Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja skoncentrowana na znaczeniu dla muzułmańskich pacjentów leczonych z powodu zaawansowanego raka

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotażowa interwencja skoncentrowana na znaczeniu dla muzułmanów w trakcie leczenia raka w stadium III lub IV

W tym badaniu porówna się skuteczność interwencji Masterful w zakresie opieki wspomagającej z interwencją w ramach aktywnej kontroli nie opartej na wierze, która wykorzystuje materiały edukacyjne dla pacjentów American Cancer Society, dla muzułmańskich pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Wszystkie 3 sesje mogą odbywać się w ciągu jednego tygodnia lub w ciągu kilku tygodni (nie po sobie), w zależności od preferencji uczestników. Uczestnik będzie miał do 12 tygodni od momentu rekrutacji na ukończenie wszystkich sesji i uzupełnienie ankiet.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • identyfikować się, jako samoopis lub w MSKCC EMR, jako muzułmanin
  • są w trakcie leczenia, w tym nadzoru, w celu potwierdzenia rozpoznania raka w stadium III lub IV (stałego lub płynnego) zgodnie z raportem klinicysty lub patologa
  • mają szacowaną oczekiwaną długość życia co najmniej 6 miesięcy, jak ustalił ich główny onkolog
  • są nienaruszone poznawczo (wrażenie kliniczne onkologa lub ocena personelu badawczego)
  • w stanie mówić i czytać po angielsku lub arabsku (zgłoszone przez siebie preferencje lub w systemie MSKCC EMR).
  • Aby ocenić biegłość w języku angielskim, uczestnikom zostaną zadane dwa pytania: (1) Ograniczona pozycja dotycząca znajomości języka angielskiego Spisu ludności „Jak dobrze mówisz po angielsku?” z opcjami odpowiedzi „Wcale, Źle, Dobrze lub Bardzo dobrze” oraz (2) „Jaki jest Twój preferowany język dotyczący opieki zdrowotnej?”
  • Uczestnicy, którzy kwalifikują się do badania i biegle władają językiem angielskim, zostaną zidentyfikowani na podstawie odpowiedzi „bardzo dobrze” na pierwsze pytanie oraz odpowiedzi wskazującej język angielski jako preferowany język w opiece zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badaczy lub personelu badawczego wykluczałyby udział w badaniu
  • pacjentów z rozpoznaniem pierwotnych guzów mózgu zgodnie z raportem klinicysty, ponieważ mogą oni mieć trudności z zakończeniem interwencji i udzieleniem odpowiedzi na kwestionariusze
  • w trakcie przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) zgodnie z raportem klinicysty lub EMR
  • obecnie w trakcie leczenia psychoterapeutycznego. Objawy lęku i depresji są powszechne wśród pacjentów z rakiem w III lub IV stopniu zaawansowania. Leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe i inne leki psychotropowe nie osłabiają efektów psychoterapii; w związku z tym nie będziemy wykluczać pacjentów, którzy są leczeni tymi lekami, o ile nie są w trakcie psychoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mistrzowska pielęgnacja wspomagająca
Ta interwencja wykorzystuje nauki, dyskusje i ćwiczenia dotyczące osobistych doświadczeń, które koncentrują się na konkretnych tematach związanych ze znaczeniem i rakiem. Na przykład możemy porozmawiać o tym, co jest znaczące w twoim życiu, jak identyfikujesz się przed rakiem i po raku oraz o twoich nadziejach na przyszłość. Interwencja Masterful jest dostępna zarówno w języku angielskim, jak i arabskim i będzie prowadzona przez przeszkolonego, dwujęzycznego członka zespołu badawczego. Obejmuje 3 tygodniowe (lub według preferencji uczestnika) 1-godzinne sesje z członkiem zespołu badawczego. Sesje dla grupy terapeutycznej lub kontrolnej będą odbywać się osobiście w prywatnym pokoju w MSKCC lub za pośrednictwem telekonferencji, w zależności od preferencji pacjentów. Spotkanie jeden na jeden z interwencjonistą było możliwe w naszym badaniu pilotażowym i wzmocni budowanie relacji między interwencjonistą a pacjentem. Uczestnicy będą mieli możliwość spotkania się z interwencjonistą za pośrednictwem telekonferencji w celu zmniejszenia obciążenia kontaktem osobistym.
Inny: Mistrzowska pielęgnacja wspomagająca

Trzy kwestionariusze badawcze:

Ogólna ocena funkcjonalna terapii raka (FACT-G), Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych — samopoczucie duchowe* (FACIT-Sp) Skrócona skala oceny objawów pamięciowych* (MSAS-SF)
Aktywny komparator: Opieka podtrzymująca kontroli uwagi
Ta interwencja wykorzystuje materiały edukacyjne dla pacjentów American Cancer Society. Sesje te będą obejmować dyskusje na temat radzenia sobie z samodzielnie zidentyfikowanym bieżącym problemem w twoim życiu. Interwencja wspomagająca kontrolę uwagi jest dostępna zarówno w języku angielskim, jak i arabskim i zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego dwujęzycznego członka zespołu badawczego. Obejmuje 3 tygodniowe (lub według preferencji uczestnika) 1-godzinne sesje z członkiem zespołu badawczego. Sesje dla grupy terapeutycznej lub kontrolnej będą odbywać się osobiście w prywatnym pokoju w MSKCC lub za pośrednictwem telekonferencji, w zależności od preferencji pacjentów. Spotkanie jeden na jeden z interwencjonistą było możliwe w naszym badaniu pilotażowym i wzmocni budowanie relacji między interwencjonistą a pacjentem. Uczestnicy będą mieli możliwość spotkania się z interwencjonistą za pośrednictwem telekonferencji w celu zmniejszenia obciążenia kontaktem osobistym.
Inny: Opieka podtrzymująca kontroli uwagi

Trzy kwestionariusze badawcze:

Ogólna ocena funkcjonalna terapii raka (FACT-G), Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych — samopoczucie duchowe* (FACIT-Sp) Skrócona skala oceny objawów pamięciowych* (MSAS-SF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba zapisanych uczestników, którzy ukończyli co najmniej jedną sesję psychoterapeutyczną z planowanych trzech.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

UConn Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Mistrzowska pielęgnacja wspomagająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj