Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningscentreret intervention til muslimske patienter, der er i behandling for avanceret kræft

30. august 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilot af en meningscentreret intervention for muslimer, der gennemgår behandling for fase III eller IV kræft

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​Masterful supportive care intervention med effektiviteten af ​​den ikke-trosbaserede aktive kontrol støttende pleje intervention, som bruger American Cancer Societys patientuddannelsesmateriale til muslimske patienter, som har fremskreden cancer.

Alle 3 sessioner kan finde sted inden for en uge eller over flere uger (ikke sammenhængende), afhængigt af deltagernes præference. Deltageren har op til 12 uger fra rekruttering til at gennemføre alle sessioner og følge op på undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • identificere, enten som selvrapportering eller på MSKCC EMR, som muslim
  • er i behandling inklusive overvågning for en bekræftet diagnose af stadium III eller IV cancer (fast eller flydende) i henhold til kliniker eller patologirapport
  • har en forventet levetid på mindst 6 måneder, som bestemt af deres primære onkolog
  • er kognitivt intakte (onkologens kliniske indtryk eller vurdering af undersøgelsespersonalet)
  • i stand til at tale og læse engelsk eller arabisk (selvrapporteret præference eller på MSKCC EMR-systemet).
  • For at vurdere engelskkundskaber vil deltagerne blive stillet to spørgsmål: (1) Census begrænsede engelskfærdighedspunkt "Hvor godt taler du engelsk?" med svarmuligheder "Slet ikke, Ikke godt, Godt eller Meget godt" og (2) "Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet?"
  • Deltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen og taler flydende engelsk, vil blive identificeret ved svaret "Meget godt" på det 1. spørgsmål og et svar, der angiver engelsk som det foretrukne sprog for sundhedsvæsenet.

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, som efter undersøgelsens efterforskere eller undersøgelsespersonales vurdering ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
  • patienter diagnosticeret med primære hjernetumorer i henhold til klinikerens rapport, da de kan have svært ved at gennemføre interventionen og besvare spørgeskemaerne
  • gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) i henhold til klinisk rapport eller EMR
  • i øjeblikket i psykoterapeutisk behandling. Symptomer på angst og depression er almindelige blandt patienter med stadium III eller IV kræft. Antidepressiva, anxiolytika og andre psykotrope lægemidler formindsker ikke virkningen af ​​psykoterapi; derfor vil vi ikke udelukke patienter, der er i behandling med disse medikamenter, så længe de ikke er i psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesterlig støttende pleje
Denne intervention bruger undervisning, diskussioner og øvelser om personlige oplevelser, der fokuserer på specifikke emner relateret til mening og kræft. For eksempel kan vi diskutere, hvad der er meningsfuldt i dit liv, hvordan du identificerer dig selv før og efter kræft, og dine håb for fremtiden. Den Masterful intervention er tilgængelig på både engelsk og arabisk, og den vil blive leveret af et trænet tosproget medlem af studieteamet. Det inkluderer 3 ugentlige (eller efter deltagerens præference) 1-times sessioner med et medlem af undersøgelsesteamet. Sessionerne for enten behandlingen eller kontrolarmen vil finde sted personligt i et privat rum på MSKCC eller via telekonference, afhængigt af patientens præference. At møde en-til-en med en interventionist var muligt i vores pilotundersøgelse og vil styrke relationsopbygningen mellem interventionist og patient. Deltagerne vil have mulighed for at mødes med interventionisten via telekonference for at reducere den personlige kontaktbyrde.
Andet: Mesterlig støttende pleje

Tre undersøgelsesspørgeskemaer:

Funktionel vurdering af kræftterapi-generel* (FACT-G), Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi- åndeligt velvære* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol støttende pleje
Denne intervention bruger American Cancer Societys patientuddannelsesmateriale. Disse sessioner vil omfatte diskussioner om håndtering af et selvidentificeret aktuelt problem i dit liv. Den opmærksomhedskontrolstøttende plejeintervention er tilgængelig på både engelsk og arabisk, og den vil blive leveret af et trænet tosproget medlem af undersøgelsesteamet. Det inkluderer 3 ugentlige (eller efter deltagerens præference) 1-times sessioner med et medlem af undersøgelsesteamet. Sessionerne for enten behandlingen eller kontrolarmen vil finde sted personligt i et privat rum på MSKCC eller via telekonference, afhængigt af patientens præference. At møde en-til-en med en interventionist var muligt i vores pilotundersøgelse og vil styrke relationsopbygningen mellem interventionist og patient. Deltagerne vil have mulighed for at mødes med interventionisten via telekonference for at reducere den personlige kontaktbyrde.
Andet: Opmærksomhedskontrol støttende pleje

Tre undersøgelsesspørgeskemaer:

Funktionel vurdering af kræftterapi-generel* (FACT-G), Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi- åndeligt velvære* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal tilmeldte deltagere, der gennemfører mindst én psykoterapisession ud af de planlagte tre.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

UConn Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Mesterlig støttende pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner