessões e acompanhar as pesquisas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade
  • identificar, seja como auto-relato ou no MSKCC EMR, como muçulmano
  • estão em tratamento, incluindo vigilância, para diagnóstico confirmado de câncer em estágio III ou IV (sólido ou líquido), conforme relatório clínico ou patológico
  • ter uma expectativa de vida estimada de pelo menos 6 meses, conforme determinado por seu oncologista primário
  • estão cognitivamente intactos (impressão clínica do oncologista ou julgamento da equipe do estudo)
  • capaz de falar e ler inglês ou árabe (preferência autodeclarada ou no sistema MSKCC EMR).
  • Para avaliar a proficiência em inglês, serão feitas duas perguntas aos participantes: (1) o item de proficiência em inglês limitado do Censo "Quão bem você fala inglês?" com opções de resposta "Nada, nada bem, bem ou muito bem" e (2) "Qual é o seu idioma preferido para cuidar da saúde?"
  • Os participantes elegíveis para o estudo e fluentes em inglês serão identificados pela resposta "Muito bem" à 1ª pergunta e uma resposta que indique o inglês como idioma preferencial para cuidados de saúde.

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo que, no julgamento dos investigadores do estudo ou da equipe do estudo, impediria a participação no estudo
  • pacientes diagnosticados com tumores cerebrais primários conforme relatório clínico, pois podem ter dificuldade em concluir a intervenção e responder aos questionários
  • submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) de acordo com o relatório clínico ou o EMR
  • atualmente em tratamento psicoterapêutico. Sintomas de ansiedade e depressão são comuns entre pacientes com câncer em estágio III ou IV. Antidepressivos, ansiolíticos e outros medicamentos psicotrópicos não diminuem os efeitos da psicoterapia; assim não excluiremos pacientes que estejam em tratamento com essas medicações, desde que não estejam em psicoterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado de suporte magistral
Esta intervenção utiliza ensinamentos, discussões e exercícios sobre experiências pessoais que enfocam tópicos específicos relacionados ao significado e ao câncer. Por exemplo, podemos discutir o que é significativo em sua vida, como você se identifica antes e depois do câncer e suas esperanças para o futuro. A intervenção Masterful está disponível em inglês e árabe e será ministrada por um membro bilíngue treinado da equipe de estudo. Inclui 3 sessões semanais (ou conforme a preferência do participante) de 1 hora com um membro da equipe de estudo. As sessões, tanto para o tratamento quanto para o braço de controle, ocorrerão pessoalmente em uma sala privada no MSKCC ou por teleconferência, dependendo da preferência do paciente. O encontro individual com um intervencionista foi viável em nosso estudo piloto e irá melhorar a construção de relacionamento entre o intervencionista e o paciente. Os participantes terão a opção de se encontrar com o intervencionista via teleconferência para reduzir a carga de contato pessoal.
Outro: Cuidado de suporte magistral

Três questionários de estudo:

Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral* (FACT-G), Avaliação Funcional da Terapia da Doença Crônica- Bem-Estar Espiritual* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)
Comparador Ativo: Cuidados de suporte de controle de atenção
Esta intervenção usa materiais de educação do paciente da American Cancer Society. Essas sessões incluirão discussões sobre o gerenciamento de um problema atual auto-identificado em sua vida. A intervenção de cuidados de suporte de controle de atenção está disponível em inglês e árabe e será ministrada por um membro bilíngue treinado da equipe de estudo. Inclui 3 sessões semanais (ou conforme a preferência do participante) de 1 hora com um membro da equipe de estudo. As sessões, tanto para o tratamento quanto para o braço de controle, ocorrerão pessoalmente em uma sala privada no MSKCC ou por teleconferência, dependendo da preferência do paciente. O encontro individual com um intervencionista foi viável em nosso estudo piloto e irá melhorar a construção de relacionamento entre o intervencionista e o paciente. Os participantes terão a opção de se encontrar com o intervencionista via teleconferência para reduzir a carga de contato pessoal.
Outro: Cuidados de suporte de controle de atenção

Três questionários de estudo:

Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral* (FACT-G), Avaliação Funcional da Terapia da Doença Crônica- Bem-Estar Espiritual* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de participantes inscritos que concluíram pelo menos uma sessão de psicoterapia das três planejadas.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

UConn Health

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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