Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meningscentrerad intervention för muslimska patienter som behandlas för avancerad cancer

1 juli 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilot av en meningscentrerad intervention för muslimer som genomgår behandling för stadium III eller IV cancer

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av den Masterful stödjande vårdinterventionen med den av den icke-trosbaserade aktiva kontrollstödjande vårdinterventionen, som använder American Cancer Societys patientutbildningsmaterial, för muslimska patienter som har avancerad cancer.

Alla 3 sessionerna kan ske inom en vecka eller över flera veckor (icke i följd), beroende på deltagarnas preferenser. Deltagaren kommer att ha upp till 12 veckor från rekryteringen på sig att genomföra alla sessioner och följa upp undersökningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • identifiera, antingen som självrapportering eller på MSKCC EMR, som muslim
  • är i behandling inklusive övervakning, för en bekräftad diagnos av stadium III eller IV cancer (fast eller flytande) enligt läkare eller patologirapport
  • har en beräknad förväntad livslängd på minst 6 månader, bestämt av deras primära onkolog
  • är kognitivt intakta (onkologens kliniska intryck eller bedömning av studiepersonalen)
  • kunna tala och läsa engelska eller arabiska (självrapporterad preferens eller på MSKCC EMR-systemet).
  • För att bedöma engelskakunskaper kommer deltagarna att ställas två frågor: (1) Census begränsade engelska språkkunskaper "Hur väl talar du engelska?" med svarsalternativ "Inte alls, Inte bra, Bra eller Mycket bra" och (2) "Vilket är ditt föredragna språk för vården?"
  • Deltagare som är berättigade till studien och behärskar engelska flytande kommer att identifieras av svaret "Mycket bra" på den första frågan och ett svar som anger engelska som det föredragna språket för sjukvården.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som enligt studieutredarnas eller studiepersonalens bedömning skulle utesluta studiedeltagande
  • patienter som diagnostiserats med primära hjärntumörer enligt läkaren rapporterar, eftersom de kan ha svårt att slutföra interventionen och svara på frågeformulären
  • genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) enligt klinisk rapport eller EMR
  • för närvarande i psykoterapeutisk behandling. Symtom på ångest och depression är vanliga bland patienter med stadium III eller IV cancer. Antidepressiva medel, anxiolytika och andra psykotropa läkemedel minskar inte effekten av psykoterapi; sålunda kommer vi inte att utesluta patienter som behandlas med dessa mediciner, så länge de inte är i psykoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mästerlig stödjande vård
Denna intervention använder undervisning, diskussioner och övningar om personliga upplevelser som fokuserar på specifika ämnen relaterade till mening och cancer. Vi kan till exempel diskutera vad som är meningsfullt i ditt liv, hur du identifierar dig före och efter cancer, och dina förhoppningar om framtiden. Den Masterful interventionen är tillgänglig på både engelska och arabiska, och den kommer att levereras av en utbildad tvåspråkig medlem av studieteamet. Det inkluderar 3 veckovis (eller enligt deltagarens önskemål) 1-timmessessioner med en medlem av studieteamet. Sessionerna för antingen behandlingen eller kontrollarmen kommer att ske personligen i ett privat rum på MSKCC eller via telefonkonferens, beroende på patientens preferenser. Att möta en-mot-en med en interventionist var genomförbart i vår pilotstudie och kommer att förbättra relationsbyggande mellan interventionist och patient. Deltagarna kommer att ha möjlighet att träffa interventionisten via telefonkonferens för att minska den personliga kontaktbördan.
Övrig: Mästerlig stödjande vård

Tre studieenkäter:

Funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt* (FACT-G), Funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi- Andligt välbefinnande* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll stödjande vård
Denna intervention använder American Cancer Societys patientutbildningsmaterial. Dessa sessioner kommer att innehålla diskussioner om att hantera ett självidentifierat aktuellt problem i ditt liv. Den stödjande vårdinterventionen för uppmärksamhetskontroll är tillgänglig på både engelska och arabiska, och den kommer att levereras av en utbildad tvåspråkig medlem av studieteamet. Det inkluderar 3 veckovis (eller enligt deltagarens önskemål) 1-timmessessioner med en medlem av studieteamet. Sessionerna för antingen behandlingen eller kontrollarmen kommer att ske personligen i ett privat rum på MSKCC eller via telefonkonferens, beroende på patientens preferenser. Att möta en-mot-en med en interventionist var genomförbart i vår pilotstudie och kommer att förbättra relationsbyggande mellan interventionist och patient. Deltagarna kommer att ha möjlighet att träffa interventionisten via telefonkonferens för att minska den personliga kontaktbördan.
Övrig: Uppmärksamhetskontroll stödjande vård

Tre studieenkäter:

Funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt* (FACT-G), Funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi- Andligt välbefinnande* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal inskrivna deltagare som genomför minst en psykoterapisession av de planerade tre.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

UConn Health

Utredare

  • Huvudutredare: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera