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진행성 암 치료를 받고 있는 무슬림 환자를 위한 의미 중심 개입

2025년 7월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

3기 또는 4기 암 치료를 받고 있는 무슬림을 위한 의미 중심 중재의 파일럿

본 연구에서는 진행성 암이 있는 무슬림 환자를 대상으로 미국암학회 환자 교육자료를 활용한 비신앙 기반 능동적 통제 지지치료 중재와 마스터풀 지지치료 중재의 효과를 비교하고자 한다.

참가자의 선호도에 따라 3개의 세션이 모두 1주일 이내에 또는 여러 주에 걸쳐(비연속적으로) 발생할 수 있습니다. 참가자는 모집 후 최대 12주 동안 모든 세션과 후속 설문 조사를 완료해야 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 자기 보고 또는 MSKCC EMR에서 무슬림으로 식별
  • 임상의 또는 병리학 보고서에 따라 3기 또는 4기 암(고체 또는 액체)의 확인된 진단을 위해 감시를 포함한 치료를 받고 있습니다.
  • 1차 종양 전문의의 판단에 따라 예상 수명이 최소 6개월 이상이어야 합니다.
  • 인지적으로 온전함(종양학자의 임상적 인상 또는 연구 직원의 판단)
  • 영어 또는 아랍어를 말하고 읽을 수 있습니다(자기 보고 선호도 또는 MSKCC EMR 시스템).
  • 영어 능력을 평가하기 위해 참가자는 두 가지 질문을 받게 됩니다. 응답 옵션 "전혀 아님, 좋지 않음, 좋음 또는 매우 좋음" 및 (2) "의료를 위해 선호하는 언어는 무엇입니까?"
  • 연구에 참가할 자격이 있고 영어에 능통한 참가자는 첫 번째 질문에 "아주 잘"이라는 응답과 영어가 의료용 선호 언어임을 나타내는 응답으로 식별됩니다.

제외 기준:

  • 연구 조사자 또는 연구 직원의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 주요 정신 질환 또는 인지 장애
  • 중재를 완료하고 설문지에 답하는 데 어려움이 있을 수 있으므로 임상의 보고서에 따라 원발성 뇌종양 진단을 받은 환자
  • 임상 보고서 또는 EMR에 따라 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받고 있는 경우
  • 현재 심리치료 중이다. 불안과 우울증의 증상은 3기 또는 4기 암 환자에게 흔합니다. 항우울제, 항불안제 및 기타 향정신성 약물은 정신 요법의 효과를 감소시키지 않습니다. 따라서 심리 치료를 받지 않는 한 이러한 약물로 치료를 받고 있는 환자를 배제하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탁월한 지원 치료
이 개입은 의미 및 암과 관련된 특정 주제에 초점을 맞춘 개인적인 경험에 대한 가르침, 토론 및 연습을 사용합니다. 예를 들어, 우리는 귀하의 삶에서 의미 있는 것이 무엇인지, 암 전후에 자신을 어떻게 식별하는지, 미래에 대한 희망에 대해 논의할 수 있습니다. Masterful 개입은 영어와 아랍어로 제공되며 훈련된 이중 언어를 구사하는 연구 팀 구성원이 제공합니다. 여기에는 연구 팀 구성원과 매주 3회(또는 참가자의 선호도에 따라) 1시간 세션이 포함됩니다. 치료 또는 컨트롤 암에 대한 세션은 환자의 선호도에 따라 MSKCC의 개인실에서 또는 원격 회의를 통해 직접 진행됩니다. 파일럿 연구에서 중재자와의 일대일 만남은 실현 가능했으며 중재자와 환자 간의 관계 구축을 향상시킬 것입니다. 참가자는 대면 접촉 부담을 줄이기 위해 원격 회의를 통해 중재자와 만날 수 있습니다.
다른: 탁월한 지원 치료

세 가지 연구 설문지:

암 치료 일반 기능 평가*(FACT-G), 만성 질환 치료 기능 평가-영적 웰빙*(FACIT-Sp) 기념 증상 평가 척도 약식*(MSAS-SF)
활성 비교기: 주의력 조절 지지 요법
이 중재는 American Cancer Society의 환자 교육 자료를 사용합니다. 이 세션에는 자신의 삶에서 스스로 파악한 현재 문제를 관리하는 방법에 대한 토론이 포함됩니다. 주의력 조절 지원 치료 개입은 영어와 아랍어로 제공되며, 훈련된 이중 언어를 구사하는 연구 팀 구성원이 제공합니다. 여기에는 연구 팀 구성원과 매주 3회(또는 참가자의 선호도에 따라) 1시간 세션이 포함됩니다. 치료 또는 컨트롤 암에 대한 세션은 환자의 선호도에 따라 MSKCC의 개인실에서 또는 원격 회의를 통해 직접 진행됩니다. 파일럿 연구에서 중재자와의 일대일 만남은 실현 가능했으며 중재자와 환자 간의 관계 구축을 향상시킬 것입니다. 참가자는 대면 접촉 부담을 줄이기 위해 원격 회의를 통해 중재자와 만날 수 있습니다.
다른: 주의력 조절 지지 요법

세 가지 연구 설문지:

암 치료 일반 기능 평가*(FACT-G), 만성 질환 치료 기능 평가-영적 웰빙*(FACIT-Sp) 기념 증상 평가 척도 약식*(MSAS-SF)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
계획된 3개 세션 중 적어도 하나의 심리 치료 세션을 완료하는 등록 참가자 수.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

UConn Health

수사관

  • 수석 연구원: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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